Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты инъекций озона и лидокаина под ультразвуковым контролем при синдроме грушевидной мышцы

10 ноября 2023 г. обновлено: Bilge Kesikburun, Ankara City Hospital Bilkent

Влияние инъекций озона и лидокаина под ультразвуковым контролем на боль, функциональный уровень и осанку при синдроме грушевидной мышцы

Синдром грушевидной мышцы (ПС) определяется как ловушечная нейропатия, которая включает сдавление седалищного нерва грушевидной мышцей, что приводит к ряду симптомов наряду с седалищной болью, первоначально в мышцах бедра. В клинической практике он оценивается в пределах 12,2-27%.

Повторяющиеся движения с повышенной нагрузкой на грушевидную мышцу могут привести к усилению мышечного напряжения, сдавлению седалищного нерва внутри мышцы и развитию ПС. Кроме того, анатомическое строение грушевидной мышцы, а также расположение и повреждение прилегающих структур играют роль в патофизиологии компрессии седалищного нерва при PS. В патофизиологии считается, что морфологическое изменение (контрактура, гипертрофия) может вызвать сдавление седалищного нерва или взаимоотношения различных анатомических структур, которые изменяются при биомеханических ограничениях.

Боль наблюдается по ходу ипсилатерального распространения седалищного нерва вследствие сдавления седалищного нерва. Кроме того, наблюдалось, что у пациентов с ПС наблюдается слабость ягодичных мышц, преимущественно большой и средней ягодичных мышц. Сопутствующая слабость влияет на статическую и динамическую осанку (2,3). Негативное влияние боли на осанку также было показано в исследованиях (4). Боль и мышечные изменения в нижних конечностях также вызывают инвалидность и постуральную нестабильность. Сообщалось, что статический и динамический постуральный баланс снижается при PS по сравнению со здоровыми людьми (1).

Консервативное лечение ПС значительно уменьшает боль с помощью широкого спектра терапевтических альтернатив. Поскольку инъекции озона не имеют побочных эффектов или серьезных осложнений, исследования подтверждают его использование при лечении миофасциальных болевых синдромов и синдрома грушевидной мышцы (5). Он оказывает обезболивающее действие, повышая болевой порог за счет активации серотонин-опосредованных путей высвобождения эндогенных опиоидов. Кроме того, он используется безопасно из-за низкого профиля побочных эффектов. В литературе было показано, что инъекции местных анестетиков сами по себе или в сочетании со стероидами эффективны при лечении только ПС благодаря терапевтическому эффекту местного анестетика (6).

Целью данного исследования было изучение влияния озона и инъекций местного анестетика на боль, функциональный уровень и осанку у пациентов с диагнозом ПС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Оно планировалось как рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты с диагнозом синдрома Priformis будут обследованы, и их демографические данные и данные обследования будут записаны.

Пациенты будут разделены на 2 группы: инъекции озона и лидокаина путем компьютерной рандомизации. Если имеется противопоказание к применению озона, пациента включают в группу приема лидокаина, и аналогично, если у пациента имеется противопоказание к приему лидокаина, пациента включают в группу приема озона. Согласно анализу G-power, в исследование будут включены 28 пациентов, по 14 в каждой группе.

Одной группе будет введено 5 мл 2% лидокаина после локализации грушевидной мышцы под контролем УЗИ, а другой группе будет введено 5 мл - 20 мкг/мл озона после локализации грушевидной мышцы под контролем УЗИ.

Уровни боли пациентов будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале исходно, на 1-й неделе, в 1-й месяц и в 3-й месяц. Функциональные уровни всех пациентов будут измеряться с использованием функциональной шкалы нижних конечностей; Оценка осанки включает в себя дисбаланс туловища (сагиттальный/корональный дисбаланс), ротацию позвонков, отклонение верхушки, наклон таза, скручивание таза, перекос таза, кифотический угол, измерение лордотического угла с помощью анализатора осанки DIERS 4D, параметры статического баланса с помощью балансировочного устройства HUR будут оцениваться при исходно и на 3-м месяце.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bilge Kesikburun, Ass. Prof
  • Номер телефона: 0312 552 60 00
  • Электронная почта: drbilgekb@gmail.com

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Контакт:
          • Bilge Kesikburun, Ass. Professor
          • Номер телефона: +903125526000
          • Электронная почта: drbilgekb@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты с болью в задней части бедра, у которых диагностирована грушевидная мышца при физическом осмотре и специальных тестах.
  • Умение читать и писать по-турецки
  • Пациенты с визуальной аналоговой шкалой ≥5

Критерий исключения:

  • Те, у кого в анамнезе поясничная дископатия или операция по дископатии в анамнезе.
  • ИМТ более ≥ 30
  • Получение инъекции кортикостероидов в течение последних 3 месяцев.
  • Наличие неврологического дефицита нижних конечностей.
  • Наличие в анамнезе предыдущей операции на бедре.
  • Наличие прогрессирующего или непрогрессирующего заболевания центральной и периферической нервной системы,
  • Пациенты в период беременности и лактации
  • Использование антикоагулянтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инъекция озона
После локализации грушевидной мышцы под контролем ультразвука будет введено 5–20 мкг/мл озона.
После локализации грушевидной мышцы и седалищного нерва под контролем ультразвука будет введено 5–20 мкг/мл озона.
Другие имена:
  • Инъекция озона
Активный компаратор: Лидокаин для инъекций
После локализации грушевидной мышцы под контролем УЗИ вводят 5 мл 2% лидокаина.
После локализации грушевидной мышцы и седалищного нерва под контролем УЗИ вводят 5 мл 2% лидокаина.
Другие имена:
  • Инъекция лидокаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевое состояние оценят по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1. неделя, 1. месяц, 3. месяц
Будет оцениваться оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) (в диапазоне от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует сильной боли).
Исходный уровень, 1. неделя, 1. месяц, 3. месяц
поза
Временное ограничение: Исходный уровень, 3. месяц
Анализ осанки будет оцениваться с помощью DIERS formetric 4D. Участники будут располагаться на расстоянии двух метров от камеры и 4D-проекции. Устройство будет проецировать световые полосы на спину участника. Поверхность спины будет снята на камеру, преобразована в цифровые данные и отображена в трех измерениях. При каждом сканировании будет записываться 12–13 изображений в течение 6 секунд (2 Гц), при обработке будут соблюдаться рекомендации производителя. Будут измерены опорные точки позвоночника, размеры искривления позвоночника, расстояние и локализация, дисбаланс туловища и таза, а также отклонение позвоночника. Параметры формы позвоночника выражаются в миллиметрах, процентах или градусах в зависимости от конкретного параметра.
Исходный уровень, 3. месяц
Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень, 3. месяц
Статический и динамический постуральный контроль измерялся с помощью системы HUR SmartBalance BTG4 (Hur Labs, Тампере, Финляндия). Участников попросили встать босиком на платформу для весов и стоять как можно тише, не двигаясь и не глядя вперед, во время измерения. Стабильный пол представлял собой собственный пол платформы, а нестабильный пол представлял собой пенопластовую подушку, предоставленную производителем вместе с устройством. Данные собирались в течение 30 секунд. Следующие параметры были рассчитаны на основе временных рядов смещения центра давления (ЦД) для статического постурального контроля: площадь колебания, длина следа, скорость, Ромберг, боковое колебание, передне-заднее колебание. Пределы стабильности (LOS) использовались для определения динамического постурального контроля. Пациентов просили наклонять тела вперед, назад, влево и вправо по 8 секунд в каждом направлении.
Исходный уровень, 3. месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция
Временное ограничение: Исходный уровень, 3. месяц
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS) представляет собой набор из 20 вопросов, предназначенных для оценки способности человека выполнять повседневные задачи. Максимально возможный балл – 80. Чем ниже балл, тем выше инвалидность.
Исходный уровень, 3. месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bilge Kesikburun, Ass. Prof, Ankara Bilkent City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Когда исследование будет завершено, протокол исследования и отчет о клиническом исследовании будут предоставлены.

Сроки обмена IPD

Когда исследование завершено

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены в случае обоснованного запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться