Bezpieczeństwo i skuteczność kallidinogenazy moczowej w leczeniu miażdżycy dużych tętnic, ostrego udaru niedokrwiennego

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat;
2. Ostry zawał miażdżycowy dużych tętnic mózgu w krążeniu przednim (wg klasyfikacji TOAST) w ciągu 48 godzin od wystąpienia; wynik NIHSS ≥6, ≤15;
3. Umiarkowane do ciężkiego zwężenie lub niedrożność uszkodzonych naczyń;
4. Wynik mRS ≤2 przed wystąpieniem choroby;
5. Uczestnicy lub ich przedstawiciele prawni wyrazili zgodę na leczenie i podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Przemijający napad niedokrwienny;
2. Pacjenci, którzy planowali lub otrzymali doraźną terapię reperfuzyjną (w tym trombolizę dożylną i trombektomię w trybie nagłym);
3. Poważne zaburzenia świadomości:GCS ≤8;
4. Pacjenci, którzy wcześniej regularnie otrzymywali leki z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEI);
5. Nadciśnienie oporne na leczenie: skurczowe ciśnienie krwi ≥200 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mmHg; niedociśnienie: skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi < 60 mmHg;
6. Dysfunkcja wątroby (ALT/AST >1,5 × górna granica normy [GGN]), dysfunkcja nerek (Cr >1 × GGN);
7. Koagulopatia (wydłużony INR (>1,5) lub wydłużony APTT (>2-krotny);
8. Udar sercowo-zatorowy lub czynniki wysokiego ryzyka udaru sercowo-zatorowego zidentyfikowane przez badaczy (migotanie przedsionków, skrzeplina przyścienna serca, kardiomiopatia itp.);
9. Specjalne populacje, takie jak kobiety w ciąży i karmiące piersią, pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 3 miesiące lub pacjenci, którzy nie mogą ukończyć badania z innych powodów;
10. Niechęć do obserwacji lub złe przestrzeganie zasad leczenia;
11. Uczestnictwo w innych badaczach klinicznych lub uczestnictwo w innych badaczach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją;
12. Inne schorzenia uznane przez badacza za nieodpowiednie do włączenia do badania.