En undersøgelse til evaluering af lægemiddelinteraktionen og sikkerheden mellem "BR6001-1" og "BR6001-2"

Inklusionskriterier:

• De, der vejer 50 kg eller mere og har body mass index (BMI) inden for intervallet 18,0 til 30,0 kg/m² ved screening besøg.
• De, der underskriver skriftligt samtykke til spontant at følge undersøgelsens anvisninger efter at have lyttet til og forstået tilstrækkelig forklaring af dette kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

• De, der har en sygehistorie med gastrointestinale sygdomme (Crohns sygdom, ulcus, akut eller kronisk pancreatitis osv.) eller gastrointestinal kirurgi (bortset fra simpel blindtarmsoperation, brokkirurgi), som kan påvirke absorptionen af ​​undersøgelsesprodukter.
• Dem, der har overfølsomhedsreaktion på undersøgelsesprodukter eller deres tilsætningsstoffer ud over andre smertestillende midler, anti-inflammatoriske lægemidler, antireumatiske lægemidler, benzimidazol.
• Dem, der har en historie med klinisk signifikant overfølsomhedsreaktion.
• Dem, der tager antikoagulantia, atazanavir, rilpivirin og methotrexat.
• De, der spiser en unormal mad, der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af forsøgsprodukter, eller som spiser mad, der kan påvirke stofskiftet.
• De, der tager receptpligtig medicin (inklusive naturlægemidler), som kan påvirke karakteristika af forsøgsproduktet inden for 14 dage før datoen for første administration, eller som tager håndkøbslægemidler eller vitaminer inden for 10 dage før datoen af første administration (men hvis det ikke påvirker forsøgspersonens sikkerhed og undersøgelsesresultat ifølge investigatorens vurdering, kan de deltage i undersøgelsen.)
• De, der tager inducer og inhibitor af lægemiddelmetaboliserende enzymer såsom barbiturater osv. inden for 1 måned før den første administration