Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование по оценке безопасности и эффективности CABA-201 у субъектов с активной идиопатической воспалительной миопатией

16 сентября 2026 г. обновлено: Cabaletta Bio

Открытое исследование фазы 1/2 для оценки безопасности и эффективности аутологичных CD19-специфичных Т-клеток химерного антигенного рецептора (CABA-201) у субъектов с активной идиопатической воспалительной миопатией.

Открытое исследование по оценке безопасности и эффективности CABA-201 у пациентов с активной идиопатической воспалительной миопатией

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Идиопатические воспалительные миопатии (ИИМ, или миозиты) представляют собой группу редких аутоиммунных заболеваний, характеризующихся воспалением и мышечной слабостью. Хотя причина IIM не совсем понятна, считается, что некоторые подтипы IIM, включая дерматомиозит (DM), антисинтетазный синдром (ASyS) и иммуноопосредованную некротизирующую миопатию (IMNM), затрагивают B-клетки, которые заставляют организм атакуют различные ткани организма. Это исследование проводится для оценки безопасности и эффективности исследуемой клеточной терапии CABA-201, которую можно назначать пациентам с СД, ASyS и IMNM с активным заболеванием. Будет оценена однократная доза CABA-201 в сочетании с циклофосфамидом (CY) и флударабином (FLU).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
        • Рекрутинг
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust - Accepting Adult Patients
        • Контакт:
          • Dr. Pedro Machado, FRCP, PhD
          • Номер телефона: 020 3456 7890
          • Электронная почта: uclh.car-ttrials@nhs.net
        • Главный следователь:
          • Dr. Pedro Machado, FRCP, PhD
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Рекрутинг
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust - Accepting Adult Patients
        • Контакт:
          • Rheumatology Research Team
          • Номер телефона: 0628 0207 848 0214
          • Электронная почта: Kch-tr.CRDresearch@nhs.net
        • Главный следователь:
          • Patrick Gordon, PhD, FRCP, MBBS
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Рекрутинг
        • Manchester Royal Infirmary - Accepting Adult Patients
        • Контакт:
          • Eleni Tholouli, MD, PhD, MRCP(UK), FRCPath
          • Номер телефона: 01612765052
          • Электронная почта: Eleni.Tholouli@mft.nhs.uk
        • Главный следователь:
          • Eleni Tholouli, MD, PhD, MRCP(UK), FRCPath
      • Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Рекрутинг
        • Salford Royal Hospital - Accepting Adult Patients
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hector Chinoy, PhD, FRCP, MSc, BMBS, BMedSci
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • University of California Irvine - Accepting Adult Patients
        • Главный следователь:
          • Tahseen Mozaffar, MD
        • Контакт:
          • Alpha Clinic
          • Номер телефона: 949-824-3990
          • Электронная почта: alphaclinic@uci.edu
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco Benioff Children's Hospital - Accepting Young Adult and Juvenile Patients
        • Контакт:
          • Zilan Zheng
          • Номер телефона: 415-353-1301
          • Электронная почта: Zilan.Zheng@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Susan Kim, MD, MMSc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80046
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado - Accepting Juvenile Patients
        • Главный следователь:
          • Dr. Kentaro Yomogida, MD
        • Контакт:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Florida - Accepting Adult Patients
        • Контакт:
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins All Children's Hospital - Accepting Juvenile Patients
        • Главный следователь:
          • Natalie Booth, DO
        • Контакт:
          • Laura Escobar
          • Номер телефона: 727-767-2946
          • Электронная почта: llabarr2@jh.edu
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30032
        • Рекрутинг
        • Emory University - Accepting Adult Patients
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Prateek Chandrashekar Gandiga, MD, FACP
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30029
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta - Accepting Juvenile Patients
        • Главный следователь:
          • Shanmuganathan Chandrakasan, MD
        • Контакт:
          • Judson Russell
          • Номер телефона: 404-785-7263
          • Электронная почта: Judson.russell@choa.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern Memorial Hospital - Accepting Adult Patients
        • Главный следователь:
          • Dr. George Georges, MD
        • Контакт:
          • Kaitlin King
          • Номер телефона: 312-695-0990
          • Электронная почта: autoimmunesct@nm.org
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • The University of Chicago Medical Center - Accepting Adult and Juvenile Patients
        • Главный следователь:
          • Dr. Iazsmin Ventura, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Dr. Cuoghi Edens, MD, FAAP
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Accepting Young Adult and Juvenile Patients
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pooja N. Patel, DO
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center - Accepting Adult Patients
        • Контакт:
          • Samantha Colgan
          • Номер телефона: 913-945-9938
          • Электронная почта: scolgan@kumc.edu
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health - Accepting Adult and Juvenile Patients
        • Контакт:
          • Julie Thompson
          • Номер телефона: 301-480-3191
          • Электронная почта: Julie.thompson@nih.gov
        • Главный следователь:
          • Andrew Mammen, M.D., Ph.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Boston Children's Hospital - Accepting Young Adults and Juvenile Patients
        • Главный следователь:
          • Susan Prockop, MD
        • Контакт:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Рекрутинг
        • University of Michigan - Accepting Young Adult and Juvenile Patients
        • Контакт:
          • Abigail Whalen
          • Номер телефона: 734-615-4466
          • Электронная почта: abigaiwh@med.umich.edu
        • Главный следователь:
          • Dr. Jennifer Agrusa, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic - Accepting Adult Patients
        • Контакт:
          • Bridget Neja
          • Номер телефона: 507-266-9150
          • Электронная почта: neja.bridget@mayo.edu
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • Hospital for Special Surgery - Accepting Adult and Juvenile Patients
        • Контакт:
          • Janvi Bhatia
          • Номер телефона: 212-774-2123
          • Электронная почта: bhatiaj@hss.edu
        • Главный следователь:
          • David R. Fernandez, MD, PhD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Accepting Adult and Juvenile Patients
        • Главный следователь:
          • Jae Park, MD
        • Контакт:
          • Atifah Osrat
          • Номер телефона: 646-608-2091
          • Электронная почта: osrata1@mskcc.org
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital at Montefiore - Accepting Young Adult and Juvenile Patients
        • Контакт:
          • Emily Gillies
          • Номер телефона: 718-696-2402
          • Электронная почта: egillies@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Dr. Dawn Wahezi, MD, MS
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Accepting Adult Patients
        • Главный следователь:
          • Saira Sheikh, MD
        • Контакт:
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center - Accepting Young Adults and Juvenile Patients
        • Главный следователь:
          • Kaveh Ardalan, MD, MS
        • Контакт:
          • Lynn Rodgers, MS
          • Номер телефона: 919-668-2953
          • Электронная почта: Lynn.rodgers@duke.edu
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health & Science University - Accepting Adult Patients
        • Контакт:
          • Katie Lewis
          • Номер телефона: 503-908-9724
          • Электронная почта: lewiskat@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia - Accepting Young Adult and Juvenile Patients
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dr. Caitlin Elgarten, MD, MSCE
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
        • Рекрутинг
        • UPMC Arthritis and Autoimmunity Center - Accepting Adult Patients
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jeremy Tilstra, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh - Accepting Juvenile Patients
        • Контакт:
          • Vibha Chauhan, PhD
          • Номер телефона: 412-692-7924
          • Электронная почта: Vibha.chauhan@chp.edu
        • Главный следователь:
          • Kathryn Torok, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center - Accepting Adult Patients
        • Контакт:
          • Tofi Soneye
          • Номер телефона: 817-883-4730
          • Электронная почта: tofi.soneye@vumc.org
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Accepting Juvenile Patients
        • Главный следователь:
          • Samuel John, MD
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Hospital - Accepting Adult Patients
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center - Accepting Adult Patients
        • Главный следователь:
          • Huifang (Linda) Lu, MD
        • Контакт:
          • Christina Amos Briggs, BSN, RN
          • Номер телефона: 713-563-5076
          • Электронная почта: cbamos@mdanderson.org
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Рекрутинг
        • Primary Children's Hospital/University of Utah - Accepting Juvenile Patients
        • Контакт:
          • Morgan Badgley - Research Coordinator
          • Номер телефона: 801-662-4812
          • Электронная почта: morgan.badgley@hsc.utah.edu
        • Главный следователь:
          • Aimee Ogden Hersh, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • Seattle Children's Research Institute - Accepting Juvenile Patients
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dr. Susan Shenoi, MD, MS
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Еще не набирают
        • Children's Wisconsin Pediatric Rheumatology -Accepting Young Adult and Juvenile Patients
        • Главный следователь:
          • Sara Sabbagh, DO
        • Контакт:
          • Erin Hammelev - Research Coordinator
          • Номер телефона: 414-337-7064
          • Электронная почта: ehammele@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 и ≤65
  • Клинический диагноз IIM, основанный на классификационных критериях Европейской лиги против ревматизма/Американской коллегии ревматологов 2017 г.
  • Диагностика СД, АСиС, ИМНМ на основании наличия в сыворотке крови миозит-специфичных антител.
  • Признаки активного заболевания, несмотря на предшествующее или текущее лечение стандартными методами лечения, что определяется наличием повышенного уровня креатинкиназы (КК), сыпи СД или активного заболевания при биопсии мышц, магнитно-резонансной томографии (МРТ) или электромиографии.
  • Наличие мышечной слабости

Критерий исключения:

  • Противопоказания к лейкаферезам
  • Анафилактические или тяжелые системные реакции в анамнезе на флударабин, циклофосфамид или любой из их метаболитов.
  • Активная инфекция, требующая медицинского вмешательства при скрининге
  • Текущие симптомы тяжелых, прогрессирующих или неконтролируемых заболеваний почек, печени, гематологических, желудочно-кишечных, легочных, психиатрических, сердечных, неврологических или церебральных заболеваний, включая тяжелые и неконтролируемые инфекции, такие как сепсис и оппортунистические инфекции.
  • Сопутствующие медицинские состояния, которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть субъекта неприемлемому риску для участия в этом исследовании, помешать оценке эффектов или безопасности исследуемого продукта или процедурам исследования.
  • Значительное поражение легких или сердца
  • Предыдущая CAR Т-клеточная терапия
  • Предыдущая трансплантация твердых органов (сердца, печени, почек, легких) или трансплантация гемопоэтических клеток

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CABA-201 Фаза 1/2

Когорта DM: Инфузия CABA-201 после предварительной подготовки флударабином и циклофосфамидом у пациентов с DM.

Когорта ASyS: Инфузия CABA-201 после предварительной подготовки флударабином и циклофосфамидом у пациентов с ASyS.

Когорта IMNM: Инфузия CABA-201 после предварительной подготовки флударабином и циклофосфамидом у пациентов с IMNM.

Когорта JIIM: Инфузия CABA-201 после предварительной подготовки флударабином и циклофосфамидом у пациентов с JIIM.
Биологический: CABA-201 после прекондиционирования флударабином и циклофосфамидом
Однократная внутривенная инфузия CABA-201 на уровне разовой дозы после предварительного кондиционирования флударабином и циклофосфамидом.
Другие имена:
  • Rese-Cel
  • Resecabtagene Autolecel
Экспериментальный: CABA-201 Фаза 2b - Под-исследование 1
Инфузия CABA-201 после кондиционирования флударабином и циклофосфамидом у пациентов с DM и ASyS.
Биологический: CABA-201 после прекондиционирования флударабином и циклофосфамидом
Однократная внутривенная инфузия CABA-201 на уровне разовой дозы после предварительного кондиционирования флударабином и циклофосфамидом.
Другие имена:
  • Rese-Cel
  • Resecabtagene Autolecel
Экспериментальный: CABA-201 Фаза 2b - Подисследование 2
Инфузия CABA-201 после кондиционирования флударабином и циклофосфамидом у пациентов с IMNM.
Биологический: CABA-201 после прекондиционирования флударабином и циклофосфамидом
Однократная внутривенная инфузия CABA-201 на уровне разовой дозы после предварительного кондиционирования флударабином и циклофосфамидом.
Другие имена:
  • Rese-Cel
  • Resecabtagene Autolecel

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 1/2: Частота и степень тяжести нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: До 28 дней после инфузии CABA-201
Частота возникновения и тяжесть НЯ
До 28 дней после инфузии CABA-201
Фаза 2b, подисследование 1: Доля пациентов с ДМ и АСиС, достигших как минимум умеренного показателя общего улучшения (TIS) без приема каких-либо иммуномодулирующих препаратов и без стероидов или с низкой их дозой
Временное ограничение: В течение 16 недель
≥40 по TIS, комплексный показатель в диапазоне от 0 до 100, рассчитанный на основе шести основных показателей, причём более высокие значения указывают на более значительное клиническое улучшение
В течение 16 недель
Фаза 2b, подисследование 2: Доля пациентов с IMNM, достигших как минимум минимального TIS без каких-либо иммуномодулирующих препаратов и без стероидов или с низкой дозой стероидов
Временное ограничение: В течение 24 недель
≥20 по TIS, составной показатель от 0 до 100, полученный из шести основных показателей, причём более высокие баллы указывают на большее клиническое улучшение
В течение 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений и лабораторных отклонений
Временное ограничение: До 156 недель (Фаза 1/2) и до 52 недель (Под-исследование 1 и 2)
Частота и тяжесть нежелательных явлений, включая изменения лабораторных показателей и жизненно важных функций
До 156 недель (Фаза 1/2) и до 52 недель (Под-исследование 1 и 2)
Фармакодинамика (ФД)
Временное ограничение: До 156 недель (Фаза 1/2) и до 52 недель (Под-исследование 1 и 2)
Уровень B-клеток в крови
До 156 недель (Фаза 1/2) и до 52 недель (Под-исследование 1 и 2)
Фармакокинетика (ФК)
Временное ограничение: До 156 недель (Фаза 1/2) и до 52 недель (Под-исследование 1 и 2)
Уровни T-клеток, позитивных по CABA-201, в крови
До 156 недель (Фаза 1/2) и до 52 недель (Под-исследование 1 и 2)
Изменение биомаркеров воспаления мышц, связанных с заболеванием
Временное ограничение: До 156 недель (Фаза 1/2)
Уровни мышечных ферментов (КК, ЛДГ, АСТ, АЛТ и альдолазы) в сыворотке крови
До 156 недель (Фаза 1/2)
Изменение в биомаркерах, связанных с аутоантителами
Временное ограничение: До 156 недель (Фаза 1/2)
Уровни аутоантител из панели миозит-специфических аутоантител (например, MDA-5, Jo-1 и HMGCR) в сыворотке
До 156 недель (Фаза 1/2)
Доля пациентов с СД, достигших по крайней мере умеренного TIS без применения иммуномодулирующих препаратов и с отсутствием или низкой дозой стероидов
Временное ограничение: Неделя 16 (Под-исследование 1)
≥40 по TIS, составному показателю в диапазоне от 0 до 100, полученному из шести основных показателей, где более высокие баллы указывают на большее клиническое улучшение
Неделя 16 (Под-исследование 1)
Среднее изменение от исходного уровня по шкале MMT-8 у пациентов с СД и АСyS без применения иммуномодулирующих препаратов и без приема или с низкой дозой стероидов
Временное ограничение: Неделя 16 (Под-исследование 1)
MMT-8 измеряет мышечную силу по шкале от 0 до 150 баллов, где более высокие баллы отражают большую мышечную силу
Неделя 16 (Под-исследование 1)
Доля пациентов с DM и ASyS, достигших основного ответа по TIS без применения каких-либо иммуномодулирующих препаратов и без приема стероидов или с их низкой дозировкой
Временное ограничение: Неделя 16 (Под-исследование 1)
≥60 по TIS, составной показатель в диапазоне от 0 до 100, полученный из шести основных показателей Core Set, при этом более высокие баллы указывают на большее клиническое улучшение
Неделя 16 (Под-исследование 1)
Доля пациентов с СД и АС, достигших умеренного уровня активности заболевания по TIS без применения иммуномодулирующих препаратов и на отсутствии или низкой дозе стероидов
Временное ограничение: Неделя 52 (Под-исследование 1)
≥40 по TIS, составной показатель в диапазоне от 0 до 100, выведенный из шести основных показателей Core Set, где более высокие баллы указывают на большее клиническое улучшение
Неделя 52 (Под-исследование 1)
Доля субъектов с СД, достигших умеренного TIS без применения каких-либо иммуномодулирующих препаратов, на отсутствии или низкой дозе стероидов
Временное ограничение: 52-я неделя (Подисследование 1)
≥40 по TIS, комплексный показатель от 0 до 100, рассчитанный на основе шести основных показателей, при этом более высокие значения указывают на большее клиническое улучшение
52-я неделя (Подисследование 1)
Среднее изменение от исходного уровня по шкале MMT-8 у пациентов с IMNM, не получающих иммуномодулирующих препаратов и не принимающих стероиды или принимающих их в низкой дозе
Временное ограничение: Неделя 24 (Подраздел 2)
MMT-8 измеряет мышечную силу по шкале от 0 до 150 баллов, где более высокие баллы отражают большую мышечную силу
Неделя 24 (Подраздел 2)
Доля пациентов с ИМНМ, достигших как минимум минимального ответа по TIS без применения иммуномодулирующих препаратов и без стероидов или с их низкой дозировкой
Временное ограничение: Неделя 52 (Под-исследование 2)
≥20 по TIS, составной показатель от 0 до 100, полученный из шести основных показателей Core Set, где более высокие баллы указывают на большее клиническое улучшение
Неделя 52 (Под-исследование 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cabaletta Bio

Следователи

  • Учебный стул: Medical Director, Cabaletta Bio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAB-201-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться