Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ używania piłki antystresowej podczas badania pochwy na poziom lęku i bólu: randomizowane badanie kontrolowane

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Nedime Gul Dogan Ozdemir, Ondokuz Mayıs University

Wpływ użycia piłki antystresowej podczas badania pochwy na poziom lęku i bólu

W badaniu wezmą udział kobiety, które zostaną poddane badaniom pochwy losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (n = 44) i kontrolnej (n = 44) w szpitalu publicznym w Turcji. Stosowanie piłki antystresowej przed badaniem pochwy zostanie wyjaśnione kobietom w grupie interwencyjnej. Kobiety te zostaną poproszone o napinanie i rozluźnianie kulki stresowej podanej im podczas badania pochwy i kontynuowanie tego procesu aż do zakończenia badania. Dane dotyczące skutków bólu i lęku zostaną zebrane przed i po badaniu.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • pytanie 1: Jaki wpływ ma zastosowanie piłki antystresowej na poziom lęku u kobiet podczas badania pochwy?
  • pytanie 2: Jaki wpływ ma zastosowanie piłki stresowej na poziom bólu u kobiet podczas badania pochwy?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chociaż badania pochwy zajmują mniej czasu niż wszystkie inne interwencje medyczne, powodują u kobiet niepokój i negatywne myśli. Badanie pochwy odgrywa jednak ważne miejsce w zdrowiu kobiety, ponieważ pozwala na wczesne wykrycie chorób przenoszonych drogą płciową, procesów onkologicznych i wszelkich innych zmian. Kobiety niechętnie podchodzą do badań ginekologicznych lub odkładają je na później ze względu na znaczenie, jakie przywiązują do badania ginekologicznego oraz negatywne doświadczenia fizyczne lub psychiczne. Taka sytuacja powoduje, że zmiany w zdrowiu kobiety nie są wcześnie wykrywane i pojawiają się negatywne konsekwencje. Z tego powodu badania pochwy nie należy przeprowadzać w sposób zwiększający niepokój kobiety, lecz należy zastosować metody, które ułatwią badanie. Kobiety twierdzą, że czują się bezbronne i oddają całkowitą kontrolę osobie badającej ich narządy rozrodcze, którą wolą dzielić wyłącznie ze swoimi partnerami seksualnymi. W badaniu oceniającym stopień dyskomfortu fizycznego podczas badania ginekologicznego w skali od 0 do 10 kobiety określały odczuwany ból na sześć i więcej punktów. Inne badania wskazują, że kobiety mają bardziej pozytywne doświadczenia, gdy przed badaniem pochwy lub w jego trakcie stosuje się techniki takie jak ćwiczenia relaksacyjne, słuchanie muzyki lub aromaterapia. Oprócz tych technik bodźce wizualne, słuchowe lub dotykowe mogą skupić kobiety na spokojniejszym stanie. W szczególności bodźce dotykowe mają najłatwiejszy i naturalny potencjał zmniejszania lęku i bólu. Uważa się, że piłka stresowa, jeden z bodźców dotykowych, jest łatwą w użyciu, nieinwazyjną, niefarmakologiczną, niedrogą i łatwo dostępną metodą, która pomaga osobie skupić się gdzie indziej poprzez odwrócenie uwagi. Pracownicy służby zdrowia muszą zmniejszać niepokój ludzi i zapewniać im komfort poprzez rozwijanie pozytywnych mechanizmów radzenia sobie. Zwłaszcza podczas badania pochwy, które w społeczeństwie jest uważane za prywatne, większość kobiet oczekuje od pielęgniarek wyrozumiałości i delikatności oraz znajomości metod, które zapewnią kobiecie komfort. Wykazano, że olejek lawendowy, będący jednym z niefarmakologicznych zastosowań podczas badania pochwy, zmniejsza lęk i ból, a badania porównują jego pozytywne działanie. Należy jednak to zbadać, gdyż nie ma badań oceniających skuteczność niefarmakologicznych metod badania pochwy, zwłaszcza piłki obciążeniowej. Nie znaleziono żadnych badań. Choć w literaturze pojawiają się badania oceniające skuteczność kuli stresowej, jednej z metod niefarmakologicznych, w leczeniu różnych grup chorobowych i objawów, badanie pochwy. Nie znaleziono żadnych badań oceniających skuteczność piłki antystresowej podczas ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Samsun, Indyk, 55220
        • Ondokuz Mayıs University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłaszasz chęć udziału w badaniach,
  • Osoby w wieku 18-65 lat,
  • Zgłoszenie się do polikliniki na badanie pochwy,
  • Planuje się rekrutację kobiet, które potrafią czytać i pisać po turecku.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży,
  • Zdiagnozowano problem psychiatryczny, taki jak depresja, zaburzenia lękowe, ataki paniki, choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
  • Planuje się wykluczenie kobiet z niepełnosprawnością wzrokową, słuchową, mową, fizyczną lub umysłową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadnej interwencji poza zwykłą opieką
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Otrzymał interwencję w postaci piłki antystresowej i zwykłą opiekę
Kobiety powinny ściskać i rozluźniać kulkę uciskową podaną im podczas badania pochwy i kontynuować ten proces aż do zakończenia badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Jak ocenia się za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), STAI składa się z dwóch skal, łącznie 40 pozycji zgłaszanych przez pacjenta. Skala Stanu Lęku, używana wyłącznie w tym badaniu, składa się z 20 terminów punktowanych prosto i odwrotnie, a jej punktacja mieści się w przedziale od 20 do 80, w skali podobnej od 1 do 4. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
Zaraz po interwencji
Poziom bólu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Do określenia nasilenia bólu odczuwanego przez kobiety w grupie interwencyjnej i kontrolnej podczas badania pochwy zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS). VAS konwertuje wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na wartości liczbowe. Skala ta jest szeroko stosowana do oceny bólu. Poziom bólu waha się od 0 do 10, a wzrost zaznaczonej wartości liczbowej oznacza wzrost poziomu bólu. W ocenie VAS 0 = brak bólu, 1-4 = łagodny ból, 5-6 = umiarkowany ból i 7-10 = silny ból.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nedime Gül DOĞAN ÖZDEMİR, Ondokuz Mayıs University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Interwencja piłki stresowej

Subskrybuj