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Die Auswirkung der Verwendung eines Stressballs während einer Vaginaluntersuchung auf Angst- und Schmerzniveau: Eine randomisierte kontrollierte Studie

19. März 2025 aktualisiert von: Nedime Gul Dogan Ozdemir, Ondokuz Mayıs University

Die Auswirkung der Verwendung eines Stressballs während der Vaginaluntersuchung auf das Angst- und Schmerzniveau

An der Studie nehmen Frauen teil, die sich vaginalen Untersuchungen unterziehen, die nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe (n = 44) und einer Kontrollgruppe (n = 44) in einem öffentlichen Krankenhaus in der Türkei zugeordnet werden. Die Anwendung von Stressbällen vor der vaginalen Untersuchung wird den Frauen in der Interventionsgruppe erklärt. Diese Frauen werden gebeten, den ihnen während der Vaginaluntersuchung gegebenen Stressball festzuziehen und zu lockern und diesen Vorgang fortzusetzen, bis die Untersuchung abgeschlossen ist. Vor und nach der Untersuchung werden Daten zu Schmerzen und Angstzuständen erhoben.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Frage 1: Welche Auswirkung hat die Anwendung eines Stressballs auf das Angstniveau von Frauen während einer vaginalen Untersuchung?
  • Frage 2: Welche Auswirkung hat die Anwendung eines Stressballs auf das Schmerzniveau von Frauen während der Vaginaluntersuchung?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl vaginale Untersuchungen weniger Zeit in Anspruch nehmen als alle anderen medizinischen Eingriffe, lösen sie bei Frauen Ängste und negative Gedanken aus. Allerdings hat die vaginale Untersuchung einen wichtigen Stellenwert für die Gesundheit von Frauen, da sie dabei hilft, sexuell übertragbare Krankheiten, onkologische Prozesse und alle anderen Veränderungen frühzeitig zu erkennen. Frauen schrecken vor einer gynäkologischen Untersuchung zurück oder verschieben die Untersuchung aufgrund der Bedeutung, die sie der gynäkologischen Untersuchung beimessen, und aufgrund ihrer physischen oder psychischen negativen Erfahrungen. Diese Situation führt dazu, dass Veränderungen im Gesundheitszustand der Frau nicht frühzeitig erkannt werden und negative Folgen auftreten. Aus diesem Grund sollte die vaginale Untersuchung nicht in einer Weise durchgeführt werden, die die Angst der Frau verstärkt, sondern es sollten Methoden angewendet werden, die den Untersuchungsprozess erleichtern. Frauen geben an, dass sie sich schutzlos fühlen und dass sie die Kontrolle über ihre Fortpflanzungsorgane, die sie lieber nur mit ihren Sexualpartnern teilen möchten, vollständig an die Person abgeben, die sie untersucht. In einer Studie, in der der Grad der körperlichen Beschwerden während einer gynäkologischen Untersuchung auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet wurde, definierten Frauen den Schmerz, den sie empfanden, als sechs oder mehr Punkte. Andere Studien berichten, dass Frauen ein positiveres Erlebnis haben, wenn vor oder während der vaginalen Untersuchung Techniken wie Entspannungsübungen, Musikhören oder Aromatherapie angewendet werden. Zusätzlich zu diesen Techniken können visuelle, akustische oder taktile Reize Frauen in einen ruhigeren Zustand versetzen. Insbesondere taktile Reize haben das müheloseste und natürlichste Potenzial, Ängste oder Schmerzen zu lindern. Der Stressball, einer der taktilen Reize, gilt als einfach anzuwendende, nicht-invasive, nicht-pharmakologische, kostengünstige und leicht zugängliche Methode, die der Person hilft, sich auf andere Dinge zu konzentrieren, indem sie die Aufmerksamkeit ablenkt. Fachkräfte im Gesundheitswesen müssen die Ängste der Menschen abbauen und für deren Wohlbefinden sorgen, indem sie positive Bewältigungsmechanismen entwickeln. Insbesondere während der vaginalen Untersuchung, die in der Gesellschaft als privat gilt, erwarten die meisten Frauen von den Pflegekräften Verständnis und Sanftmut sowie Kenntnisse der Methoden, mit denen sich die Frau wohlfühlt. Lavendelöl, eine der nicht-pharmakologischen Anwendungen bei vaginalen Untersuchungen, lindert nachweislich Angstzustände und Schmerzen, und Studien vergleichen seine positive Wirkung. Es besteht jedoch Untersuchungsbedarf, da es keine Studien gibt, die die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Methoden der vaginalen Untersuchung, insbesondere des Stressballs, untersuchen. Es wurden keine Studien gefunden. Zwar gibt es in der Literatur Studien, die die Wirksamkeit des Stressballs, einer der nicht-pharmakologischen Methoden, bei der Behandlung verschiedener Krankheitsgruppen und Symptome, der vaginalen Untersuchung, untersuchen. Es wurde keine Studie gefunden, die die Wirksamkeit eines Stressballs während des Trainings untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Samsun, Truthahn, 55220
        • Ondokuz Mayıs University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige, die an der Forschung teilnehmen,
  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Beantragung einer vaginalen Untersuchung in der Poliklinik,
  • Es ist geplant, Frauen zu rekrutieren, die Türkisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger,
  • Ein diagnostiziertes psychiatrisches Problem wie Depression, Angststörung, Panikattacke, bipolare affektive Störung oder Schizophrenie
  • Es ist geplant, Frauen mit Seh-, Hör-, Sprach-, körperlichen oder geistigen Behinderungen auszuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff außer der üblichen Pflege
Experimental: Interventionsgruppe
Erhielt Stressball-Intervention und übliche Pflege
Frauen sollten den Stressball, den sie während der Vaginaluntersuchung erhalten, zusammendrücken und lösen und diesen Vorgang bis zum Abschluss der Untersuchung fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstveränderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Gemäß der Bewertung durch das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) besteht STAI aus zwei Skalen mit insgesamt 40 selbstberichteten Items. Die State Anxiety Scale, die nur in dieser Studie verwendet wird, besteht aus 20 direkt und invers bewerteten Begriffen und wird in einer Likert-Bewertung zwischen 1 und 4 zwischen 20 und 80 bewertet. Hohe Werte weisen auf ein hohes Angstniveau hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerzniveau
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bestimmen, die Frauen in der Interventions- und Kontrollgruppe während der vaginalen Untersuchung verspüren. VAS wandelt Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Werte um. Diese Skala wird häufig zur Schmerzbeurteilung verwendet. Das Schmerzniveau variiert zwischen 0 und 10, wobei ein Anstieg des markierten Zahlenwerts auf eine Zunahme des Schmerzniveaus hinweist. Bei der VAS-Bewertung bedeutet 0 = keine Schmerzen, 1–4 = leichte Schmerzen, 5–6 = mäßige Schmerzen und 7–10 = starke Schmerzen.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nedime Gül DOĞAN ÖZDEMİR, Ondokuz Mayıs University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5535

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Stressball-Intervention

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