Разработка вспомогательного инструмента для исследования молочной железы с использованием принципа ультразвукового датчика
Разработка вспомогательного инструмента для исследования молочной железы с использованием принципа ультразвукового датчика: исследование разработки и проверки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
[Справочная информация] Эта исследовательская группа хотела бы провести это исследование, основываясь на идее о том, что чувствительность пальпации груди можно улучшить, отойдя от традиционной пальпации груди, которая просто выполняется вручную, и используя вспомогательное оборудование для обследования, основанное на технологии ультразвуковых датчиков. . В частности, наша исследовательская группа сосредоточилась на форме самой ультразвуковой волны, а не на визуальных изображениях, полученных с помощью ультразвукового устройства. При существующем УЗИ молочной железы медицинский персонал считывает изображения, созданные с помощью ультразвука от нескольких датчиков, чтобы подтвердить возможность рака молочной железы, и это считывается на основе очень субъективного мнения медицинского персонала. Однако ультразвуковые сигналы, полученные с помощью ультразвука, могут хранить информацию о форме сигнала в виде данных и, таким образом, реализовываться как объективные значения.
[План исследования] Перспективное межведомственное исследование
[Протокол исследования]
① Предоперационное диагностическое оборудование на основе ультразвукового датчика было применено к 200 пациентам с новообразованиями молочной железы среди пациентов, поступивших в отделение хирургии молочной железы, и проспективно были получены данные ультразвукового эхо-сигнала, генерируемые образованием.
② Для этой цели исследователь использует оборудование, содержащее один ультразвуковой датчик, для ручного сканирования области массового поражения и области без признаков заболевания.
③ Диагностические характеристики (оценка наличия или отсутствия опухоли) диагностического инструмента, основанного на технологии ультразвукового датчика, с помощью алгоритма искусственного интеллекта, разработанного на основе длины волны и частоты ультразвука, оптимизированных для обнаружения масс.
[Цели]
- Первичная конечная точка Чувствительность/специфичность/прогностическая ценность/точность/положительный и отрицательный прогноз диагностической эффективности
- Вторичная конечная точка Эффективность алгоритма искусственного интеллекта
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентки женского пола в возрасте от 18 до 80 лет, которым назначена операция после подтверждения опухоли при ультразвуковом исследовании молочной железы
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом рака молочной железы после биопсии с немассовым увеличением или кальцификацией
- Воспалительный рак молочной железы
- Пациенты, у которых рак проник в кожу и прорвался
- Пациенты с кожными заболеваниями
- Женщины, отказавшиеся участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ультразвуковая группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность устройства
Временное ограничение: В течение 1 года после окончания срока регистрации участника исследования
|
Чувствительность/специфичность/прогностическая ценность/точность/положительная прогностическая ценность/отрицательная прогностическая ценность диагностических показателей
|
В течение 1 года после окончания срока регистрации участника исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность алгоритма искусственного интеллекта
Временное ограничение: В течение 2 лет после окончания регистрации участников исследования
|
В течение 2 лет после окончания регистрации участников исследования
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2209-039-1357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .