ナポリ フェデリコ II 集中心臓治療室登録 (ナポリ FED2-ICCU 登録)

この研究は、単一施設の研究者主導による前向き観察研究として設計されています。 私たちのICCUは、Azienda Ospedaliera Universitaria Federico IIの「心臓血管科学、画像診断、緊急心臓血管科学」部門にあります。 すべての科学活動は、ナポリ大学フェデリコ 2 世の先端生物医学学部で行われています。

これは前向き観察研究であり、日常管理やガイドラインに基づく管理とは異なる薬理学的治療や侵襲的治療は含まれていませんが、研究目的で患者のデータを収集するだけであるため、この研究計画書には特定の治療法や手順は含まれていません。

ナポリ大学「フェデリコ II」の臨床試験ユニットがすべての研究手順とデータ管理を監督します。 研究データは匿名化され、ナポリ大学「フェデリコ II」でホストされている REDCap 電子データキャプチャを使用して管理されます。

患者が ICCU に入院すると、インフォームドコンセントに署名され、人口統計、臨床、処置、治療、結果などのすべてのデータが収集されます。

臨床転帰は、入院期間、30 日後、1 年後、および利用可能な最長の追跡調査 (電話または再診) で評価されます。

主な臨床転帰は、独立した臨床イベント委員会 (CEC) によって裁定されます。