「BR6001-1」と「BR6001-2」の薬物相互作用及び安全性を評価する研究

包含基準:

• 体重50kg以上、スクリーニング受診時の体格指数（BMI）が18.0～30.0kg/㎡の範囲にある方。
• 本治験について十分な説明を聞き、理解した上で、自発的に治験の指示に従うことに同意する方。

除外基準:

• 治験薬の吸収に影響を与える可能性のある消化器疾患（クローン病、潰瘍、急性または慢性膵炎等）または消化器手術（単純な虫垂切除術、ヘルニア手術を除く）の既往歴がある者。
• 他の鎮痛剤、抗炎症薬、抗リウマチ薬、ベンズイミダゾール以外に治験薬またはその添加物に対して過敏反応を起こしている方。
• 臨床的に重大な過敏反応の既往歴がある方。
• 抗凝固薬、アタザナビル、リルピビリン、メトトレキサートを服用している方。
• 治験薬の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のある異常な食品を摂取したり、薬物の代謝に影響を与える可能性のある食品を摂取したりする人。
• 治験薬の特性に影響を与える可能性のある処方薬（漢方薬を含む）を初回投与日の14日以内に服用している方、または初回投与日の10日以内に市販薬やビタミン剤を服用している方（ただし、治験責任医師の判断により、被験者の安全性や研究結果に影響を与えない場合には、研究に参加することができます。）
• 初回投与前1ヶ月以内にバルビツレート系薬剤等の薬物代謝酵素の誘導剤及び阻害剤を服用している方