Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как справиться с младенцами с особыми потребностями и уход за ними Вмешательство у младенцев с синдромом Дауна

28 марта 2024 г. обновлено: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Как справиться и заботиться о семьях с детьми с синдромом Дауна. Вмешательство, ориентированное на семью

Цель состоит в том, чтобы сравнить влияние стандартной детской физиотерапии и семейно-ориентированной программы «Совладание и уход за младенцами с особыми потребностями» (COPCA) на младенцев, рожденных с синдромом Дауна. Это рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться на дому и в амбулаторных условиях пациентов в Испании в период с января 2024 года по март 2024 года. Будет использована батарея оценок, включающая результаты лечения детей и семьи, а также видеоанализ терапевтических сеансов.

Профиль детской моторики будет основным инструментом оценки результатов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elena Pinero-Pinto, PhD
  • Номер телефона: +34655108763
  • Электронная почта: epinero@us.es

Места учебы

  • Испания
      • Sevilla, Испания
        • Рекрутинг
        • University of Seville
        • Контакт:
          • Piñero Pinto, PhD
          • Номер телефона: +34655108763
          • Электронная почта: epinero@us.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с синдромом Дауна
  • Семьи, участвующие в пеиатрической физиотерапии

Критерий исключения:

  • Другие сопутствующие нарушения развития
  • Не говорить по-испански
  • Не подписывайте информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство COPCA (Совладание с младенцами с особыми потребностями и уход за ними)

Вмешательство будет проводиться тренерами COPCA, которые следуют теоретическим и практическим принципам программы. Воспитатели научились стимулировать развитие своего ребенка, проверяя его двигательное поведение методом проб и ошибок.

Целью этой работы является расширение возможностей лиц, осуществляющих уход, для стимулирования ежедневного развития ребенка путем расширения его двигательного репертуара.

и повышение их способности адаптировать движения к ситуациям.
Процедура: Как справиться с младенцами с особыми потребностями и заботиться о них
Программа раннего вмешательства для младенцев и детей раннего возраста ориентирована на активное участие всей семьи. Обучение родителей является центральным компонентом. Родители узнают, как они могут самостоятельно и оптимально поддерживать развитие своего ребенка в повседневной жизни ребенка. Программа была разработана в начале 2000-х годов в Нидерландах детским физиотерапевтом Тинеке Диркс и профессором неврологии развития Миджной Хаддерс-Альгра.
Активный компаратор: Стандартная физиотерапия
Стандартная помощь будет основана на том, что детские физиотерапевты обычно считают полезным для содействия развитию младенцев с особыми потребностями. Стандартный уход неоднороден и эклектичен, требует обучения родителей и часто включает в себя компоненты лечения нервно-психического развития с использованием практических методов.
Процедура: Стандартная физиотерапия
Детские физиотерапевтические приемы, направленные на улучшение развития ребенка и ребенка раннего возраста с помощью средств мануальной терапии или ведения ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка двигателей
Временное ограничение: 3-6-18 месяцев.
МОТОРНЫЙ ПРОФИЛЬ МЛАДЕНЦА Результаты, достигнутые в пределах 10–90% процентилей, указывают на адекватное моторное развитие. Результаты между 5% и 10% процентилями указывают на риск задержки или проблем в развитии крупной моторики.
3-6-18 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение прав и возможностей семьи
Временное ограничение: 3-6-18 месяцев

Шкала расширения прав и возможностей семьи

Семья должна ответить на 28 вопросов, используя следующие варианты:

1= Полностью согласен' 2= Согласен' 3= Не согласен' 4= Категорически не согласен. Чем выше балл, тем больше возможностей.
3-6-18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Следователи

  • Директор по исследованиям: Elena Pinero-Pinto, PhD, University of Seville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USeville-EPINTO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планируется публикация результатов данного исследования.

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

Спрашиваю следователя

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Дауна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться