Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus CABA-201:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on aktiivinen idiopaattinen tulehduksellinen myopatia

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Cabaletta Bio

Vaihe 1/2, avoin tutkimus autologisten CD19-spesifisten kimeeristen antigeenireseptori-T-solujen (CABA-201) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on aktiivinen idiopaattinen tulehduksellinen myopatia

Avoin tutkimus CABA-201:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on aktiivinen idiopaattinen tulehduksellinen myopatia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattiset tulehdukselliset myopatiat (IIM eli myosiitti) ovat ryhmä harvinaisia ​​autoimmuunisairauksia, joille on ominaista tulehdus ja lihasheikkous. Vaikka IIM:n syytä ei tunneta hyvin, joidenkin IIM:n alatyyppien, mukaan lukien dermatomyosiitti (DM), syntetaasivastainen oireyhtymä (ASyS) ja immuunivälitteinen nekrotisoiva myopatia (IMNM), uskotaan sisältävän B-soluja, jotka aiheuttavat kehon hyökkäävät kehon eri kudoksiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CABA-201-tutkimuksellisen soluterapian turvallisuutta ja tehoa, jota voidaan antaa DM-, ASyS- ja IMNM-potilaille, joilla on aktiivinen sairaus. Yksittäinen CABA-201-annos yhdessä syklofosfamidin (CY) ja fludarabiinin (FLU) kanssa arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
        • Rekrytointi
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust - Accepting Adult Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr. Pedro Machado, FRCP, PhD
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust - Accepting Adult Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Gordon, PhD, FRCP, MBBS
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Rekrytointi
        • Manchester Royal Infirmary - Accepting Adult Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eleni Tholouli, MD, PhD, MRCP(UK), FRCPath
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Rekrytointi
        • Salford Royal Hospital - Accepting Adult Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hector Chinoy, PhD, FRCP, MSc, BMBS, BMedSci
  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • University of California Irvine - Accepting Adult Patients
        • Päätutkija:
          • Tahseen Mozaffar, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco Benioff Children's Hospital - Accepting Young Adult and Juvenile Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susan Kim, MD, MMSc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80046
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado - Accepting Juvenile Patients
        • Päätutkija:
          • Dr. Kentaro Yomogida, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Florida - Accepting Adult Patients
        • Ottaa yhteyttä:
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins All Children's Hospital - Accepting Juvenile Patients
        • Päätutkija:
          • Natalie Booth, DO
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30032
        • Rekrytointi
        • Emory University - Accepting Adult Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prateek Chandrashekar Gandiga, MD, FACP
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30029
        • Rekrytointi
        • Children's Healthcare of Atlanta - Accepting Juvenile Patients
        • Päätutkija:
          • Shanmuganathan Chandrakasan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Memorial Hospital - Accepting Adult Patients
        • Päätutkija:
          • Dr. George Georges, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Accepting Young Adult and Juvenile Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pooja N. Patel, DO
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center - Accepting Adult Patients
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health - Accepting Adult and Juvenile Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Mammen, M.D., Ph.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Boston Children's Hospital - Accepting Young Adults and Juvenile Patients
        • Päätutkija:
          • Susan Prockop, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Rekrytointi
        • University of Michigan - Accepting Young Adult and Juvenile Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr. Jennifer Agrusa, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Accepting Adult Patients
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Hospital for Special Surgery - Accepting Adult and Juvenile Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David R. Fernandez, MD, PhD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Accepting Adult and Juvenile Patients
        • Päätutkija:
          • Jae Park, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital at Montefiore - Accepting Young Adult and Juvenile Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr. Dawn Wahezi, MD, MS
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Accepting Adult Patients
        • Päätutkija:
          • Saira Sheikh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center - Accepting Young Adults and Juvenile Patients
        • Päätutkija:
          • Kaveh Ardalan, MD, MS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University - Accepting Adult Patients
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia - Accepting Young Adult and Juvenile Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr. Caitlin Elgarten, MD, MSCE
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • Rekrytointi
        • UPMC Arthritis and Autoimmunity Center - Accepting Adult Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeremy Tilstra, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh - Accepting Juvenile Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathryn Torok, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center - Accepting Adult Patients
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Accepting Juvenile Patients
        • Päätutkija:
          • Samuel John, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital - Accepting Adult Patients
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center - Accepting Adult Patients
        • Päätutkija:
          • Huifang (Linda) Lu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Rekrytointi
        • Primary Children's Hospital/University of Utah - Accepting Juvenile Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aimee Ogden Hersh, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • Seattle Children's Research Institute - Accepting Juvenile Patients
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr. Susan Shenoi, MD, MS
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Wisconsin Pediatric Rheumatology -Accepting Young Adult and Juvenile Patients
        • Päätutkija:
          • Sara Sabbagh, DO
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erin Hammelev - Research Coordinator
          • Puhelinnumero: 414-337-7064
          • Sähköposti: ehammele@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 ja ≤65
  • IIM:n kliininen diagnoosi, joka perustuu vuoden 2017 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology luokituskriteereihin
  • DM:n, ASyS:n, IMNM:n diagnoosi seerumin myosiittispesifisten vasta-aineiden perusteella
  • Todisteet aktiivisesta sairaudesta huolimatta aikaisemmasta tai nykyisestä hoidosta tavanomaisilla hoitohoidoilla, jotka määritellään kohonneen kreatiinikinaasin (CK), DM-ihottuman tai aktiivisen sairauden perusteella lihasbiopsiassa, magneettikuvauksessa (MRI) tai elektromyografiassa
  • Lihasheikkouden esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Leukafereesin vasta-aihe
  • Aiempi anafylaktinen tai vaikea systeeminen reaktio fludarabiinille, syklofosfamidille tai mille tahansa niiden metaboliitteille
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii lääkärinhoitoa seulonnassa
  • Vakavien, etenevien tai hallitsemattomien munuais-, maksa-, hematologisten, maha-suolikanavan, keuhkojen, psykiatristen, sydän-, neurologisten tai aivosairauksien nykyiset oireet, mukaan lukien vakavat ja hallitsemattomat infektiot, kuten sepsis ja opportunistiset infektiot.
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat tutkijan mielestä asettaa koehenkilölle kohtuuttoman riskin osallistua tähän tutkimukseen, häiritä tutkimustuotteen vaikutusten tai turvallisuuden arviointia tai tutkimusmenetelmiä
  • Merkittävä keuhkojen tai sydämen vajaatoiminta
  • Edellinen CAR T-soluterapia
  • Aiempi kiinteä elin (sydän, maksa, munuainen, keuhko) tai hematopoieettisten solujen siirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CABA-201 vaihe 1/2

DM-kohortti: CABA-201:n infuusio fludarabiinin ja syklofosfamidin esikäsittelyn jälkeen potilailla, joilla on DM.

ASyS-kohortti: CABA-201:n infuusio fludarabiinin ja syklofosfamidin esikäsittelyn jälkeen potilailla, joilla on ASyS.

IMNM-kohortti: CABA-201:n infuusio fludarabiinin ja syklofosfamidin esikäsittelyn jälkeen potilailla, joilla on IMNM.

JIIM-kohortti: CABA-201:n infuusio fludarabiinin ja syklofosfamidin esikäsittelyn jälkeen potilailla, joilla on JIIM.
Biologinen: CABA-201 fludarabiinilla ja syklofosfamidilla suoritetun esikäsittelyn jälkeen
Yksi suonensisäinen CABA-201-infuusio yhdellä annoksella fludarabiinilla ja syklofosfamidilla tehdyn esikäsittelyn jälkeen
Muut nimet:
  • Uudelleensuunta
  • REECABTAGENE AUTOLEUCEL
Kokeellinen: CABA-201 vaihe 2b - ala-tutkimus 1
CABA-201:n infuusio fludarabiinin ja syklofosfamidin esikäsittelyn jälkeen potilailla, joilla on DM ja ASyS.
Biologinen: CABA-201 fludarabiinilla ja syklofosfamidilla suoritetun esikäsittelyn jälkeen
Yksi suonensisäinen CABA-201-infuusio yhdellä annoksella fludarabiinilla ja syklofosfamidilla tehdyn esikäsittelyn jälkeen
Muut nimet:
  • Uudelleensuunta
  • REECABTAGENE AUTOLEUCEL
Kokeellinen: CABA-201 2b-vaiheen alitutkimus 2
CABA-201:n infuusio fludarabiinilla ja syklofosfamidilla toteutetun esikäsittelyn jälkeen IMNM-potilailla.
Biologinen: CABA-201 fludarabiinilla ja syklofosfamidilla suoritetun esikäsittelyn jälkeen
Yksi suonensisäinen CABA-201-infuusio yhdellä annoksella fludarabiinilla ja syklofosfamidilla tehdyn esikäsittelyn jälkeen
Muut nimet:
  • Uudelleensuunta
  • REECABTAGENE AUTOLEUCEL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1/2: Haittatapahtumien (AE) esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää CABA-201-infuusion jälkeen
Sivuvaikutusten esiintyminen ja vakavuus
Enintään 28 päivää CABA-201-infuusion jälkeen
Vaihe 2b alitutkimus 1: DM- ja ASyS-potilaiden osuus, jotka saavuttavat vähintään kohtalaisen kokonaisparannuspisteet (TIS) ilman immunomodulatorilääkkeitä ja ilman tai vain pienen annoksen kortikosteroideja
Aikaikkuna: 16 viikon sisällä
≥40 TIS:ssä, joka on yhdistelmämittari vaihteluvälillä 0–100 ja joka on johdettu kuudesta Core Set -mittarista, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kliinistä parannusta
16 viikon sisällä
Vaihe 2b osatutkimus 2: IMNM-potilaiden osuus, jotka saavuttavat vähintään vähimmäis-TIS:n ilman immunomodulaatiohoitoja ja ilman tai alhaisilla steroideilla
Aikaikkuna: 24 viikon sisällä
≥20 TIS:ssä, komposiittimittari, joka vaihtelee välillä 0–100 ja joka on johdettu kuudesta Core Set -mittarista, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kliinistä paranemista
24 viikon sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ja laboratorioepänormaalisuuksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 156 viikkoa (vaihe 1/2) ja 52 viikon ajan (alitutkimus 1 ja 2)
Haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus, mukaan lukien laboratorioarvojen ja elintoimintojen muutokset
Jopa 156 viikkoa (vaihe 1/2) ja 52 viikon ajan (alitutkimus 1 ja 2)
Farmakodynamiikka (PD)
Aikaikkuna: Jopa 156 viikkoa (vaihe 1/2) ja läpi 52 viikon (alus-tutkimus 1 ja 2)
B-solujen tasot veressä
Jopa 156 viikkoa (vaihe 1/2) ja läpi 52 viikon (alus-tutkimus 1 ja 2)
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Enintään 156 viikkoa (vaihe 1/2) ja läpi 52 viikon (alitutkimus 1 ja 2)
CABA-201-positiivisten T-solujen tasot veressä
Enintään 156 viikkoa (vaihe 1/2) ja läpi 52 viikon (alitutkimus 1 ja 2)
Muutos lihastulehduksen sairauteen liittyvissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: Enintään 156 viikkoa (Vaihe 1/2)
Lihasentsyymien (CK, LDH, AST, ALT ja aldolaasi) pitoisuudet seerumissa
Enintään 156 viikkoa (Vaihe 1/2)
Muutos autoantivasta-aineisiin liittyvissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: Jopa 156 viikkoa (Vaihe 1/2)
Seerumin myosiittispesifisen autoantigeenipaneelin (esim. MDA-5, Jo-1 ja HMGCR) autoantigeenitasot
Jopa 156 viikkoa (Vaihe 1/2)
DM-potilaiden osuus, jotka saavuttavat vähintään kohtalaisen TIS:n ilman immunomodulatorisia lääkkeitä ja ilman tai vain pienen annoksen steroidilääkkeitä
Aikaikkuna: Viikko 16 (Alatutkimus 1)
≥40 TIS:ssä, joka on yhdistelmämittari väliltä 0–100, joka on johdettu kuudesta Core Set -mittarista, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kliinistä parantumista
Viikko 16 (Alatutkimus 1)
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta MMT-8-asteikolla DM- ja ASyS-potilailla, joilla ei ole immunomodulatorilääkitystä ja ei lainkaan tai vain pieni annos kortikosteroideja
Aikaikkuna: Viikko 16 (Alatutkimus 1)
MMT-8 mittaa lihasvoimaa asteikolla 0–150 pistettä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lihasvoimaa
Viikko 16 (Alatutkimus 1)
Osuus DM- ja ASyS-potilaista, jotka saavuttavat merkittävän TIS-vasteen ilman immunomodulaarisia lääkkeitä ja ilman tai alhaisella steroidiannoksella
Aikaikkuna: Viikko 16 (Alatutkimus 1)
≥60 TIS:ssä, joka on yhdistetty mittari, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja joka on johdettu kuudesta Core Set -mittarista, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kliinistä parantumista
Viikko 16 (Alatutkimus 1)
Potilaiden osuus, joilla on DM & ASyS ja jotka saavuttavat kohtalaisen TIS:n ilman immunomodulaattorilääkkeitä ja ilman tai vain vähäisillä steroidiannoksilla
Aikaikkuna: Viikko 52 (Alatutkimus 1)
≥40 TIS:llä, yhdistetty mitta, joka vaihtelee 0:sta 100:aan, ja joka on johdettu kuudesta Core Set -mittauksesta, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kliinistä parannusta
Viikko 52 (Alatutkimus 1)
Prosenttiosuus diabeetikoista, jotka saavuttavat kohtalaisen TIS:n ilman immunomodulaarisia lääkkeitä ja ilman tai vain alhaisilla steroidiannoksilla
Aikaikkuna: Viikko 52 (Alatutkimus 1)
≥40 TIS-asteikolla, joka on yhdistelmämittari vaihdellen 0–100 ja joka on johdettu kuudesta ydinjoukkomittarista, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kliinistä parantumista
Viikko 52 (Alatutkimus 1)
Keskiarvoinen muutos lähtöarvosta MMT-8-testissä IMNM-potilailla ilman immunomodulaatorisia lääkkeitä ja ilman tai vähäisellä steroideilla
Aikaikkuna: Viikko 24 (Alatutkimus 2)
MMT-8 mittaa lihasvoimaa asteikolla 0–150 pistettä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lihasvoimaa
Viikko 24 (Alatutkimus 2)
Potilaiden osuus IMNM-potilaista, jotka saavuttavat vähintään minimi-TIS-vastauksen ilman immunomodulatorisia lääkkeitä ja ilman tai pienellä steroidiannoksella
Aikaikkuna: Viikko 52 (Alatutkimus 2)
≥20 TIS:ssä, yhdistelmämittari, joka vaihtelee välillä 0–100 ja joka on johdettu kuudesta Core Set -mittarista, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kliinistä paranemista
Viikko 52 (Alatutkimus 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cabaletta Bio

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Medical Director, Cabaletta Bio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAB-201-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa