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O efeito do uso de uma bola anti-stress durante o exame vaginal nos níveis de ansiedade e dor: um estudo randomizado e controlado

19 de março de 2025 atualizado por: Nedime Gul Dogan Ozdemir, Ondokuz Mayıs University

O efeito do uso de uma bola anti-stress durante o exame vaginal nos níveis de ansiedade e dor

Mulheres que serão submetidas a exames vaginais designadas aleatoriamente para grupos de intervenção (n = 44) e controle (n = 44) em um hospital público na Turquia participarão do estudo. A aplicação da bola anti-stress antes do exame vaginal será explicada às mulheres do grupo de intervenção. Essas mulheres serão solicitadas a apertar e afrouxar a bola anti-stress que lhes foi dada durante o exame vaginal e continuar esse processo até que o exame seja concluído. Dados sobre resultados de dor e ansiedade serão coletados antes e depois do exame.

As principais questões que pretende responder são:

  • questão 1: Qual o efeito da aplicação da bola anti-stress no nível de ansiedade das mulheres durante o exame vaginal?
  • questão 2: Qual é o efeito da aplicação da bola anti-stress no nível de dor das mulheres durante o exame vaginal?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Embora os exames vaginais demorem menos tempo do que todas as outras intervenções médicas, eles criam ansiedade e pensamentos negativos nas mulheres. Porém, o exame vaginal ocupa um lugar importante na saúde da mulher, pois ajuda a detectar precocemente doenças sexualmente transmissíveis, processos oncológicos e todas as outras alterações. As mulheres evitam o exame ginecológico ou adiam o exame devido aos significados que atribuem ao exame ginecológico e às suas experiências físicas ou psicológicas negativas. Esta situação faz com que alterações na saúde da mulher não sejam detectadas precocemente e surjam consequências negativas. Por esse motivo, o exame vaginal não deve ser realizado de forma a aumentar a ansiedade da mulher, devendo ser utilizados métodos que facilitem o processo de exame . As mulheres afirmam que se sentem indefesas e que entregam o controlo total à pessoa que examina os seus órgãos reprodutivos, que preferem partilhar apenas com os seus parceiros sexuais . Em estudo que avaliou o grau de desconforto físico durante o exame ginecológico em uma escala de 0 a 10, as mulheres definiram a dor que sentiam em seis ou mais pontos. Outros estudos relatam que as mulheres têm uma experiência mais positiva quando técnicas como exercícios de relaxamento, ouvir música ou aromaterapia são utilizadas antes ou durante o exame vaginal. Além dessas técnicas, estímulos visuais, auditivos ou táteis podem deixar as mulheres mais calmas. Os estímulos táteis, em particular, têm o potencial mais fácil e natural para reduzir a ansiedade ou a dor. A bola anti-stress, um dos estímulos táteis, é considerada um método fácil de usar, não invasivo, não farmacológico, barato e de fácil acesso, que ajuda a pessoa a se concentrar em outro lugar, distraindo a atenção. Os profissionais de saúde precisam de reduzir a ansiedade das pessoas e garantir o seu conforto através do desenvolvimento de mecanismos de resposta positivos. Principalmente durante o processo de exame vaginal, considerado privado na sociedade, a maioria das mulheres espera que os enfermeiros sejam compreensivos e gentis e conheçam os métodos que farão com que a mulher se sinta confortável. O óleo de lavanda, uma das aplicações não farmacológicas durante o exame vaginal, demonstrou reduzir a ansiedade e a dor, e estudos comparam seu efeito positivo. Porém, há necessidade de investigação, pois não existem estudos que investiguem a eficácia dos métodos não farmacológicos de exame vaginal, principalmente a bola anti-stress. Nenhum estudo foi encontrado. Embora existam estudos na literatura que investigam a eficácia da bola anti-stress, um dos métodos não farmacológicos, no tratamento de vários grupos de doenças e sintomas, o exame vaginal. Nenhum estudo foi encontrado examinando a eficácia de uma bola anti-stress durante o exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 55220
        • Ondokuz Mayıs University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário para participar da pesquisa,
  • Aqueles entre 18 e 65 anos,
  • Candidatando-se à policlínica para exame vaginal,
  • Está previsto recrutar mulheres que saibam ler e escrever turco.

Critério de exclusão:

  • Grávida,
  • Ter um problema psiquiátrico diagnosticado, como depressão, transtorno de ansiedade, ataque de pânico, transtorno afetivo bipolar ou esquizofrenia
  • Está planejado excluir mulheres com deficiência visual, auditiva, de fala, física ou mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção além dos cuidados habituais
Experimental: Grupo de intervenção
Recebeu intervenção com bola anti-stress e cuidados habituais
As mulheres devem apertar e afrouxar a bola anti-stress que lhes foi dada durante o exame vaginal e continuar este processo até que o exame seja concluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de ansiedade
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Avaliado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), o IDATE é composto por duas escalas, num total de 40 itens autorrelatados. A Escala de Ansiedade de Estado utilizada apenas neste estudo, consiste em 20 termos pontuados de forma direta e inversa, e é pontuada entre 20 e 80 em uma pontuação do tipo likert entre 1 e 4. Pontuações altas indicam níveis elevados de ansiedade.
Imediatamente após a intervenção
Nível de dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para determinar a gravidade da dor sentida pelas mulheres nos grupos de intervenção e controle durante o exame vaginal. VAS converte valores que não podem ser medidos numericamente em valores numéricos. Esta escala é amplamente utilizada para avaliação da dor. O nível de dor varia entre 0 e 10, e um aumento no valor numérico marcado indica um aumento no nível de dor. Na avaliação EVA, 0 = sem dor, 1-4 = dor leve, 5-6 = dor moderada e 7-10 = dor intensa.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nedime Gül DOĞAN ÖZDEMİR, Ondokuz Mayıs University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5535

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção com bola anti-stress

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