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특별한 도움이 필요한 유아에 대한 대처 및 관리 다운 증후군 유아에 대한 개입

2024년 3월 28일 업데이트: Elena Piñero Pinto, University of Seville

다운증후군이 있는 아기를 둔 가족을 위한 대처 및 돌보기. 가족 중심의 개입

목표는 표준 유아 물리 치료와 가족 중심 프로그램인 특별한 도움이 필요한 유아에 대한 대처 및 돌보기(COPCA)가 다운증후군으로 태어난 유아에게 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 이는 2024년 1월부터 2024년 3월까지 스페인의 환자 가정과 외래환자 환경에서 실시될 무작위 대조 시험입니다. 아동 및 가족 결과와 치료 세션의 비디오 분석을 포함하는 평가 배터리가 사용됩니다.

유아 운동 프로필은 주요 결과 도구가 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Elena Pinero-Pinto, PhD
  • 전화번호: +34655108763
  • 이메일: epinero@us.es

연구 장소

  • 스페인
      • Sevilla, 스페인
        • 모병
        • University of Seville
        • 연락하다:
          • Piñero Pinto, PhD
          • 전화번호: +34655108763
          • 이메일: epinero@us.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다운증후군이 있는 아기
  • 소아 물리치료에 참여하는 가족

제외 기준:

  • 기타 관련 발달 장애
  • 스페인어를 하지 않으려면
  • 사전 동의에 서명하지 마세요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COPCA(특별한 도움이 필요한 유아 대처 및 돌보기) 개입

중재는 프로그램의 이론적이고 실제적인 원칙을 따르는 COPCA 코치에 의해 전달됩니다. 보호자들은 시행착오 경험을 통해 아기의 운동 행동에 도전함으로써 아기의 발달을 자극하는 방법을 배웠습니다.

이는 보호자의 운동 레퍼토리를 증가시켜 유아의 일상 발달을 자극할 수 있는 능력을 부여하는 것을 목표로 합니다.

상황에 맞게 움직임을 적응시키는 능력을 향상시킵니다.
절차: 특별한 도움이 필요한 유아에 대처하고 돌보기
영유아를 위한 조기 개입 프로그램은 온 가족이 적극적으로 참여하는 데 중점을 둡니다. 부모의 코칭이 핵심 요소입니다. 부모는 자녀의 일상 생활의 일부로서 자녀의 발달을 독립적이고 최적으로 지원할 수 있는 방법을 배웁니다. 이 프로그램은 2000년대 초 네덜란드에서 아동 물리치료사인 Tineke Dirks와 발달 신경학 교수인 Mijna Hadders-Algra가 개발했습니다.
활성 비교기: 표준 물리치료
표준 치료는 소아 물리치료사가 일반적으로 특별한 도움이 필요한 유아의 발달을 촉진하는 데 유용하다고 가정하는 것에 기초합니다. 표준 치료는 이질적이고 절충적이며 부모 교육을 사용하고 실습 기술을 사용한 신경 발달 치료의 구성 요소를 포함하는 경우가 많습니다.
절차: 표준 물리치료
도수치료나 아기관리를 통해 영유아의 발달을 향상시키는 것을 목표로 하는 소아물리치료 기술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 개발
기간: 3-6-18개월.
유아 운동 프로필 10%에서 90% 사이의 백분위수 결과는 적절한 운동 발달을 나타냅니다. 5%에서 10% 사이의 결과는 총 운동 발달의 지연이나 문제의 위험을 나타냅니다.
3-6-18개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 역량 강화
기간: 3-6-18개월

가족 역량 강화 규모

다음 옵션을 사용하여 가족이 답변해야 하는 28개 항목이 있습니다.

1= 전적으로 동의함' 2= 동의함' 3= 동의하지 않음' 4= 전적으로 동의하지 않음. 점수가 높을수록 권한 부여가 더 커집니다.
3-6-18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Seville

수사관

  • 연구 책임자: Elena Pinero-Pinto, PhD, University of Seville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USeville-EPINTO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이번 연구 결과는 출판될 예정이다.

IPD 공유 기간

6개월 후

IPD 공유 액세스 기준

조사관에게 묻는다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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