Um estudo para avaliar a interação medicamentosa e a segurança entre "BR6001-1" e "BR6001-2"

Critério de inclusão:

• Aqueles que pesam 50 kg ou mais e apresentam índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18,0 a 30,0kg/m² na consulta de triagem.
• Aqueles que assinam o consentimento por escrito espontaneamente para seguir as instruções do estudo após ouvir e compreender a explicação suficiente deste ensaio clínico.

Critério de exclusão:

• Aqueles que têm histórico médico de doenças gastrointestinais (doença de Crohn, úlcera, pancreatite aguda ou crônica, etc.) ou cirurgia gastrointestinal (exceto para apendicectomia simples, cirurgia de hérnia) que podem afetar a absorção dos produtos sob investigação.
• Aqueles que apresentam reação de hipersensibilidade aos produtos sob investigação ou seus aditivos além de outros analgésicos, antiinflamatórios, antirreumáticos, benzimidazol.
• Aqueles que têm histórico de reação de hipersensibilidade clinicamente significativa.
• Aqueles que tomam anticoagulantes, atazanavir, Rilpivirina e metotrexato.
• Aqueles que comem alimentos anormais que podem afetar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção dos produtos sob investigação ou que comem alimentos que podem afetar o metabolismo do medicamento.
• Aqueles que tomam quaisquer medicamentos prescritos (incluindo medicamentos fitoterápicos) que possam afetar as características do produto sob investigação nos 14 dias anteriores à data da primeira administração ou que tomam quaisquer medicamentos ou vitaminas de venda livre (OTC) nos 10 dias anteriores à data da primeira administração (no entanto, se não afetar a segurança do sujeito e o resultado do estudo de acordo com o julgamento do investigador, eles poderão participar do estudo.)
• Aqueles que tomam indutores e inibidores de enzimas metabolizadoras de medicamentos, como barbitúricos, etc. dentro de 1 mês antes da primeira administração