Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тандем: перенос «кожа к коже» из родильного зала в неонатальное отделение (Tandem)

9 января 2024 г. обновлено: Erasme University Hospital

Тандем: перенос «кожа к коже» из родильного зала в неонатальное отделение для новорожденных с массой тела более 1500 г

Немедленный контакт кожа к коже (SSC) уже является стандартной помощью для здоровых доношенных новорожденных, но его использование для доношенных или недоношенных новорожденных, требующих госпитализации в отделение неонатальной терапии (ОРИТН) с респираторной поддержкой или без нее, является сложной задачей. Это исследование было направлено на оценку безопасности и осуществимости SSC во время транспортировки новорожденных с использованием новой специально построенной мобильной станции ухода за шаттлами под названием «Тандем».

Моноцентрическое проспективное обсервационное исследование было проведено в специализированном центре Свободного университета Брюсселя в Брюсселе, Бельгия. В нем участвовали младенцы, родившиеся с массой тела при рождении более 1500 г. После первоначальной стабилизации младенцы были помещены в SSC вместе с одним из родителей и переведены в отделение интенсивной терапии с использованием тандема.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Перед родами обученная неонатальная бригада подготавливает Тандем и транспортный инкубатор в качестве резервного. Отсроченное пережатие пуповины будет выполняться в течение как минимум одной минуты, если не потребуется неотложная реанимация. Затем младенцев стабилизируют на реанимационном столе в соответствии с рекомендациями Европейского совета по реанимации с применением электродов для постоянного мониторинга частоты сердечных сокращений, сатурации и температуры. После первоначальной стабилизации респираторная поддержка при необходимости будет продолжена с использованием системы подачи газа Тандема. В случаях, когда необходимы антибиотики или постоянная внутривенная инфузия глюкозы, перед отъездом будут установлены периферические венозные катетеры. В случае респираторной поддержки будет установлен назогастральный зонд. Затем младенцев переведут в отделение интенсивной терапии под наблюдением педиатрической медсестры и/или педиатра, используя тандем в положении «кожа к коже» с матерью или отцом. По возможности, SSC будет продолжаться не менее 120 минут, прежде чем поместить ребенка в инкубатор. Измерение уровня глюкозы в крови будет проводиться как минимум один раз во время процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- Anderlecht
  - Brussels, Anderlecht, Бельгия, 1070
    - Neonatal Unit Hopital Erasme

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные старше 31 недели гестационного возраста и весом более 1500 граммов, требующие госпитализации в неонатальное отделение.

Описание

Критерии включения:

новорожденные с предполагаемой массой плода более 1500 грамм
новорожденные, нуждающиеся в госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных
новорожденные, нуждающиеся или не нуждающиеся в неинвазивной респираторной поддержке
новорожденные, у которых хотя бы один родитель хорошо понимает метод перевода

Критерий исключения:

новорожденные с пороками развития, несовместимыми с этим типом переноса
новорожденные с инвазивной вентиляцией легких

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Возможность переноса кожа-к-коже Временное ограничение: 0-2 часа жизни	Измерялась скорость прекращения введения препарата «кожа к коже».	0-2 часа жизни

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Безопасность переноса кожи к коже - гемодинамика Временное ограничение: 0-2 часа жизни	Частота сердечных сокращений измеряется в ударах в минуту (нормальным считается диапазон: 120–180 ударов в минуту).	0-2 часа жизни
Безопасность переноса кожи к коже – оксигенация Временное ограничение: 0-2 часа жизни	Насыщение измеряется в % (считается нормальным >92 %)	0-2 часа жизни
Безопасность переноса кожи на кожу – Температура Временное ограничение: 0-2 часа жизни	Температура измеряется в градусах Цельсия (нормальным считается диапазон: 36,5–37,5 C).	0-2 часа жизни
Безопасность переноса кожи к коже – уровень глюкозы в крови Временное ограничение: 0-2 часа жизни	Уровень глюкозы в крови измеряется в мг/дл по крайней мере один раз в течение первых двух часов жизни (нормальным считается диапазон: 30–100 мг/дл).	0-2 часа жизни
Удовлетворенность родителей и медсестер Временное ограничение: 0-1 день жизни	Удовлетворенность родителей и медсестер переносом «кожа к коже» через «Тандем» из родильного зала или операционной в отделение интенсивной терапии оценивалась по шкале от 1 до 10 (10 — наибольшая степень удовлетворенности).	0-1 день жизни
Грудное вскармливание при выписке из больницы Временное ограничение: 1 день (при выписке)	Исключительно грудное вскармливание при выписке	1 день (при выписке)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasme University Hospital

Следователи

Главный следователь: Dorottya KELEN, Erasme University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)