Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke en stressball under vaginal undersøkelse på angst- og smertenivåer: En randomisert kontrollert studie

19. mars 2025 oppdatert av: Nedime Gul Dogan Ozdemir, Ondokuz Mayıs University

Effekten av å bruke en stressball under vaginal undersøkelse på angst- og smertenivåer

Kvinner som skal gjennomgå vaginale undersøkelser tilfeldig fordelt på intervensjon (n = 44) og kontroll (n = 44) grupper ved et offentlig sykehus i Tyrkia vil delta i studien. Påføring av stressball før vaginal undersøkelse vil bli forklart for kvinner i intervensjonsgruppen. Disse kvinnene vil bli bedt om å stramme og løsne stressballen som ble gitt dem under vaginalundersøkelsen og fortsette denne prosessen til undersøkelsen er fullført. Data vedrørende smerte- og angstutfall vil bli samlet inn før og etter undersøkelsen.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • spørsmål 1: Hva er effekten av påføring av stressball på kvinners angstnivå under vaginal undersøkelse?
  • spørsmål 2: Hva er effekten av påføring av stressball på kvinners smertenivå under vaginal undersøkelse?

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om vaginale undersøkelser tar kortere tid enn alle andre medisinske inngrep, skaper de angst og negative tanker hos kvinner. Den vaginale undersøkelsen har imidlertid en viktig plass i kvinners helse da den bidrar til å oppdage seksuelt overførbare sykdommer, onkologiske prosesser og alle andre endringer tidlig. Kvinner viker unna gynekologiske undersøkelser eller utsetter undersøkelsen på grunn av betydningen de legger til gynekologisk undersøkelse og deres fysiske eller psykiske negative opplevelser. Denne situasjonen fører til at endringer i kvinnens helse ikke oppdages tidlig og til fremveksten av negative konsekvenser. Av denne grunn bør vaginal undersøkelse ikke utføres på en måte som øker kvinnens angst, og metoder som vil lette undersøkelsesprosessen bør benyttes . Kvinner oppgir at de føler seg forsvarsløse og at de overlater fullstendig kontroll til personen som undersøker deres reproduktive organer, som de foretrekker å bare dele med sine seksuelle partnere. I en studie som evaluerte graden av fysisk ubehag under gynekologisk undersøkelse på en skala fra 0 til 10, definerte kvinner smerten de opplevde som seks eller flere poeng. Andre studier rapporterer at kvinner har en mer positiv opplevelse når teknikker som avspenningsøvelser, lytting til musikk eller aromaterapi brukes før eller under vaginal undersøkelse. I tillegg til disse teknikkene kan visuelle, auditive eller taktile stimuli fokusere kvinner i en roligere tilstand. Spesielt taktile stimuli har det mest uanstrengte og naturlige potensialet for å redusere angst eller smerte. Stressballen, en av de taktile stimuli, antas å være en enkel å bruke, ikke-invasiv, ikke-farmakologisk, rimelig og lett tilgjengelig metode som hjelper personen med å fokusere andre steder ved å distrahere oppmerksomheten. Helsepersonell må redusere folks angst og sikre deres komfort ved å utvikle positive mestringsmekanismer. Spesielt under skjedeundersøkelsesprosessen, som anses som privat i samfunnet, forventer flertallet av kvinnene at sykepleiere er forståelsesfulle og milde og kjenner til metodene som vil få kvinnen til å føle seg komfortabel. Lavendelolje, en av de ikke-farmakologiske bruksområdene under vaginal undersøkelse, har vist seg å redusere angst og smerte, og studier sammenligner dens positive effekt. Det er imidlertid behov for å undersøke dette, da det ikke finnes studier som undersøker effektiviteten av ikke-farmakologiske metoder for vaginal undersøkelse, spesielt stressballen. Ingen studier er funnet. Selv om det er studier i litteraturen som undersøker effektiviteten til stressballen, er en av de ikke-farmakologiske metodene, i behandling av ulike sykdomsgrupper og symptomer, vaginal undersøkelse. Det er ikke funnet noen studie som undersøker effektiviteten til en stressball under trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55220
        • Ondokuz Mayıs University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
  • De mellom 18-65 år,
  • Søke til poliklinikken for vaginal undersøkelse,
  • Det er planlagt å rekruttere kvinner som kan lese og skrive tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid,
  • Å ha et diagnostisert psykiatrisk problem som depresjon, angstlidelse, panikkanfall, bipolar affektiv lidelse eller schizofreni
  • Det er planlagt å ekskludere kvinner med syns-, hørsels-, tale-, fysiske eller psykiske funksjonshemninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep annet enn vanlig omsorg
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Fikk stressballintervensjon og vanlig pleie
Kvinner bør klemme og løsne stressballen som ble gitt dem under vaginalundersøkelsen og fortsette denne prosessen til undersøkelsen er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst endring
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Som vurdert av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) består STAI av to skalaer, totalt 40 selvrapporterte elementer. State Anxiety Scale som kun brukes i denne studien, består av 20 rette og omvendte skårede termer, og skåres mellom 20 og 80 i en likert-type som skårer mellom 1 og 4. Høye skårer indikerer høye angstnivåer.
Umiddelbart etter inngrepet
Smertenivå
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av smerten som oppleves av kvinner i intervensjons- og kontrollgruppene under vaginal undersøkelse. VAS konverterer verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske verdier. Denne skalaen er mye brukt for smertevurdering. Smertenivået varierer mellom 0 og 10, og en økning i den markerte tallverdien indikerer en økning i smertenivået. I VAS-evalueringen er 0 = ingen smerte, 1-4 = mild smerte, 5-6 = moderat smerte og 7-10 = sterk smerte.
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nedime Gül DOĞAN ÖZDEMİR, Ondokuz Mayıs University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5535

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Stressballintervensjon

Abonnere