Реестр отделения интенсивной кардиологической терапии имени Федерико II Неаполя (Реестр Неаполя FED2-ICCU)

Настоящее исследование задумано как одноцентровое проспективное обсервационное исследование, инициированное исследователем. Наше отделение интенсивной терапии расположено на базе отделения «Науки сердечно-сосудистых заболеваний, диагностики и лечения заболеваний сердца и неотложной сердечно-сосудистой помощи» Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II. Вся научная деятельность осуществляется на кафедре передовых биомедицинских наук Неаполитанского университета имени Федерико II.

Это проспективное обсервационное исследование, которое не включает в себя фармакологические или инвазивные методы лечения, отличные от ежедневного и предусмотренного рекомендациями ведения, а собирает данные о пациентах только для исследовательских целей, поэтому в этот протокол исследования не включены никакие конкретные методы лечения или процедуры.

Отделение клинических исследований Неаполитанского университета «Федерико II» будет контролировать все процедуры исследования и управление данными. Данные исследования будут анонимизированы и управляться с помощью электронного сбора данных REDCap, который размещен в Неаполитанском университете «Федерико II».

Как только пациент будет госпитализирован в наше отделение интенсивной терапии, будет подписано информированное согласие и собраны все данные: демографические, клинические, процедурные, терапевтические и результаты.

Клинические результаты будут оцениваться в госпитальном периоде, через 30 дней, через 1 год и при самом длительном возможном наблюдении (по телефону или при последующем посещении).

Основные клинические результаты будут оцениваться независимым комитетом по клиническим событиям (CEC).