Влияние пиоглитазона на окисление экзогенных углеводов во время стационарных упражнений на большой высоте
18 марта 2026 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Очевидная нечувствительность к инсулину, вызванная гипоксией, наряду с изменениями в кинетике глюкозы, позволяет предположить, что снижение поглощения глюкозы периферическими тканями является основным фактором, способствующим снижению экзогенного окисления глюкозы при ГК.
Таким образом, основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить способность сенсибилизатора инсулина (пиоглитазон, ПИО) усиливать экзогенное окисление глюкозы и скорость метаболического клиренса во время метаболически согласованных, устойчивых упражнений во время острого воздействия ГК по сравнению с плацебо (PLA). ) в коренных низинах.
Вторичной целью этого исследования будет оценка влияния ПИО на маркеры воспаления и статус железа по сравнению с ПЛА.
В этом рандомизированном перекрестном двойном слепом исследовании с плацебо-контролем будут изучены реакции окисления субстрата и кинетические реакции глюкозы на прием дополнительных углеводов (глюкозы) во время метаболически согласованных упражнений в устойчивом состоянии с острым (~5 часов) воздействием ГК (460 мм рт. ст. или 4300 м, барометрическое давление). давление, подобное пику Пайка) после приема ПИО (HA+PIO) или после приема соответствующего плацебо (HA+PLA).
Для завершения этого исследования потребуется восемь здоровых, активных в отдыхе мужчин в возрасте от 18 до 39 лет.
После 4-дневного периода нормализации гликогена, получая PIO или PLA ежедневно, добровольцы завершат два 80-минутных испытания, выполняя метаболически согласованные аэробные упражнения в устойчивом состоянии (такая же абсолютная нагрузка, соответствующая ~55 ± 5% от V̇O2peak при HA) на тренажере. беговая дорожка и потребление 145 г глюкозы (1,8 г/мин); одно испытание с HA+PIO и другое с HA+PLA.
Для выборочного анализа эндогенного и экзогенного окисления глюкозы, а также скорости появления глюкозы (Ra ), исчезновение (Rd) и скорость метаболического клиренса (MCR).
Во время каждого исследования будут собираться серийные образцы крови для оценки реакции эндокринной системы и циркулирующего субстрата на физическую нагрузку, углеводы и гипоксию с ПИО или без него.
Все испытания будут проводиться в одно и то же время суток в гипобарической/гипоксической камере USARIEM и будут разделены минимум 10-дневным периодом отмывания.
Основные риски, связанные с этим исследованием, включают риски, связанные с острой гипобарической гипоксией, физическими упражнениями и забором крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном перекрестном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании будут изучены реакции окисления субстрата и кинетические реакции глюкозы на прием дополнительных углеводов (глюкозы) во время метаболически согласованных упражнений в устойчивом состоянии с острым (~5 часов) воздействием ГК (460 мм рт. ст.) после кратковременного воздействия. (5 дней) применение пиоглитазона (HA+PIO) или соответствующего плацебо (HA+PLA).
В исследовании примут участие восемь здоровых, активных мужчин в возрасте от 18 до 39 лет.
После 48-часового периода нормализации мышечного гликогена добровольцы выполняют 80-минутные метаболически согласованные упражнения в устойчивом состоянии (такая же абсолютная рабочая нагрузка, соответствующая ~55 ± 5% пика V̇O2 при ГК) на беговой дорожке и потребляют 145 г глюкоза (1,8 г/мин) с HA+PIO и HA+PLA.
Метод двойного индикатора глюкозы (пероральный прием 13C-глюкозы и непрерывная инфузия с [6,6-2H2]-глюкозой) и непрямая калориметрия будут использоваться для анализа эндогенного и экзогенного окисления глюкозы, а также скорости появления глюкозы (Ra). , исчезновение (Rd) и MCR.
Во время каждого исследования будут собираться серийные образцы крови для оценки реакции эндокринной системы и циркулирующего субстрата на физическую нагрузку, углеводы и гипоксию, с ПИО или без него.
Изотопная методология и протоколы аэробных упражнений будут идентичны нашей предыдущей работе (3, 4), что позволит сравнивать результаты разных исследований.
Все испытания будут проводиться в гипобарической/гипоксической камере USARIEM и разделены минимум 10-дневным периодом отмывания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 18 - 39 лет
- Родился на высоте менее 2100 м.
- Физически активный (занимайтесь минимум 2 дня в неделю)
- Иметь одобрение руководителя (постоянные военные и гражданские лица партии)
- Готовы воздерживаться от употребления алкоголя, бездымных никотиновых продуктов и пищевых добавок в период обучения.
- Полностью вакцинированы против Covid-19.
Критерий исключения:
- Родился на высоте более 2100 м.
- Скелетно-мышечные травмы, снижающие работоспособность
- Метаболические или сердечно-сосудистые нарушения или желудочно-кишечные расстройства.
- Прием лекарств, влияющих на метаболизм макронутриентов и/или способность участвовать в тяжелых физических нагрузках.
- Проживание на территориях высотой более 1200 м или поездка на территорию высотой более 1200 м в течение пяти или более дней в течение 2 месяцев с момента сбора данных.
- Признаки апноэ или других нарушений сна
- Предварительный диагноз высотного отека легких или высотного отека мозга.
- Наличие астмы или инфекций дыхательных путей.
- Курение или вейпинг
- Прием лекарств, которые мешают доставке и транспортировке кислорода.
- Анемия (HCT <38% и HBG <12,5 г/дл) и серповидноклеточная анемия/признак
- Сдача крови в течение 8 недель после начала исследования
- Нежелание или невозможность употреблять исследуемые диеты или предоставленные продукты из-за личных предпочтений, диетических ограничений и/или пищевой аллергии.
- Нежелание или неспособность соблюдать физические ограничения обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пиоглитазон
Пиоглитазон, вводимый перорально в дозе 15 мг в день в течение 5 дней
|
Пиоглитазон (ПИО) будет назначаться перорально по 15 мг в день в течение 5 дней.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо
Таблетка микрокристаллической целлюлозы, принимаемая перорально один раз в день в течение 5 дней
|
100% микрокристаллическая целлюлоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость окисления экзогенной глюкозы
Временное ограничение: 8 часов
|
Определить влияние PIO на окисление экзогенной глюкозы (г/мин) во время физической нагрузки при остром воздействии HA по сравнению с PLA
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация интерлейкина-6
Временное ограничение: 8 часов
|
Определить влияние ПИО на воспаление при остром воздействии ГК по сравнению с ПЛА.
|
8 часов
|
|
Концентрация гемоглобина в сыворотке
Временное ограничение: 8 часов
|
Определить влияние PIO на маркеры статуса железа во время острого воздействия HA по сравнению с PLA
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-07H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .