Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прерывистого использования орально-пищеводного зонда по сравнению с назогастральным зондом на объем кормления у пациентов с инсультом

2 марта 2024 г. обновлено: Zeng Changhao

Рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния периодического использования оропищеводного зонда по сравнению с назогастральным зондом на объем кормления у пациентов с дисфагией после ишемического инсульта

Целью данного клинического исследования является сравнение различий в объеме кормления и статусе питания у пациентов с ишемическим инсультом, использующих прерывистый оропищеводный зонд и назогастральный зонд. Пациенты будут случайным образом разделены на группу наблюдения и контрольную группу, и все они будут получать обычное реабилитационное лечение. Исходя из этого, группа наблюдения будет использовать пищеводный зонд Oro периодического действия для поддержки энтерального питания, тогда как контрольная группа будет использовать назогастральный зонд. Исследователи сравнит изменения в ежедневном потреблении и статусе питания у двух групп пациентов до и после исследования, чтобы увидеть, может ли прерывистый оропищеводный зонд улучшить количество кормления и статус питания у пациентов с ишемическим инсультом по сравнению с назогастральным зондом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование продлится 15 дней для каждого участника. Целью данного клинического исследования является сравнение различий в объеме кормления и статусе питания у пациентов с ишемическим инсультом, использующих прерывистый оропищеводный зонд и назогастральный зонд. Пациенты будут случайным образом разделены на группу наблюдения и контрольную группу, и все они будут получать обычное реабилитационное лечение. Исходя из этого, группа наблюдения будет использовать пищеводный зонд Oro периодического действия для поддержки энтерального питания, тогда как контрольная группа будет использовать назогастральный зонд. Исследователи сравнит изменения в ежедневном потреблении и статусе питания у двух групп пациентов до и после исследования, чтобы увидеть, может ли прерывистый оропищеводный зонд улучшить количество кормления и статус питания у пациентов с ишемическим инсультом по сравнению с назогастральным зондом.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Zheng da yi fu yuan hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст>18 лет.
  • Соответствие диагностическим критериям ишемического инсульта.
  • Дисфагия подтверждена видеофлюороскопическим исследованием глотания.
  • Ясное сознание.
  • Никакой истории предшествующего инсульта.
  • Стабильные жизненные показатели.

Критерий исключения:

  • Дисфагия, которая может быть вызвана другими заболеваниями, которые могут вызывать дисфагию, такими как опухоли головы и шеи, черепно-мозговая травма, миастения и т. д.
  • Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
  • Одновременно необходимо пройти другую терапию, которая может повлиять на результаты данного исследования.
  • Беременные или кормящие самки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа наблюдения

Всем пациентам, рандомизированным перед лечением, проводилась комплексная реабилитационная терапия:

Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни.

Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения.

Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы.

Группе наблюдения была оказана энтеральная питательная поддержка с помощью прерывистой оропищеводной трубки в соответствии со следующей процедурой. Содержание корма было составлено диетологами на основе состояния и соответствующих рекомендаций для достижения потребности в энергии в размере 20–25 ккал/кг/день и белковых добавок в размере 1,2–2,0. г/кг/день для обеих двух групп
Устройство: Прерывистое кормление через оропищеводный зонд
Группе наблюдения оказывали энтеральную питательную поддержку с помощью оропищеводного зонда периодического действия в соответствии со следующей процедурой: перед каждым кормлением внутри и снаружи зонд промывали водой. Во время кормления пациент должен сохранять полулежачее или сидячее положение с открытым ртом, а трубка медленно и плавно вводилась в верхнюю часть пищевода медицинским персоналом, при этом соответствующая глубина интубации проверялась по калибровочным меткам на стенка трубы. Расстояние от резцов до головной части трубки должно быть в пределах 22-25 см. Однако конкретную глубину следует оценивать на основе отзывов пациентов и соответствующим образом корректировать. После введения хвостовую часть трубки следует поместить в емкость, полную воды, и отсутствие сплошных пузырьков свидетельствует об успешной интубации. Далее кормление проводилось трижды в день по 50 мл в минуту по 400-600 мл на каждое кормление.
Поведенческий: комплексная реабилитационная терапия

Включая:

  1. Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни.
  2. Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения.
  3. Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы.
Активный компаратор: контрольная группа

Всем пациентам, рандомизированным перед лечением, проводилась комплексная реабилитационная терапия:

Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни.

Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения.

Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы.

Кроме того, контрольной группе проводилась энтеральная нутритивная поддержка с помощью назогастрального зонда согласно соответствующим рекомендациям. В течение 4 часов после поступления профессиональный медицинский персонал установил зонд для кормления, а после интубации зонд фиксировали к щеке медицинской лентой. Кормление проводили один раз в 3-4 часа по 200-300 мл каждый раз. Общий объем кормления определяли исходя из суточной потребности.
Устройство: Кормление через назогастральный зонд
Контрольной группе была оказана энтеральная нутритивная поддержка с назогастральным зондовым питанием в соответствии с соответствующими рекомендациями. В течение 4 часов после поступления профессиональный медицинский персонал провел установку зонда для кормления, а после интубации зонд фиксировали к щеке пациента медицинской лентой. Кормление проводили один раз в 3-4 часа по 200-300 мл каждый раз. Общий объем кормления определяли исходя из суточной потребности. Содержание корма было составлено диетологами на основе состояния пациента и соответствующих рекомендаций для достижения потребности в энергии в размере 20–25 ккал/кг/день и белковых добавок в размере 1,2–2,0. г/кг/день для обеих двух групп. Для пациентов с ограниченным соблюдением режима зондового питания мы внесли соответствующие коррективы, чтобы гарантировать, что они не подвергаются максимально возможному риску серьезного недоедания.
Поведенческий: комплексная реабилитационная терапия

Включая:

  1. Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни.
  2. Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения.
  3. Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество подачи
Временное ограничение: день 1 и день 15
Регистрировали общее количество пищевых веществ, потребляемых больным за сутки, без учета пресной воды, ед.: миллилитры.
день 1 и день 15

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевой статус – общий белок
Временное ограничение: день 1 и день 15
Соответствующие показатели включают общий белок (TP, г/л) из анализа крови в течение 24 часов после поступления и в последний день лечения, как правило, у детей натощак и утром.
день 1 и день 15
Пищевой статус-гемоглобин
Временное ограничение: день 1 и день 15
Соответствующие показатели включают гемоглобин (Hb, г/л) из анализа крови в течение 24 ч после поступления и в последний день лечения, как правило, у детей натощак и утром.
день 1 и день 15
Пищевой статус-альбумин
Временное ограничение: день 1 и день 15
Соответствующие показатели включают альбумин (ALB, г/л) из анализа крови в течение 24 ч после поступления и в последний день лечения, как правило, у детей натощак и утром.
день 1 и день 15
Пищевой статус-преальбумин
Временное ограничение: день 1 и день 15
Соответствующие показатели включают преальбумин (ПА, мг/л) из анализа крови в течение 24 ч после поступления и в последний день лечения, как правило, у детей натощак и утром.
день 1 и день 15
Вес тела
Временное ограничение: день 1 и день 15
Измерение массы тела новорожденных проводила одна и та же медсестра по соответствующим стандартам.
день 1 и день 15
Функциональная шкала перорального приема
Временное ограничение: день 1 и день 15
Во время оценки по шкале функциональной дисфагии при пероральном приеме специалисты по оценке общаются с пациентом, проводят наблюдения и делают записи для оценки способности пациента принимать пероральный прием. Форма оценки функционального перорального приема включает семь уровней оценки, от уровня 1 до уровня 7, что указывает на постепенное улучшение способности пациента к пероральному приему. В целом, результат ниже уровня 6 указывает на то, что прием через рот небезопасен, тогда как уровень 6 и выше указывает на то, что прием пищи через рот можно безопасно осуществлять.
день 1 и день 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zeng Changhao

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Следователи

  • Главный следователь: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-KY-0102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кормление через назогастральный зонд

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться