Безопасность и эффективность мочевой каллидиногеназы при атеросклерозе крупных артерий, остром ишемическом инсульте

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет;
2. Острый атеросклеротический инфаркт крупной артерии передней циркуляции головного мозга (по классификации TOAST) в течение 48 часов от начала заболевания; Оценка по шкале NIHSS ≥6, ≤15;
3. Стеноз от умеренной до тяжелой степени или окклюзия поврежденных сосудов;
4. Оценка mRS ≤2 до начала заболевания;
5. Субъекты или их законные представители согласились на лечение и подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Транзиторная ишемическая атака;
2. Пациенты, которые планировали или получали экстренную реперфузионную терапию (включая внутривенный тромболизис и экстренную тромбэктомию);
3. Тяжелые нарушения сознания: ШКГ ≤8;
4. Пациенты, ранее регулярно получавшие препараты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ);
5. Рефрактерная гипертензия: систолическое артериальное давление ≥200 мм рт. ст. или диастолическое кровяное давление ≥110 мм рт. ст.; гипотония: систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление < 60 мм рт. ст.;
6. Дисфункция печени (АЛТ/АСТ >1,5 × верхняя граница нормы [ВГН]), дисфункция почек (Cr >1 × ВГН);
7. Коагулопатия (увеличение МНО (>1,5) или увеличение АЧТВ (>2 раза);
8. Кардиоэмболический инсульт или выявленные исследователями факторы высокого риска кардиоэмболического инсульта (мерцательная аритмия, пристеночный тромб сердца, кардиомиопатия и др.);
9. Особые группы населения, такие как беременные и кормящие женщины, пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев или пациенты, которые не могут завершить исследование по другим причинам;
10. Нежелание наблюдаться или плохое соблюдение режима лечения;
11. Участие в других клинических исследованиях или участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в программу;
12. Иные условия, которые следователь считает нецелесообразными для зачисления.