Een onderzoek om de geneesmiddelinteractie en veiligheid tussen "BR6001-1" en "BR6001-2" te evalueren

Inclusiecriteria:

• Degenen die tijdens het screeningsbezoek 50 kg of meer wegen en een body mass index (BMI) hebben tussen 18,0 en 30,0 kg/m².
• Degenen die spontaan schriftelijke toestemming ondertekenen om de onderzoeksaanwijzingen te volgen nadat ze naar deze klinische proef hebben geluisterd en voldoende uitleg hebben begrepen.

Uitsluitingscriteria:

• Degenen met een medische voorgeschiedenis van gastro-intestinale ziekten (ziekte van Crohn, maagzweer, acute of chronische pancreatitis, enz.) of gastro-intestinale chirurgie (behalve eenvoudige appendectomie, hernia-chirurgie) die de absorptie van onderzoeksproducten kunnen beïnvloeden.
• Degenen die een overgevoeligheidsreactie hebben op onderzoeksproducten of hun additieven naast andere pijnstillers, ontstekingsremmende medicijnen, antireumatische medicijnen, benzimidazol.
• Degenen met een voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheidsreacties.
• Degenen die anticoagulantia gebruiken, atazanavir, rilpivirine en methotrexaat.
• Degenen die abnormaal voedsel eten dat de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van onderzoeksproducten kan beïnvloeden, of die voedsel eten dat het metabolisme van geneesmiddelen kan beïnvloeden.
• Degenen die binnen 14 dagen vóór de datum van eerste toediening geneesmiddelen op recept (inclusief kruidengeneesmiddelen) gebruiken die de kenmerken van het onderzoeksproduct kunnen beïnvloeden, of die binnen 10 dagen vóór de datum vrij verkrijgbare geneesmiddelen of vitamines gebruiken vanaf de eerste toediening (als dit volgens het oordeel van de onderzoeker echter geen invloed heeft op de veiligheid van de proefpersoon en het onderzoeksresultaat, mag hij/zij deelnemen aan het onderzoek.)
• Degenen die binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste toediening een inductor en remmer van geneesmiddelmetaboliserende enzymen zoals barbituraten enz. gebruiken