Klinická studie k vyhodnocení různých energetických zařízení pro estetické ošetření.

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý muž nebo žena ve věku 22 let nebo starší.
• Ochota podstoupit alespoň 1 ošetření pomocí studijního zařízení.
• Chápe a přijímá závazek neabsolvovat žádné další procedury v léčebné oblasti po dobu trvání studie.
• Chápe a přijímá závazek a je logisticky schopen být přítomen všem návštěvám.
• Je ochoten splnit všechny požadavky studie a podepsat dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• Je žena a těhotná, byla těhotná během posledních 3 měsíců, v současné době kojí nebo plánuje těhotenství během období studie.
• Bere nebo užíval perorálně isotretinoin, jako je Accutane®, během posledních šesti měsíců.
• Používá systémové steroidy (např. prednison, dexamethason) před nebo v průběhu léčby.
• Podstupuje nebo podstoupil terapii zlatem.
• Užívá léky, které mění reakci na hojení ran, nebo má v minulosti problémy s hojením.
• Má aktivní lokalizovanou nebo systémovou infekci nebo otevřenou ránu v ošetřované oblasti.
• Má významné systémové onemocnění, jako je lupus, nebo onemocnění lokalizované v léčené oblasti.
• Má záchvatové poruchy vyvolané světlem.
• Má v anamnéze poruchy fotosenzitivity kůže.
• Má v anamnéze hypertrofické jizvy nebo tvorbu keloidů.
• Má historii radiační terapie v oblasti, která má být léčena.
• Během posledních 2 týdnů obdrželi výplně nebo injekce neurotoxinu do ošetřované oblasti.
• Během posledních šesti týdnů podstoupil chemickou nebo mechanickou epilaci.
• V současné době zařazeni do studie zkoumaného léku nebo zařízení nebo dostávali zkoušené léčivo nebo byli léčeni zkušebním zařízením v oblasti, která má být léčena, 6 měsíců před vstupem do této studie.
• Má jakýkoli stav nebo je v situaci, která podle názoru zkoušejícího může vystavit subjekt významnému riziku, může zkreslit výsledky studie nebo může významně narušit účast subjektu.

Pouze radiofrekvenční zařízení:

• Má kardiostimulátor
• Má vestavěná elektronická zařízení, která dávají nebo přijímají signál.
• Má elektronické implantáty, jako jsou implantabilní srdeční defibrilátory (ICD) nebo zařízení pro resynchronizační terapii srdce (CRT): léčba může narušit funkčnost zařízení a/nebo poškodit elektronický implantát.
• Je alergický na lepidla, jako jsou lepidla na lékařské pásce: měli by být upozorněni, že na místě neutrální elektronické monitorovací podložky (NEM nebo neutrální podložka) se může objevit vyrážka a k ošetření oblasti lze použít volně prodejný přípravek.
• Má nervovou necitlivost na teplo v ošetřované oblasti nebo v oblasti umístění neutrální podložky.
• Je alergický na lokální anestetikum