Uno studio per valutare l'interazione farmacologica e la sicurezza tra "BR6001-1" e "BR6001-2"

Criterio di inclusione:

• Coloro che pesano 50 kg o più e hanno un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 30,0 kg/m² alla visita di screening.
• Coloro che firmano il consenso scritto spontaneamente a seguire le indicazioni dello studio dopo aver ascoltato e compreso una spiegazione sufficiente di questo studio clinico.

Criteri di esclusione:

• Coloro che hanno una storia medica di malattie gastrointestinali (morbo di Crohn, ulcera, pancreatite acuta o cronica, ecc.) o interventi chirurgici gastrointestinali (ad eccezione di semplice appendicectomia, chirurgia dell'ernia) che possono influenzare l'assorbimento dei prodotti sperimentali.
• Coloro che presentano reazioni di ipersensibilità ai prodotti sperimentali o ai loro additivi oltre ad altri antidolorifici, farmaci antinfiammatori, farmaci antireumatici, benzimidazolo.
• Coloro che hanno una storia di reazione di ipersensibilità clinicamente significativa.
• Coloro che assumono anticoagulanti, atazanavir, rilpivirina e metotrexato.
• Coloro che mangiano un alimento anomalo che può influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione dei prodotti sperimentali o che mangiano alimenti che possono influenzare il metabolismo dei farmaci.
• Coloro che assumono farmaci soggetti a prescrizione (compresi medicinali a base di erbe) che possono influenzare le caratteristiche del prodotto sperimentale entro 14 giorni prima della data della prima somministrazione o che assumono farmaci o vitamine da banco (OTC) entro 10 giorni prima della data della prima somministrazione (tuttavia, se non influisce sulla sicurezza del soggetto e sul risultato dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore, questi può partecipare allo studio.)
• Coloro che assumono induttori e inibitori degli enzimi che metabolizzano i farmaci come barbiturici, ecc. entro 1 mese prima della prima somministrazione