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内診中のストレスボールの使用が不安と痛みのレベルに及ぼす影響：ランダム化比較研究

2025年3月19日 更新者：Nedime Gul Dogan Ozdemir、Ondokuz Mayıs University

内診中のストレスボールの使用が不安と痛みのレベルに及ぼす影響

トルコの公立病院で膣検査を受ける女性が介入群（n = 44）と対照群（n = 44）に無作為に割り当てられ、研究に参加する。 介入グループの女性には、膣検査前のストレスボールの適用について説明されます。 これらの女性は、膣検査中に与えられたストレスボールを締めたり緩めたりし、検査が完了するまでこのプロセスを続けるように求められます。 痛みや不安に関するデータは検査の前後に収集されます。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 質問 1: ストレス ボールを塗布すると、膣検査中の女性の不安レベルにどのような影響がありますか?
  • 質問 2: ストレス ボールの塗布は、女性の内診時の痛みレベルにどのような影響を及ぼしますか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

膣検査は他のすべての医療行為よりも時間がかかりませんが、女性に不安や否定的な考えを引き起こします。 しかし、膣検査は性感染症、腫瘍学的プロセス、その他すべての変化を早期に発見するのに役立つため、女性の健康にとって重要な位置を占めています。 女性は、婦人科検診に対する意義や、身体的・心理的なマイナスの経験から、婦人科検診を敬遠したり、検査を延期したりします。 この状況により、女性の健康状態の変化が早期に検出されず、悪影響が現れます。 このため、膣検査は女性の不安を増大させるような方法で実施されるべきではなく、検査プロセスを容易にする方法が使用されるべきです。 女性たちは、自分が無防備であると感じ、生殖器を検査する人に完全な制御を渡し、性的パートナーとのみ共有したいと述べています。 婦人科検診時の身体的不快感の程度を0点から10点のスケールで評価した研究では、女性が経験した痛みを6点以上と定義しました。 他の研究では、膣検査前または膣検査中にリラクゼーションエクササイズ、音楽鑑賞、アロマテラピーなどのテクニックを使用すると、女性がより前向きな経験をすることが報告されています。 これらのテクニックに加えて、視覚、聴覚、または触覚の刺激によって、女性はより穏やかな状態に集中することができます。 特に触覚刺激は、不安や痛みを軽減する最も簡単かつ自然な可能性を秘めています。 触覚刺激の 1 つであるストレス ボールは、注意をそらすことで他のことに集中できるようにする、使いやすく、非侵襲的、非薬理学的、安価で簡単にアクセスできる方法であると考えられています。 医療専門家は、前向きな対処メカニズムを開発することで人々の不安を軽減し、快適さを確保する必要があります。 特に、社会ではプライベートとみなされている内診のプロセスでは、大多数の女性が看護師に理解と優しさ、そして女性が快適に感じられる方法を知っていることを期待しています。 膣検査中に非薬理学的に使用されるラベンダーオイルは、不安や痛みを軽減することが示されており、そのプラスの効果を比較する研究が行われています。 しかし、非薬理学的な膣検査方法、特にストレスボールの有効性を調査した研究はないため、これを調査する必要があります。 研究は見つかっていません。 文献には、さまざまな疾患グループや症状の治療における非薬理学的方法の 1 つであるストレス ボールの有効性を調査する研究がありますが、膣検査。 運動中のストレスボールの有効性を調査した研究は見つかっていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Samsun、七面鳥、55220
        • Ondokuz Mayıs University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ボランティアで研究に参加して、
  • 18歳から65歳までの方、
  • 総合病院に内診を申し込んで、
  • トルコ語の読み書きができる女性を採用する予定だ。

除外基準:

  • 妊娠中、
  • うつ病、不安障害、パニック発作、双極性感情障害、統合失調症などの精神医学的問題があると診断されている
  • 視覚障害、聴覚障害、言語障害、身体障害、精神障害を持つ女性を除外することが計画されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
通常のケア以外の介入は不要
実験的：介入グループ
ストレスボール介入と通常のケアを受けました
行動：ストレスボール介入
女性は膣検査中に与えられたストレスボールを握ったり緩めたりし、検査が完了するまでこのプロセスを続ける必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の変化
時間枠：介入直後
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) によって評価されるように、STAI は 2 つの尺度、合計 40 の自己申告項目で構成されています。 この研究でのみ使用される状態不安尺度は、20 の直接および逆スコアの用語で構成され、1 ～ 4 のリッカート型スコアリングで 20 ～ 80 の間でスコア付けされます。高いスコアは、高い不安レベルを示します。
介入直後
痛みのレベル
時間枠：介入直後
Visual Analog Scale（VAS）は、膣検査中に介入群と対照群の女性が経験する痛みの重症度を判定するために使用されます。 VASは数値で測定できない値を数値に変換します。 このスケールは痛みの評価に広く使用されています。 痛みのレベルは 0 ～ 10 の間で変化し、マークされた数値の増加は痛みのレベルの増加を示します。 VAS 評価では、0 = 痛みなし、1 ～ 4 = 軽度の痛み、5 ～ 6 = 中等度の痛み、7 ～ 10 = 重度の痛みです。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ondokuz Mayıs University

捜査官

  • 主任研究者：Nedime Gül DOĞAN ÖZDEMİR、Ondokuz Mayıs University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月20日

一次修了 (実際)

2024年12月10日

研究の完了 (実際)

2025年3月7日

試験登録日

最初に提出

2024年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月15日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5535

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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