Eine Studie zur Bewertung der Arzneimittelwechselwirkung und Sicherheit zwischen „BR6001-1“ und „BR6001-2“

Einschlusskriterien:

• Personen, die 50 kg oder mehr wiegen und beim Screening-Besuch einen Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18,0 bis 30,0 kg/m² haben.
• Diejenigen, die eine schriftliche Einwilligung unterzeichnen, stimmen spontan zu, den Studienanweisungen zu folgen, nachdem sie sich die ausreichende Erklärung dieser klinischen Studie angehört und verstanden haben.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (Morbus Crohn, Geschwür, akute oder chronische Pankreatitis usw.) oder Magen-Darm-Operationen (mit Ausnahme einer einfachen Appendektomie oder Hernienoperation), die die Aufnahme von Prüfpräparaten beeinträchtigen können.
• Personen, die überempfindlich auf Prüfpräparate oder deren Zusatzstoffe sowie auf andere Schmerzmittel, entzündungshemmende Arzneimittel, Antirheumatika und Benzimidazol reagieren.
• Personen, bei denen in der Vergangenheit klinisch signifikante Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind.
• Diejenigen, die Antikoagulanzien, Atazanavir, Rilpivirin und Methotrexat einnehmen.
• Personen, die anormale Lebensmittel zu sich nehmen, die die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel und die Ausscheidung von Prüfpräparaten beeinträchtigen können, oder die Lebensmittel zu sich nehmen, die den Arzneimittelstoffwechsel beeinflussen können.
• Personen, die innerhalb von 14 Tagen vor dem Datum der ersten Verabreichung verschreibungspflichtige Medikamente (einschließlich pflanzlicher Arzneimittel) einnehmen, die die Eigenschaften des Prüfpräparats beeinflussen können, oder die innerhalb von 10 Tagen vor dem Datum rezeptfreie Arzneimittel oder Vitamine einnehmen der ersten Verabreichung (wenn dies jedoch nach Einschätzung des Prüfarztes keinen Einfluss auf die Sicherheit des Probanden und das Studienergebnis hat, kann er an der Studie teilnehmen.)
• Diejenigen, die innerhalb eines Monats vor der ersten Verabreichung Induktoren und Inhibitoren von Enzymen, die Arzneimittel metabolisieren, wie Barbiturate usw., einnehmen