Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání zátěžového míčku při vaginálním vyšetření na úroveň úzkosti a bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

19. března 2025 aktualizováno: Nedime Gul Dogan Ozdemir, Ondokuz Mayıs University

Vliv použití stresového míčku při vaginálním vyšetření na úroveň úzkosti a bolesti

Studie se zúčastní ženy, které podstoupí vaginální vyšetření náhodně zařazené do intervenčních (n = 44) a kontrolních (n = 44) skupin ve veřejné nemocnici v Turecku. Ženám v intervenční skupině bude vysvětlena aplikace zátěžového míčku před vaginálním vyšetřením. Tyto ženy budou požádány, aby utáhly a povolily zátěžový míček, který jim byl poskytnut během vaginálního vyšetření, a pokračovaly v tomto procesu, dokud nebude vyšetření dokončeno. Údaje týkající se výsledků bolesti a úzkosti budou shromážděny před a po vyšetření.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • otázka 1: Jaký vliv má aplikace stresového míčku na úroveň úzkosti žen při vaginálním vyšetření?
  • otázka 2: Jaký vliv má aplikace zátěžového míčku na míru bolesti u žen při vaginálním vyšetření?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Přestože vaginální vyšetření zabere méně času než všechny ostatní lékařské zákroky, vyvolává u žen úzkost a negativní myšlenky. Vaginální vyšetření má však důležité místo ve zdraví žen, protože pomáhá včas odhalit pohlavně přenosné choroby, onkologické procesy a všechny další změny. Ženy se gynekologickým prohlídkám vyhýbají nebo je odkládají kvůli významu, který gynekologickému vyšetření přikládají, a svým fyzickým či psychickým negativním zkušenostem. Tato situace způsobuje, že změny ve zdravotním stavu ženy nejsou včas odhaleny a dochází ke vzniku negativních důsledků. Z tohoto důvodu by vaginální vyšetření nemělo být prováděno způsobem, který zvyšuje úzkost ženy, a měly by být použity metody, které vyšetření usnadní. Ženy uvádějí, že se cítí bezbranné a že předávají plnou kontrolu osobě vyšetřující jejich reprodukční orgány, kterou raději sdílejí pouze se svými sexuálními partnery. Ve studii hodnotící míru fyzického nepohodlí při gynekologickém vyšetření na stupnici od 0 do 10 ženy definovaly bolest, kterou zažívaly, jako šest a více bodů. Jiné studie uvádějí, že ženy mají pozitivnější zkušenost, když se před vaginálním vyšetřením nebo během něj používají techniky jako relaxační cvičení, poslech hudby nebo aromaterapie. Kromě těchto technik mohou zrakové, sluchové nebo hmatové podněty zaměřit ženy v klidnějším stavu. Zejména hmatové podněty mají nejnenamáhavější a nejpřirozenější potenciál pro snížení úzkosti nebo bolesti. Stresový míček, jeden z hmatových podnětů, je považován za snadno použitelnou, neinvazivní, nefarmakologickou, levnou a snadno dostupnou metodu, která pomáhá člověku soustředit se jinam tím, že odvádí pozornost. Zdravotníci musí snížit úzkost lidí a zajistit jejich pohodlí tím, že vyvinou pozitivní mechanismy zvládání. Zejména při vaginálním vyšetřovacím procesu, který je ve společnosti považován za soukromý, většina žen očekává, že sestry budou chápavé a jemné a že budou znát metody, díky kterým se žena bude cítit pohodlně. Levandulový olej, jedna z nefarmakologických aplikací při vaginálním vyšetření, prokazatelně snižuje úzkost a bolest a studie srovnávají jeho pozitivní účinek. Je však potřeba to prozkoumat, protože neexistují žádné studie zkoumající účinnost nefarmakologických metod vaginálního vyšetření, zejména zátěžového míčku. Nebyly nalezeny žádné studie. Přestože v literatuře existují studie zkoumající účinnost zátěžového míčku, jedné z nefarmakologických metod, v léčbě různých skupin onemocnění a symptomů, vaginální vyšetření. Nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinnost zátěžového míčku během cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Samsun, Krocan, 55220
        • Ondokuz Mayıs University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se podílet na výzkumu,
  • Ti ve věku 18-65 let,
  • Žádost na polikliniku o vaginální vyšetření,
  • Plánuje se nábor žen, které umí turecky číst a psát.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná,
  • s diagnostikovaným psychiatrickým problémem, jako je deprese, úzkostná porucha, panický záchvat, bipolární afektivní porucha nebo schizofrenie
  • Plánuje se vyloučit ženy se zrakovým, sluchovým, řečovým, tělesným nebo mentálním postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný jiný zásah než běžná péče
Experimentální: Zásahová skupina
Přijatý zásah proti stresu a obvyklá péče
Ženy by měly zmáčknout a uvolnit zátěžový míček, který jim byl poskytnut během vaginálního vyšetření, a pokračovat v tomto procesu, dokud není vyšetření dokončeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Podle hodnocení State-Trait Anxiety Inventory (STAI) STAI sestává ze dvou škál, celkem 40 samostatně vykazovaných položek. Státní škála úzkosti použitá pouze v této studii sestává z 20 rovných a inverzních skórovaných výrazů a je skórována mezi 20 a 80 ve skórování typu likert mezi 1 a 4. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
Bezprostředně po zásahu
Úroveň bolesti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k určení závažnosti bolesti, kterou zažívají ženy v intervenčních a kontrolních skupinách během vaginálního vyšetření. VAS převádí hodnoty, které nelze numericky změřit, na numerické hodnoty. Tato škála je široce používána pro hodnocení bolesti. Úroveň bolesti se pohybuje mezi 0 a 10 a zvýšení označené číselné hodnoty ukazuje na zvýšení úrovně bolesti. Při hodnocení VAS 0 = žádná bolest, 1-4 = mírná bolest, 5-6 = střední bolest a 7-10 = silná bolest.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nedime Gül DOĞAN ÖZDEMİR, Ondokuz Mayıs University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5535

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Zásah stresovým míčkem

Předplatit