Entwicklung eines Hilfsmittels zur Brustuntersuchung nach dem Prinzip eines Ultraschallsensors

[Hintergrund] Dieses Forschungsteam möchte diese Studie auf der Grundlage der Idee durchführen, dass die Empfindlichkeit der Brustabtastung verbessert werden kann, indem man von der traditionellen Brustabtastung, die einfach von Hand durchgeführt wird, abweicht und zusätzliche Untersuchungsgeräte verwendet, die auf Ultraschallsensortechnologie basieren . Unser Forschungsteam konzentrierte sich insbesondere auf die Wellenform des Ultraschalls selbst und nicht auf die visuellen Bilder, die durch das Ultraschallgerät erhalten wurden. Bei der bestehenden Brustultraschalluntersuchung liest das medizinische Personal Bilder, die durch Ultraschall von mehreren Sensoren erstellt wurden, um die Möglichkeit von Brustkrebs zu bestätigen, und diese werden auf der Grundlage der sehr subjektiven Meinungen des medizinischen Personals gelesen. Durch Ultraschall erfasste Ultraschallwellenformen können jedoch Informationen über die Wellenform als Daten speichern und somit als objektive Werte umgesetzt werden.

[Studiendesign] Prospektiv, multiinstitutionell

[Studienprotokoll]

① Präoperative, auf Ultraschallsensoren basierende Diagnosegeräte wurden bei 200 Patienten mit Brusttumor eingesetzt, die in die Abteilung für Brustchirurgie aufgenommen wurden, und prospektiv wurden Ultraschall-Echosignaldaten erfasst, die durch den Tumor erzeugt wurden.

② Zu diesem Zweck verwendet der Forscher Geräte mit einem einzelnen Ultraschallsensor, um den Bereich der Massenläsion und den Bereich ohne Anzeichen einer Krankheit manuell zu scannen.

③ Diagnoseleistung (Beurteilung des Vorhandenseins oder Fehlens eines Tumors) eines Diagnosetools basierend auf Ultraschallsensortechnologie durch einen Algorithmus künstlicher Intelligenz, der auf Ultraschallwellenlänge und -frequenz basiert und für die Massendetektion optimiert ist.

[Ziele]

1. Primärer Endpunkt Sensitivität/Spezifität/Vorhersagewert/Genauigkeit/positive und negative Vorhersage der diagnostischen Leistung
2. Sekundärer Endpunkt Wirksamkeit des Algorithmus der künstlichen Intelligenz