이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

높은 고도에서 정상 상태 운동 중 외인성 탄수화물 산화에 대한 피오글리타존의 효과

2026년 3월 18일 업데이트: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
포도당 동역학의 변화와 함께 명백한 저산소증 유발 인슐린 무감각은 말초 조직에 의한 포도당 흡수 감소가 HA에서 외인성 포도당 산화 감소에 기여하는 주요 요인임을 시사합니다. 따라서 본 연구의 일차 목적은 위약(PLA)과 비교하여 급성 HA 노출 동안 대사적으로 일치하는 정상 상태 운동 중 외인성 포도당 산화 및 대사 제거율을 향상시키는 인슐린 증감제(피오글리타존, PIO)의 능력을 결정하는 것입니다. ) 원주민 저지대에서. 이 연구의 두 번째 목적은 PLA와 비교하여 염증 및 철 상태 지표에 대한 PIO의 영향을 평가하는 것입니다. 이 무작위 교차 위약 대조 이중 맹검 연구는 HA(460mmHg 또는 4300m, 기압계)에 대한 급성(~5시간) 노출과 함께 대사적으로 일치하는 정상 상태 운동 중 보충 탄수화물(포도당) 섭취에 대한 기질 산화 및 포도당 운동 반응을 검사합니다. PIO(HA+PIO)를 받은 후 또는 일치하는 위약(HA+PLA)을 받은 후 Pike's Peak와 유사한 압력). 이 연구를 완료하려면 18~39세 사이의 건강하고 여가 활동이 활발한 남성 8명이 필요합니다. 매일 PIO 또는 PLA를 받는 4일간의 글리코겐 표준화 기간에 이어 자원봉사자는 대사적으로 일치하는 정상 상태 유산소 운동(HA에서 V̇O2peak의 ~55 ± 5%에 해당하는 동일한 절대 작업량)을 수행하는 80분 시험 2회를 완료합니다. 러닝머신에서 145g의 포도당(1.8g/분)을 소비합니다. HA+PIO를 사용한 시험과 HA+PLA를 사용한 시험. 이중 포도당 추적기(13C-포도당 경구 섭취 및 [6,6-2H2]-포도당 프라이밍, 연속 주입) 기술과 간접 열량측정법을 사용하여 내인성 및 외인성 포도당 산화뿐만 아니라 출현 포도당 속도(Ra ), 소멸(Rd) 및 대사 제거율(MCR). PIO 유무에 관계없이 운동, 탄수화물 및 저산소증에 대한 내분비 및 순환 기질 반응을 평가하기 위해 각 시험 중에 일련의 혈액 샘플을 수집합니다. 모든 시험은 USARIEM 저압/저산소 챔버에서 하루 중 같은 시간에 이루어지며 최소 10일의 세척 기간으로 구분됩니다. 이 연구와 관련된 주요 위험에는 급성 저압 저산소증, 운동 및 혈액 샘플링과 관련된 위험이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 교차 위약 대조 이중 맹검 연구는 단기간 후 HA(460mmHg)에 급성(~5시간) 노출된 대사 일치 정상 상태 운동 중 보충 탄수화물(포도당) 섭취에 대한 기질 산화 및 포도당 운동 반응을 조사합니다. (5일) 피오글리타존(HA+PIO) 또는 일치하는 위약(HA+PLA) 사용. 18~39세 사이의 건강하고 레크리에이션 활동이 활발한 남성 8명이 등록됩니다. 48시간의 근육 글리코겐 표준화 기간 후 자원봉사자는 런닝머신에서 80분 동안 대사적으로 일치하는 정상 상태(HA에서 V̇O2peak의 ~55 ± 5%에 해당하는 동일한 절대 작업량) 운동을 완료하고 145g의 근육 글리코겐을 섭취합니다. HA+PIO 및 HA+PLA를 포함한 포도당(1.8g/분). 이중 포도당 추적기(13C-포도당 경구 섭취 및 [6,6-2H2]-포도당 프라이밍, 연속 주입) 기술과 간접 열량계를 사용하여 내인성 및 외인성 포도당 산화는 물론 포도당 출현 속도(Ra)를 분석합니다. , 실종(Rd) 및 MCR. PIO 유무에 관계없이 운동, 탄수화물 및 저산소증에 대한 내분비 및 순환 기질 반응을 평가하기 위해 각 시험 중에 일련의 혈액 샘플을 수집합니다. 동위원소 방법론과 유산소 운동 프로토콜은 이전 연구(3, 4)와 동일하므로 연구 전반에 걸쳐 결과를 비교할 수 있습니다. 모든 실험은 USARIEM 저압/저산소 챔버에서 수행되며 최소 10일의 세척 기간으로 구분됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, 미국, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~39세 남성
  • 해발 2,100m 미만의 고도에서 탄생
  • 신체적 활동(일주일에 최소 2일 운동)
  • 감독관의 승인을 받음(상임당 군 및 민간인)
  • 연구 기간 동안 알코올, 무연 니코틴 제품 및 건강보조식품 사용을 자제할 의향이 있음
  • 코로나19 예방접종을 완료했습니다.

제외 기준:

  • 해발 2,100m 이상의 고도에서 탄생
  • 운동능력을 저하시키는 근골격계 부상
  • 대사 또는 심혈관 이상 또는 위장 장애
  • 다량 영양소 대사 및/또는 격렬한 운동에 참여하는 능력에 영향을 미치는 약물 복용
  • 1,200m가 넘는 지역에 거주하거나, 자료 수집 후 2개월 이내에 5일 이상 1,200m가 넘는 지역을 여행한 경우
  • 무호흡증 또는 기타 수면 장애의 증거
  • 고지대 폐부종 또는 고지대 뇌부종의 사전 진단
  • 천식 또는 호흡기 감염의 존재
  • 흡연 또는 베이핑
  • 산소 전달 및 수송을 방해하는 약물 복용
  • 빈혈(HCT <38% 및 HBG <12.5g/dL) 및 겸상적혈구빈혈/특성
  • 연구 시작 후 8주 이내에 헌혈
  • 개인 취향, 식이 제한 및/또는 음식 알레르기로 인해 연구 식단이나 제공된 음식을 섭취할 의향이 없거나 섭취할 수 없는 경우
  • 학업의 신체적 제한을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피오글리타존
피오글리타존을 5일 동안 매일 15 mg 경구 용량으로 투여
의약품: 피오글리타존15mg
피오글리타존(PIO)은 5일간 1일 15mg 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 악토스
실험적: 플라시보
미세결정셀룰로오스 정을 5일간 매일 경구 투여
다른: 위약
100% 미결정 셀룰로오스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외인성 포도당 산화율
기간: 8시간
급성 고고도 노출 하에서 운동 중 외인성 포도당 산화(g/min)에 대한 PIO의 효과를 PLA와 비교하여 결정한다
8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-6의 농도
기간: 8 시간
PLA와 비교하여 급성 HA 노출 중 염증에 대한 PIO의 효과를 확인합니다.
8 시간
혈청 헤모글로빈 농도
기간: 8시간
PIO와 PLA를 비교하여 급성 고산 노출 중 철분 상태 표지자에 대한 PIO의 효과를 결정한다.
8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-07H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

높은 고도에 대한 임상 시험

피오글리타존15mg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다