Bezpečnost a účinnost močové kallidinogenázy pro aterosklerózu velkých tepen, akutní ischemickou mrtvici

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let;
2. Akutní aterosklerotický cerebrální infarkt velké tepny předního oběhu (podle klasifikace TOAST) do 48 hodin od začátku; skóre NIHSS ≥6, ≤15;
3. Středně závažná až závažná stenóza nebo okluze vadných cév;
4. mRS skóre ≤2 před nástupem;
5. Subjekty nebo jejich zákonní zástupci souhlasili s léčbou a podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Přechodný ischemický záchvat;
2. Pacienti, kteří plánovali nebo podstoupili nouzovou reperfuzní léčbu (včetně intravenózní trombolýzy a nouzové trombektomie);
3. Těžká porucha vědomí: GCS ≤8;
4. Pacienti, kteří dříve pravidelně dostávali léky na bázi inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEI);
5. Refrakterní hypertenze: systolický krevní tlak ≥200 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥110 mmHg; hypotenze: systolický krevní tlak < 90 mmHg nebo diastolický krevní tlak < 60 mmHg;
6. Jaterní dysfunkce (ALT/AST >1,5 × horní hranice normy [ULN]), renální dysfunkce (Cr >1 × ULN);
7. koagulopatie (prodloužený INR (>1,5) nebo prodloužený APTT (>2krát);
8. Kardioembolická mrtvice nebo vysoce rizikové faktory kardioembolické mrtvice identifikované vyšetřovateli (fibrilace síní, srdeční nástěnný trombus, kardiomyopatie atd.);
9. Zvláštní populace, jako jsou těhotné a kojící ženy, pacienti s očekávanou délkou života méně než 3 měsíce nebo pacienti, kteří nemohou dokončit studii z jiných důvodů;
10. neochota být sledována nebo špatná spolupráce s léčbou;
11. Účast v jiných klinických zkoušejících nebo se účastnila jiných klinických zkoušejících během 3 měsíců před zařazením;
12. Jiné podmínky, které zkoušející považuje za nevhodné pro zápis.