Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del uso de una pelota antiestrés durante el examen vaginal sobre los niveles de ansiedad y dolor: un estudio controlado aleatorio

19 de marzo de 2025 actualizado por: Nedime Gul Dogan Ozdemir, Ondokuz Mayıs University

El efecto del uso de una pelota antiestrés durante el examen vaginal sobre los niveles de ansiedad y dolor

Participarán en el estudio mujeres que se someterán a exámenes vaginales asignadas aleatoriamente a grupos de intervención (n = 44) y control (n = 44) en un hospital público de Turquía. Se explicará a las mujeres del grupo de intervención la aplicación de la pelota antiestrés antes del examen vaginal. A estas mujeres se les pedirá que aprieten y aflojen la bola antiestrés que se les dio durante el examen vaginal y que continúen este proceso hasta que se complete el examen. Se recopilarán datos sobre los resultados del dolor y la ansiedad antes y después del examen.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Pregunta 1: ¿Cuál es el efecto de la aplicación de una pelota antiestrés en el nivel de ansiedad de las mujeres durante el examen vaginal?
  • Pregunta 2: ¿Cuál es el efecto de la aplicación de una pelota antiestrés en el nivel de dolor de las mujeres durante el examen vaginal?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Aunque los exámenes vaginales toman menos tiempo que todas las demás intervenciones médicas, generan ansiedad y pensamientos negativos en las mujeres. Sin embargo, el examen vaginal tiene un lugar importante en la salud de la mujer ya que ayuda a detectar tempranamente enfermedades de transmisión sexual, procesos oncológicos y todos los demás cambios. Las mujeres evitan los exámenes ginecológicos o los posponen debido al significado que le atribuyen y a sus experiencias negativas físicas o psicológicas. Esta situación provoca que los cambios en la salud de la mujer no se detecten a tiempo y que surjan consecuencias negativas. Por esta razón, el examen vaginal no debe realizarse de manera que aumente la ansiedad de la mujer, y se deben utilizar métodos que faciliten el proceso de examen. Las mujeres afirman que se sienten indefensas y que entregan el control total a quien examina sus órganos reproductivos, que prefieren compartir sólo con sus parejas sexuales. En un estudio que evaluó el grado de malestar físico durante el examen ginecológico en una escala de 0 a 10, las mujeres definieron el dolor que experimentaban en seis o más puntos. Otros estudios informan que las mujeres tienen una experiencia más positiva cuando se utilizan técnicas como ejercicios de relajación, escuchar música o aromaterapia antes o durante el examen vaginal. Además de estas técnicas, los estímulos visuales, auditivos o táctiles pueden enfocar a las mujeres en un estado más tranquilo. Los estímulos táctiles, en particular, tienen el potencial más natural y sin esfuerzo para reducir la ansiedad o el dolor. Se cree que la pelota antiestrés, uno de los estímulos táctiles, es un método fácil de usar, no invasivo, no farmacológico, económico y de fácil acceso que ayuda a la persona a concentrarse en otra parte distrayendo la atención. Los profesionales de la salud deben reducir la ansiedad de las personas y garantizar su comodidad mediante el desarrollo de mecanismos de afrontamiento positivos. Especialmente durante el proceso de examen vaginal, que se considera privado en la sociedad, la mayoría de las mujeres esperan que las enfermeras sean comprensivas y amables y que conozcan los métodos que harán que la mujer se sienta cómoda. Se ha demostrado que el aceite de lavanda, una de las aplicaciones no farmacológicas durante el examen vaginal, reduce la ansiedad y el dolor, y los estudios comparan su efecto positivo. Sin embargo, es necesario investigar esto, ya que no existen estudios que investiguen la eficacia de los métodos no farmacológicos de examen vaginal, especialmente la pelota antiestrés. No se han encontrado estudios. Aunque existen estudios en la literatura que investigan la eficacia de la pelota antiestrés, uno de los métodos no farmacológicos, en el tratamiento de diversos grupos de enfermedades y síntomas, el examen vaginal. No se ha encontrado ningún estudio que examine la eficacia de una pelota antiestrés durante el ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo, 55220
        • Ondokuz Mayıs University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario para participar en la investigación,
  • Aquellos entre 18 y 65 años,
  • Solicitar un examen vaginal al policlínico,
  • Está previsto contratar mujeres que sepan leer y escribir en turco.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada,
  • Tener un problema psiquiátrico diagnosticado como depresión, trastorno de ansiedad, ataque de pánico, trastorno afectivo bipolar o esquizofrenia.
  • Está previsto excluir a las mujeres con discapacidad visual, auditiva, del habla, física o mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Ninguna intervención distinta a la atención habitual.
Experimental: Grupo de intervención
Recibió intervención con pelota antiestrés y atención habitual.
Las mujeres deben apretar y aflojar la pelota antiestrés que se les dio durante el examen vaginal y continuar este proceso hasta completar el examen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Según lo evaluado por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), el STAI consta de dos escalas, un total de 40 ítems autoinformados. La Escala de Ansiedad Estatal utilizada únicamente en este estudio, consta de 20 términos puntuados de forma directa e inversa, y se puntúa entre 20 y 80 en un formato tipo Likert con una puntuación de entre 1 y 4. Las puntuaciones altas indican niveles altos de ansiedad.
Inmediatamente después de la intervención
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se utilizará la escala analógica visual (EVA) para determinar la gravedad del dolor experimentado por las mujeres en los grupos de intervención y control durante el examen vaginal. VAS convierte valores que no se pueden medir numéricamente en valores numéricos. Esta escala se utiliza ampliamente para la evaluación del dolor. El nivel de dolor varía entre 0 y 10, y un aumento en el valor numérico marcado indica un aumento en el nivel de dolor. En la evaluación VAS, 0 = sin dolor, 1-4 = dolor leve, 5-6 = dolor moderado y 7-10 = dolor severo.
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nedime Gül DOĞAN ÖZDEMİR, Ondokuz Mayıs University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

7 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5535

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención con pelota antiestrés

Suscribir