Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van een stressbal tijdens vaginaal onderzoek op angst- en pijnniveaus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

19 maart 2025 bijgewerkt door: Nedime Gul Dogan Ozdemir, Ondokuz Mayıs University

Het effect van het gebruik van een stressbal tijdens vaginaal onderzoek op angst- en pijnniveaus

Vrouwen die vaginaal onderzoek zullen ondergaan, willekeurig toegewezen aan interventie- (n = 44) en controlegroepen (n = 44) in een openbaar ziekenhuis in Turkije, zullen aan het onderzoek deelnemen. Het gebruik van de stressbal vóór vaginaal onderzoek wordt uitgelegd aan vrouwen in de interventiegroep. Aan deze vrouwen wordt gevraagd de stressbal die ze tijdens het vaginale onderzoek hebben gekregen, strakker en losser te maken en dit proces voort te zetten totdat het onderzoek is afgerond. Gegevens over pijn- en angstuitkomsten worden vóór en na het onderzoek verzameld.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • vraag 1: Wat is het effect van het aanbrengen van een stressbal op het angstniveau van vrouwen tijdens vaginaal onderzoek?
  • vraag 2: Wat is het effect van het aanbrengen van een stressbal op het pijnniveau van vrouwen tijdens vaginaal onderzoek?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel vaginale onderzoeken minder tijd in beslag nemen dan alle andere medische ingrepen, veroorzaken ze angst en negatieve gedachten bij vrouwen. Het vaginale onderzoek speelt echter een belangrijke plaats in de gezondheid van vrouwen, omdat het helpt seksueel overdraagbare aandoeningen, oncologische processen en alle andere veranderingen vroegtijdig op te sporen. Vrouwen schuwen gynaecologisch onderzoek of stellen het onderzoek uit vanwege de betekenis die zij aan gynaecologisch onderzoek hechten en hun lichamelijke of psychische negatieve ervaringen. Deze situatie zorgt ervoor dat veranderingen in de gezondheid van de vrouw niet vroegtijdig worden opgemerkt en dat er negatieve gevolgen ontstaan. Om deze reden mag vaginaal onderzoek niet worden uitgevoerd op een manier die de angst van de vrouw vergroot, en moeten methoden worden gebruikt die het onderzoeksproces vergemakkelijken. Vrouwen geven aan dat ze zich weerloos voelen en dat ze de volledige controle overdragen aan de persoon die hun voortplantingsorganen onderzoekt, die ze liever alleen delen met hun seksuele partners. In een onderzoek waarin de mate van lichamelijk ongemak tijdens gynaecologisch onderzoek werd geëvalueerd op een schaal van 0 tot 10, definieerden vrouwen de pijn die ze ervoeren als zes of meer punten. Andere onderzoeken melden dat vrouwen een positievere ervaring hebben wanneer technieken zoals ontspanningsoefeningen, naar muziek luisteren of aromatherapie worden gebruikt voor of tijdens vaginaal onderzoek. Naast deze technieken kunnen visuele, auditieve of tactiele stimuli vrouwen in een rustiger toestand brengen. Vooral tactiele stimuli hebben het meest moeiteloze en natuurlijke potentieel om angst of pijn te verminderen. Men denkt dat de stressbal, een van de tactiele stimuli, een gebruiksvriendelijke, niet-invasieve, niet-farmacologische, goedkope en gemakkelijk toegankelijke methode is die de persoon helpt zich ergens anders op te concentreren door de aandacht af te leiden. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten de angst van mensen verminderen en hun comfort garanderen door positieve coping-mechanismen te ontwikkelen. Vooral tijdens het vaginale onderzoeksproces, dat in de samenleving als privé wordt beschouwd, verwacht de meerderheid van de vrouwen dat verpleegkundigen begripvol en vriendelijk zijn en de methoden kennen waardoor de vrouw zich op haar gemak voelt. Van lavendelolie, een van de niet-farmacologische toepassingen tijdens vaginaal onderzoek, is aangetoond dat het angst en pijn vermindert, en onderzoeken vergelijken het positieve effect ervan. Er is echter behoefte om dit te onderzoeken, omdat er geen onderzoeken zijn die de effectiviteit van niet-farmacologische methoden voor vaginaal onderzoek onderzoeken, met name de stressbal. Er zijn geen onderzoeken gevonden. Hoewel er in de literatuur onderzoeken zijn naar de effectiviteit van de stressbal, een van de niet-farmacologische methoden, bij de behandeling van verschillende ziektegroepen en symptomen, is vaginaal onderzoek. Er is geen onderzoek gevonden naar de effectiviteit van een stressbal tijdens het sporten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen, 55220
        • Ondokuz Mayıs University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Degenen tussen de 18 en 65 jaar,
  • Aanmelden bij de polikliniek voor vaginaal onderzoek,
  • Het is de bedoeling om vrouwen te werven die Turks kunnen lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger,
  • Een gediagnosticeerd psychiatrisch probleem hebben, zoals depressie, angststoornis, paniekaanval, bipolaire affectieve stoornis of schizofrenie
  • Het is de bedoeling om vrouwen met een visuele, gehoor-, spraak-, fysieke of mentale handicap uit te sluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen andere interventie dan de gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie groep
Kreeg stressbalinterventie en gebruikelijke zorg
Vrouwen moeten de stressbal die ze tijdens het vaginale onderzoek krijgen, inknijpen en losmaken en dit proces voortzetten totdat het onderzoek is voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst verandering
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Zoals beoordeeld door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bestaat STAI uit twee schalen, in totaal 40 zelfgerapporteerde items. De State Anxiety Scale die alleen in dit onderzoek wordt gebruikt, bestaat uit 20 termen met een rechte en omgekeerde score, en wordt gescoord tussen 20 en 80 in een likert-type score tussen 1 en 4. Hoge scores duiden op hoge angstniveaus.
Direct na de interventie
Pijn niveau
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te bepalen die vrouwen in de interventie- en controlegroepen ervaren tijdens vaginaal onderzoek. VAS converteert waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten naar numerieke waarden. Deze schaal wordt veel gebruikt voor pijnbeoordeling. Het pijnniveau varieert tussen 0 en 10, en een toename van de gemarkeerde numerieke waarde duidt op een toename van het pijnniveau. In de VAS-evaluatie is 0 = geen pijn, 1-4 = milde pijn, 5-6 = matige pijn en 7-10 = ernstige pijn.
Direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nedime Gül DOĞAN ÖZDEMİR, Ondokuz Mayıs University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5535

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Interventie met stressbal

Abonneren