Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования стресс-мяча во время вагинального исследования на уровень тревоги и боли: рандомизированное контролируемое исследование

15 февраля 2024 г. обновлено: Nedime Gul Dogan Ozdemir, Ondokuz Mayıs University

Влияние использования мяча для снятия стресса во время вагинального исследования на уровень тревоги и боли

В исследовании примут участие женщины, которые пройдут вагинальное обследование, случайно распределенные в группы вмешательства (n = 44) и контрольную (n = 44) в государственной больнице Турции. Женщинам в интервенционной группе объяснят применение стресс-мяча перед вагинальным исследованием. Этим женщинам будет предложено затягивать и ослаблять стресс-мяч, данный им во время вагинального исследования, и продолжать этот процесс до завершения обследования. Данные о результатах боли и тревоги будут собраны до и после обследования.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Вопрос 1: Как влияет аппликация стресс-мяча на уровень тревожности женщин во время вагинального исследования?
  • Вопрос 2: Как влияет аппликация стресс-мяча на уровень боли у женщин во время вагинального исследования?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Хотя вагинальные исследования занимают меньше времени, чем все другие медицинские вмешательства, они вызывают у женщин беспокойство и негативные мысли. Однако влагалищное исследование занимает важное место в здоровье женщины, поскольку позволяет на ранней стадии выявить заболевания, передающиеся половым путем, онкологические процессы и все другие изменения. Женщины уклоняются от гинекологического осмотра или откладывают его из-за значения, которое они придают гинекологическому осмотру, а также своего физического или психологического негативного опыта. Такая ситуация приводит к несвоевременному выявлению изменений в состоянии здоровья женщины и возникновению негативных последствий. По этой причине влагалищное исследование не следует проводить таким образом, чтобы усилить беспокойство женщины, а следует использовать методы, облегчающие процесс обследования. Женщины заявляют, что чувствуют себя беззащитными и передают полный контроль человеку, осматривающему их репродуктивные органы, которым предпочитают делиться только со своими половыми партнерами. В исследовании, оценивающем степень физического дискомфорта при гинекологическом осмотре по шкале от 0 до 10, женщины определяли испытываемую ими боль в шесть и более баллов. Другие исследования сообщают, что женщины получают более положительный опыт, когда перед или во время вагинального осмотра используются такие методы, как упражнения на расслабление, прослушивание музыки или ароматерапия. В дополнение к этим методам визуальные, слуховые или тактильные стимулы могут привести женщину в более спокойное состояние. Тактильные стимулы, в частности, обладают наиболее легким и естественным потенциалом уменьшения беспокойства или боли. Мяч для снятия стресса, один из тактильных стимулов, считается простым в использовании, неинвазивным, нефармакологическим, недорогим и легкодоступным методом, который помогает человеку сосредоточиться на чем-то другом, отвлекая внимание. Медицинским работникам необходимо снижать тревожность людей и обеспечивать их комфорт, развивая позитивные механизмы преодоления трудностей. Большинство женщин ожидают, что медсестры будут понимающими и деликатными, а также будут знать методы, которые позволят женщине чувствовать себя комфортно, особенно во время процесса вагинального осмотра, который в обществе считается конфиденциальным. Было доказано, что лавандовое масло, одно из нефармакологических применений во время вагинального исследования, уменьшает беспокойство и боль, и исследования сравнивают его положительный эффект. Однако существует необходимость изучения этого вопроса, поскольку отсутствуют исследования по изучению эффективности нефармакологических методов вагинального исследования, особенно стресс-бола. Никаких исследований не обнаружено. Хотя в литературе имеются исследования, изучающие эффективность стресс-мяча, одного из нефармакологических методов, при лечении различных групп заболеваний и симптомов, вагинального исследования. Не было найдено ни одного исследования, изучающего эффективность мяча для снятия стресса во время тренировок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно принять участие в исследовании,
  • Те, кто в возрасте от 18 до 65 лет,
  • Обратившись в поликлинику для влагалищного исследования,
  • Планируется набрать женщин, умеющих читать и писать по-турецки.

Критерий исключения:

  • Беременная,
  • Наличие диагностированной психиатрической проблемы, такой как депрессия, тревожное расстройство, паническая атака, биполярное аффективное расстройство или шизофрения.
  • Планируется исключить женщин с нарушениями зрения, слуха, речи, физических или умственных способностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства, кроме обычного ухода.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получил вмешательство стресс-мяча и обычный уход
Женщинам следует сжимать и ослаблять стресс-мяч, полученный им во время вагинального исследования, и продолжать этот процесс до завершения обследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревоги
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Согласно оценке опросника государственной тревожности (STAI), STAI состоит из двух шкал, в общей сложности 40 пунктов, о которых сообщают сами люди. Шкала государственной тревоги, используемая только в этом исследовании, состоит из 20 прямых и обратных критериев оценки и оценивается от 20 до 80 баллов по типу Лайкерта от 1 до 4. Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности.
Сразу после вмешательства
Уровень боли
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для определения тяжести боли, которую испытывают женщины в экспериментальной и контрольной группах во время вагинального исследования. VAS преобразует значения, которые невозможно измерить численно, в числовые значения. Эта шкала широко используется для оценки боли. Уровень боли варьируется от 0 до 10, а увеличение отмеченного числового значения указывает на повышение уровня боли. По шкале ВАШ 0 = отсутствие боли, 1–4 = легкая боль, 5–6 = умеренная боль и 7–10 = сильная боль.
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5535

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в стресс-мяч

Подписаться