Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge en stressbold under vaginal undersøgelse på angst- og smerteniveauer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

15. februar 2024 opdateret af: Nedime Gul Dogan Ozdemir, Ondokuz Mayıs University

Effekten af ​​at bruge en stressbold under vaginal undersøgelse på angst- og smerteniveauer

Kvinder, der skal gennemgå vaginale undersøgelser tilfældigt tildelt interventions- (n = 44) og kontrol- (n = 44) grupper på et offentligt hospital i Tyrkiet, vil deltage i undersøgelsen. Påføring af stressbold før vaginal undersøgelse vil blive forklaret for kvinder i interventionsgruppen. Disse kvinder vil blive bedt om at stramme og løsne den stressbold, de fik under vaginalundersøgelsen, og fortsætte denne proces, indtil undersøgelsen er afsluttet. Data vedrørende smerte- og angstudfald vil blive indsamlet før og efter undersøgelsen.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • spørgsmål 1: Hvad er effekten af ​​påføring af stressbold på kvinders angstniveau under vaginal undersøgelse?
  • spørgsmål 2: Hvad er effekten af ​​påføring af stressbold på kvinders smerteniveau under vaginal undersøgelse?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Selvom vaginale undersøgelser tager kortere tid end alle andre medicinske indgreb, skaber de angst og negative tanker hos kvinder. Den vaginale undersøgelse har dog en vigtig plads i kvinders sundhed, da den hjælper med at opdage seksuelt overførte sygdomme, onkologiske processer og alle andre forandringer tidligt. Kvinder viger tilbage for gynækologiske undersøgelser eller udsætter undersøgelsen på grund af de betydninger, de tillægger gynækologisk undersøgelse og deres fysiske eller psykiske negative oplevelser. Denne situation medfører, at ændringer i kvindens helbred ikke opdages tidligt og til fremkomsten af ​​negative konsekvenser. Af denne grund bør vaginal undersøgelse ikke udføres på en måde, der øger kvindens angst, og metoder, der vil lette undersøgelsesprocessen, bør anvendes . Kvinder angiver, at de føler sig forsvarsløse, og at de overlader fuldstændig kontrol til den person, der undersøger deres reproduktive organer, som de foretrækker kun at dele med deres seksuelle partnere. I en undersøgelse, der evaluerede graden af ​​fysisk ubehag under gynækologisk undersøgelse på en skala fra 0 til 10, definerede kvinder den smerte, de oplevede, som seks eller flere point. Andre undersøgelser rapporterer, at kvinder har en mere positiv oplevelse, når teknikker som afspændingsøvelser, lytning til musik eller aromaterapi bruges før eller under vaginal undersøgelse. Ud over disse teknikker kan visuelle, auditive eller taktile stimuli fokusere kvinder i en roligere tilstand. Især taktile stimuli har det mest ubesværede og naturlige potentiale til at reducere angst eller smerte. Stressbolden, en af ​​de taktile stimuli, menes at være en letanvendelig, ikke-invasiv, ikke-farmakologisk, billig og let tilgængelig metode, der hjælper personen med at fokusere andre steder ved at distrahere opmærksomheden. Sundhedspersonale skal reducere folks angst og sikre deres komfort ved at udvikle positive mestringsmekanismer. Især under skedeundersøgelsesforløbet, som anses for privat i samfundet, forventer flertallet af kvinder, at sygeplejersker er forstående og nænsomme og kender til de metoder, der får kvinden til at føle sig godt tilpas. Lavendelolie, en af ​​de ikke-farmakologiske anvendelser under vaginal undersøgelse, har vist sig at reducere angst og smerte, og undersøgelser sammenligner dens positive effekt. Det er der dog behov for at undersøge, da der ikke findes undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske metoder til vaginal undersøgelse, især stressbolden. Der er ikke fundet undersøgelser. Selvom der er undersøgelser i litteraturen, der undersøger effektiviteten af ​​stressbolden, er en af ​​de ikke-farmakologiske metoder til behandling af forskellige sygdomsgrupper og symptomer, vaginal undersøgelse. Der er ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effektiviteten af ​​en stressbold under træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
  • Dem mellem 18-65 år,
  • Ansøgning til poliklinikken til vaginal undersøgelse,
  • Det er planlagt at rekruttere kvinder, der kan læse og skrive tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid,
  • At have et diagnosticeret psykiatrisk problem såsom depression, angstlidelse, panikanfald, bipolar affektiv lidelse eller skizofreni
  • Det er planlagt at udelukke kvinder med syns-, høre-, tale-, fysiske eller psykiske handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgreb udover sædvanlig pleje
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtaget stressboldintervention og sædvanlig pleje
Kvinder bør klemme og løsne den stressbold, de fik under vaginalundersøgelsen, og fortsætte denne proces, indtil undersøgelsen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst forandring
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Som vurderet af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) består STAI af to skalaer, i alt 40 selvrapporterede poster. State Anxiety Scale, der kun bruges i denne undersøgelse, består af 20 lige og omvendte scorede termer og scores mellem 20 og 80 i en likert-type, der scorer mellem 1 og 4. Høje scores indikerer høje angstniveauer.
Umiddelbart efter indgrebet
Smerteniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte, som kvinder oplever i interventions- og kontrolgruppen under vaginal undersøgelse. VAS konverterer værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske værdier. Denne skala er meget brugt til smertevurdering. Smerteniveauet varierer mellem 0 og 10, og en stigning i den markerede numeriske værdi indikerer en stigning i smerteniveauet. I VAS-evalueringen er 0 = ingen smerte, 1-4 = mild smerte, 5-6 = moderat smerte og 7-10 = svær smerte.
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5535

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Stressboldintervention

3
Abonner