Исследование по оценке лекарственного взаимодействия и безопасности между «BR6001-1» и «BR6001-2»

Критерии включения:

• Те, кто весит 50 кг и более и имеет индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от 18,0 до 30,0 кг/м² на скрининговом визите.
• Те, кто подписывает письменное согласие, спонтанно следуют указаниям исследования после прослушивания и понимания достаточного объяснения этого клинического исследования.

Критерий исключения:

• Те, у кого в анамнезе есть желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, язва, острый или хронический панкреатит и т. д.) или желудочно-кишечные операции (за исключением простой аппендэктомии, хирургии грыжи), которые могут повлиять на всасывание исследуемых продуктов.
• Лицам, у которых имеется реакция гиперчувствительности на исследуемые препараты или их добавки в дополнение к другим обезболивающим, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, бензимидазолу.
• Те, у кого в анамнезе есть клинически значимые реакции гиперчувствительности.
• Те, кто принимает антикоагулянты, атазанавир, рилпивирин и метотрексат.
• Лица, употребляющие ненормальную пищу, которая может повлиять на всасывание, распределение, метаболизм и выведение исследуемых продуктов, или те, кто употребляет пищу, которая может повлиять на метаболизм лекарств.
• Лица, принимающие какие-либо отпускаемые по рецепту лекарства (включая лекарственные травы), которые могут повлиять на характеристики исследуемого продукта, в течение 14 дней до даты первого введения или те, кто принимает любые безрецептурные (OTC) лекарства или витамины в течение 10 дней до даты. первого введения (однако, если по мнению исследователя это не влияет на безопасность субъектов и результат исследования, они могут участвовать в исследовании.)
• Те, кто принимает индукторы и ингибиторы ферментов, метаболизирующих лекарства, таких как барбитураты и т. д., в течение 1 месяца до первого приема.