Klinische Studie zur Bewertung verschiedener energiebasierter Geräte für ästhetische Behandlungen.

Einschlusskriterien:

• Ein gesunder Mann oder eine gesunde Frau im Alter von 22 Jahren oder älter.
• Bereit, sich mindestens einer Behandlung mit dem/den Studiengerät(en) zu unterziehen.
• Versteht und akzeptiert die Verpflichtung, während der Dauer der Studie keine anderen Eingriffe im Behandlungsbereich durchzuführen.
• Versteht und akzeptiert die Verpflichtung und ist logistisch in der Lage, bei allen Besuchen anwesend zu sein.
• Ist bereit, alle Anforderungen der Studie zu erfüllen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Ist weiblich und schwanger, war innerhalb der letzten 3 Monate schwanger, stillt derzeit oder plant während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft.
• Nimmt innerhalb der letzten sechs Monate orales Isotretinoin wie Accutane® ein oder hat es eingenommen.
• Nimmt vor oder während der Behandlung systemische Steroide (z. B. Prednison, Dexamethason) ein.
• Erhält oder hat eine Goldtherapie erhalten.
• Nimmt Medikamente ein, die die Wundheilungsreaktion verändern, oder hat in der Vergangenheit Heilungsprobleme.
• Hat eine aktive lokale oder systemische Infektion oder eine offene Wunde im behandelten Bereich.
• Hat eine schwerwiegende systemische Erkrankung, wie z. B. Lupus, oder eine Erkrankung, die im behandelten Bereich lokalisiert ist.
• Hat durch Licht ausgelöste Anfallsleiden.
• Hat eine Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeitsstörungen der Haut.
• Hat eine Vorgeschichte von hypertrophen Narben oder Keloidbildung.
• Hat eine Vorgeschichte von Strahlentherapie im zu behandelnden Bereich.
• Hat innerhalb der letzten 2 Wochen Füller oder Neurotoxin-Injektionen im Behandlungsbereich erhalten.
• Hat sich innerhalb der letzten sechs Wochen einer chemischen oder mechanischen Epilation unterzogen.
• Derzeit an einer Prüfpräparat- oder Gerätestudie teilnehmend oder innerhalb des zu behandelnden Gebiets 6 Monate vor Beginn dieser Studie ein Prüfpräparat erhalten oder mit einem Prüfgerät behandelt worden.
• Hat eine Erkrankung oder befindet sich in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden erheblich beeinträchtigen könnte.

Nur Hochfrequenzgerät:

• Hat einen Herzschrittmacher
• Verfügt über eingebettete elektronische Geräte, die ein Signal senden oder empfangen.
• Hat elektronische Implantate wie implantierbare Herzdefibrillatoren (ICD) oder kardiale Resynchronisationstherapiegeräte (CRT): Die Behandlung kann die Funktionalität des Geräts beeinträchtigen und/oder das elektronische Implantat beschädigen.
• Ist allergisch gegen Klebstoffe wie Kleber auf medizinischem Klebeband: Sie sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass an der Stelle des neutralen elektronischen Überwachungspads (NEM oder Neutralpad) ein Ausschlag auftreten kann und ein rezeptfreies Präparat zur Behandlung des Bereichs verwendet werden kann.
• Hat Nervenunempfindlichkeit gegenüber Hitze im Behandlungsbereich oder im Bereich der Platzierung des neutralen Pads.
• Ist allergisch gegen örtliche Anästhetika