Катетер двойной энергии (PFA и RFA) для лечения PSVT (PFA，RFA，PeAF)

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет;
2. Документированная симптоматическая персистирующая фибрилляция предсердий, определяемая как персистирующая фибрилляция предсердий длительностью более 7 дней и менее 1 года;
3. Неэффективно или непереносимо после лечения хотя бы одним антиаритмическим препаратом класса I или класса III;
4. Полностью понять протокол лечения, добровольно подписать форму информированного согласия и быть готовым пройти тесты, процедуры и последующее наблюдение, требуемые протоколом.

Критерий исключения:

1. Пациенты, перенесшие операцию на левом предсердии
2. Тромбоз левого предсердия
3. Пациенты с сочетанной предсердной тахикардией и атипичным трепетанием предсердий
4. Пациенты детородного возраста, которые не могут использовать эффективные методы контрацепции в течение 3-месячного периода после включения в исследование.
5. Передний и задний диаметр левого предсердия ≥ 55 мм.
6. Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 40%
7. Предыдущее восстановление межпредсердной перегородки или муцинозная опухоль предсердия
8. Активные имплантаты (напр. кардиостимуляторы, ИКД и т. д.) в организме
9. Функция сердца III-IV класса по NYHA
10. Ясное цереброваскулярное заболевание в течение последних 6 месяцев (включая кровоизлияние в мозг, инсульт, транзиторную ишемическую атаку)
11. Сердечно-сосудистые события в течение последних 3 месяцев (включая острый инфаркт миокарда, коронарное вмешательство или операцию по шунтированию сердца, замену или восстановление протезного клапана, предсердную или вентрикулотомию)
12. Лица с острыми или тяжелыми системными инфекциями.
13. Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени или почек, злокачественными опухолями или терминальной стадией заболевания, которые, по мнению исследователя, могут помешать лечению, оценке и соблюдению требований данного исследования.
14. Пациенты со значительной склонностью к кровотечениям, гиперкоагуляционным состоянием и тяжелыми гематологическими нарушениями.
15. Пациенты, которые участвовали или участвуют в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в исследование.
16. Пациенты, у которых есть другие состояния, которые исследователь считает неподходящими для участия в этом исследовании.