Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityistarpeita tarvitsevien imeväisten selviytyminen ja hoitaminen Downin syndroomaa sairastavilla vauvoilla

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Downin syndroomaa sairastavien vauvojen perheiden selviytyminen ja hoitaminen. Perhekeskeinen interventio

Tavoitteena on verrata tavanomaisen pikkulasten fysioterapian ja perhekeskeisen erityisvauvojen selviytymistä ja hoitoa (COPCA) vaikutusta Downin syndroomaa sairastaviin lapsiin. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan potilaiden kodeissa ja avohoidossa Espanjassa tammikuun 2024 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana. Käytetään arviointiparistoa, joka sisältää lapsen ja perheen tulokset sekä videoanalyysin terapiaistunnoista.

Infant Motor -profiili on ensisijainen tulosinstrumentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elena Pinero-Pinto, PhD
  • Puhelinnumero: +34655108763
  • Sähköposti: epinero@us.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja
        • Rekrytointi
        • University of Seville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Piñero Pinto, PhD
          • Puhelinnumero: +34655108763
          • Sähköposti: epinero@us.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on Downin syndrooma
  • Peiatriseen fysioterapiaan osallistuvat perheet

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut liittyvät kehityshäiriöt
  • Ei puhu espanjaa
  • Älä allekirjoita tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COPCA-interventio (erityisten tarpeiden omaavien pikkulasten selviytyminen ja hoitaminen).

Intervention toteuttavat COPCA-valmentajat, jotka noudattavat ohjelman teoreettisia ja käytännön periaatteita. Omaishoitajat oppivat stimuloimaan vauvansa kehitystä haastamalla heidän motorista käyttäytymistään yrityksen ja erehdyksen kokemuksilla.

Tällä pyritään vahvistamaan hoitajien kykyjä stimuloida vauvan päivittäistä kehitystä lisäämällä heidän motorista ohjelmistoaan.

ja parantaa heidän kykyään mukauttaa liikkeitä tilanteisiin.
Menettely: Erityistarpeita omaavien vauvojen hoitaminen ja hoitaminen
Imeväisille ja pikkulapsille suunnattu varhaisen puuttumisen ohjelma keskittyy koko perheen aktiiviseen osallisuuteen. Vanhempien valmennus on keskeinen osa. Vanhemmat oppivat, kuinka he voivat itsenäisesti ja optimaalisesti tukea lapsensa kehitystä osana lapsen jokapäiväistä elämää. Ohjelman kehittivät 2000-luvun alussa Hollannissa lasten fysioterapeutti Tineke Dirks ja kehitysneurologian professori Mijna Hadders-Algra.
Active Comparator: Normaali fysioterapia
Vakiohoito perustuu siihen, mitä lasten fysioterapeutit yleensä pitävät hyödyllisenä erityistarpeita omaavien vauvojen kehityksen edistämisessä. Vakiohoito on heterogeenista ja monipuolista, siinä käytetään vanhempien koulutusta ja se sisältää usein hermoston kehityshoidon osia käytännön tekniikoilla.
Menettely: Normaali fysioterapia
Lasten fysioterapiatekniikoita, joilla pyritään parantamaan vauvan ja pienen lapsen kehitystä manuaalisen terapian työkaluilla tai vauvanhoidolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin kehitys
Aikaikkuna: 3-6-18 kuukautta.
PIUVIEN MOOTTORIPROFIILI Tulokset, jotka saavutettiin 10 % ja 90 % prosenttipisteiden välillä, osoittavat riittävän motorisen kehityksen. Tulokset 5 %:n ja 10 %:n prosenttipisteiden välillä viittaavat viivästysten tai ongelmien riskiin karkeamotoriikan kehityksessä.
3-6-18 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen voimaannuttaminen
Aikaikkuna: 3-6-18 kuukautta

Perheen voimaannuttamisasteikko

Perheen on vastattava 28 kysymykseen seuraavilla vaihtoehdoilla:

1= Täysin samaa mieltä' 2= samaa mieltä' 3= eri mieltä' 4= täysin eri mieltä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutusvalta.
3-6-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Seville

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elena Pinero-Pinto, PhD, University of Seville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USeville-EPINTO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tulosten julkaisemista suunnitellaan.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukaudessa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kysymällä tutkijalta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erityistarpeita omaavien vauvojen hoitaminen ja hoitaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa