Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af pioglitazon på eksogen kulhydratoxidation under steady-state træning i stor højde

18. marts 2026 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Tilsyneladende hypoxi-induceret insulin-ufølsomhed sammen med ændringer i glukosekinetikken tyder på, at reduktion i glukoseoptagelse i det perifere væv er en primær faktor, der bidrager til reduktioner i eksogen glukoseoxidation ved HA. Som sådan er det primære formål med denne undersøgelse at bestemme evnen af ​​en insulinsensibilisator (Pioglitazon, PIO) til at øge eksogen glukoseoxidation og metabolisk clearancerate under metabolisk matchet, steady-state træning under akut HA-eksponering sammenlignet med placebo (PLA). ) hos indfødte lavlændere. Sekundært formål med denne undersøgelse vil være at vurdere virkningen af ​​PIO på markører for inflammation og jernstatus sammenlignet med PLA. Denne randomiserede crossover placebo-kontrol dobbeltblindede undersøgelse vil undersøge substratoxidation og glukosekinetiske reaktioner på indtagelse af supplerende kulhydrat (glukose) under metabolisk matchet, steady-state træning med akut (~5 timer) eksponering for HA (460 mmHg eller 4300m, barometrisk) tryk svarende til Pike's Peak) efter at have modtaget PIO (HA+PIO), eller efter at have modtaget en matchet placebo (HA+PLA). Otte sunde, rekreativt aktive mænd i alderen 18-39 år skal gennemføre denne undersøgelse. Efter en 4-dages glykogen-normaliseringsperiode, der modtager PIO eller PLA dagligt, vil frivillige gennemføre to 80-minutters forsøg, udføre metabolisk matchende, steady-state aerob (samme absolutte arbejdsbelastning svarende til ~55 ± 5 % af V̇O2peak ved HA) træning på en løbebånd og indtager 145 g glucose (1,8 g/min); det ene forsøg med HA+PIO og det andet med HA+PLA. En dobbelt glucosesporingsteknik (13C-glucose oral indtagelse og [6,6-2H2]-glucose-primet, kontinuerlig infusion) teknik og indirekte kalorimetri vil blive brugt til selektivt at analysere endogen og eksogen glucoseoxidation, såvel som glucosehastigheden (Ra) ), forsvinden (Rd) og metabolisk clearance rate (MCR). Serielle blodprøver vil blive indsamlet under hvert forsøg for at vurdere endokrine og cirkulerende substratresponser på træning, kulhydrat og hypoxi med eller uden PIO. Alle forsøg vil finde sted på samme tidspunkt på dagen i USARIEM hypobarisk/hypoxisk kammer og være adskilt af en minimum 10-dages udvaskningsperiode. De primære risici forbundet med denne undersøgelse omfatter dem, der er forbundet med akut hypobarisk hypoxi, motion og blodprøvetagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede crossover placebokontrollerede dobbeltblindede undersøgelse vil undersøge substratoxidation og glukosekinetiske reaktioner på indtagelse af supplerende kulhydrat (glukose) under metabolisk matchet, steady-state træning med akut (~5 timer) eksponering for HA (460 mmHg) efter kortvarig (5 dage) brug af Pioglitazon (HA+PIO) eller matchet placebo (HA+PLA). Otte sunde, rekreativt aktive mænd i alderen 18-39 år vil blive tilmeldt. Efter en 48-timers normaliseringsperiode for muskelglykogen vil frivillige gennemføre 80 minutters metabolisk matchet, steady-state (samme absolutte arbejdsbelastning svarende til ~55 ± 5 % af V̇O2peak ved HA) træning på et løbebånd og indtage 145 g glucose (1,8 g/min) med HA+PIO og HA+PLA. En dual glucose tracer (13C-glukose oral indtagelse og [6,6-2H2]-glucose primet, kontinuerlig infusion) teknik og indirekte kalorimetri vil blive brugt til at analysere endogen og exogen glucose oxidation, såvel som glucosehastigheden af ​​udseende (Ra) , forsvinden (Rd) og MCR. Serielle blodprøver vil blive indsamlet under hvert forsøg for at vurdere endokrine og cirkulerende substratresponser på træning, kulhydrat og hypoxi, med eller uden PIO. Isotopmetodologi og aerob træningsprotokoller vil være identiske med vores tidligere arbejde (3, 4), hvilket muliggør sammenligning af resultater på tværs af undersøgelser. Alle forsøg vil blive udført i USARIEM hypobarisk/hypoxisk kammer og være adskilt af en minimumsudvaskningsperiode på 10 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18 - 39 år
  • Født i højder under 2.100 m
  • Fysisk aktiv (motion minimum 2 dage om ugen)
  • Har supervisor-godkendelse (permanent parti militær og civile)
  • Vil gerne afholde sig fra alkohol, røgfri nikotinprodukter og kosttilskudsbrug i studieperioder
  • Fuldt vaccineret mod COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Født i højder større end 2.100 m
  • Muskuloskeletale skader, der kompromitterer træningsevnen
  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter eller mave-tarmsygdomme
  • Indtagelse af medicin, der påvirker makronæringsstofskiftet og/eller evnen til at deltage i anstrengende træning
  • Bor i områder, der er mere end 1.200 m, eller rejste til områder, der er mere end 1.200 m i fem dage eller mere inden for 2 måneder efter dataindsamling
  • Tegn på apnø eller andre søvnforstyrrelser
  • Forudgående diagnose af lungeødem i høj højde eller cerebralt ødem i høj højde
  • Tilstedeværelse af astma eller luftvejsinfektioner
  • Rygning eller dampning
  • Tager medicin, der forstyrrer ilttilførsel og transport
  • Anæmi (HCT <38 % og HBG <12,5 g/dL) og seglcelleanæmi/egenskab
  • Bloddonation inden for 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen
  • Uvillig eller ude af stand til at indtage undersøgelsesdiæter eller fødevarer leveret på grund af personlige præferencer, diætrestriktioner og/eller fødevareallergier
  • Uvillig eller ude af stand til at overholde fysiske begrænsninger i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pioglitazon
Pioglitazon administreret som en 15 mg oral dosis dagligt i 5 dage
Medicin: Pioglitazon 15mg
Pioglitazon (PIO) vil blive administreret som en 15 mg oral dosis om dagen i 5 dage
Andre navne:
  • Actos
Eksperimentel: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose-pille administreret som en daglig oral dosis i 5 dage
Andet: Placebo
100% mikrokrystallinske celluloser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Exogenous Glucose Oxidation
Tidsramme: 8 timer
Bestem effekterne af PIO på eksogen glukoseoxidation (g/min) under træning under akut HA-eksponering sammenlignet med PLA
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af interleukin-6
Tidsramme: 8 timer
Bestem virkningerne af PIO på inflammation under akut HA-eksponering sammenlignet med PLA.
8 timer
Koncentration af Serum Hæmoglobin
Tidsramme: 8 timer
Bestem virkningerne af PIO på markører for jernstatus under akut HA-eksponering sammenlignet med PLA
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-07H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj højde

Kliniske forsøg med Pioglitazon 15mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner