在阴道检查期间使用压力球对焦虑和疼痛水平的影响：一项随机对照研究
2025年3月19日 更新者：Nedime Gul Dogan Ozdemir、Ondokuz Mayıs University
在阴道检查期间使用压力球对焦虑和疼痛程度的影响
将在土耳其一家公立医院接受阴道检查的女性被随机分配到干预组（n = 44）和对照组（n = 44），将参加这项研究。 将向干预组的女性解释阴道检查前压力球的应用。 这些女性将被要求收紧和放松在阴道检查期间给予她们的压力球，并继续这个过程直到检查完成。 将在检查前后收集有关疼痛和焦虑结果的数据。
它旨在回答的主要问题是：
- 问题1：压力球应用对女性阴道检查时的焦虑程度有什么影响？
- 问题2：压力球应用对女性阴道检查时的疼痛程度有什么影响？
研究概览
详细说明
尽管阴道检查比所有其他医疗干预措施花费的时间更少，但它们会给女性带来焦虑和消极想法。
然而，阴道检查在女性健康中具有重要地位，因为它有助于及早发现性传播疾病、肿瘤过程和所有其他变化。
女性由于对妇科检查的重视以及身体或心理上的负面经历而回避或推迟检查。
这种情况导致妇女健康的变化无法及早发现，并导致出现负面后果。
因此，阴道检查不应以增加女性焦虑的方式进行，而应使用有利于检查过程的方法。
女性表示，她们感到毫无防备，将完全的控制权交给了检查她们生殖器官的人，她们更愿意只与性伴侣分享。
在一项以 0 到 10 等级评估妇科检查期间身体不适程度的研究中，女性将她们经历的疼痛定义为 6 分或更多。
其他研究报告称，在阴道检查之前或期间使用放松练习、听音乐或芳香疗法等技巧时，女性会有更积极的体验。
除了这些技巧之外，视觉、听觉或触觉刺激也可以让女性保持平静的状态。
尤其是触觉刺激，可以最轻松、最自然地减轻焦虑或疼痛。
压力球是触觉刺激之一，被认为是一种易于使用、非侵入性、非药物、廉价且易于获得的方法，可以通过分散注意力帮助人们将注意力集中在其他地方。
医疗保健专业人员需要通过制定积极的应对机制来减少人们的焦虑并确保他们的舒适。
尤其是在社会上被认为是私密的阴道检查过程中，大多数女性都希望护士能够理解、温柔，并知道如何让女性感到舒服。
薰衣草油是阴道检查期间的非药物应用之一，已被证明可以减轻焦虑和疼痛，研究正在比较其积极效果。
然而，有必要对此进行调查，因为没有研究调查阴道检查非药物方法的有效性，尤其是压力球。
尚未发现任何研究。
尽管文献中有研究调查压力球（非药物方法之一）在治疗各种疾病组和症状、阴道检查方面的有效性。
目前还没有研究检验压力球在运动过程中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Samsun、火鸡、55220
- Ondokuz Mayıs University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿参与研究，
- 18-65岁之间，
- 到综合诊所申请阴道检查，
- 计划招募能读写土耳其语的女性。
排除标准：
- 孕，
- 被诊断患有精神问题，如抑郁症、焦虑症、惊恐发作、双相情感障碍或精神分裂症
- 计划将有视觉、听觉、言语、身体或精神残疾的女性排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
除常规护理外无需干预
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实验性的：干预组
接受压力球干预和常规护理
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女性应挤压并松开阴道检查期间给予她们的压力球，并继续此过程直至检查完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑改变
大体时间：干预后立即
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根据状态特质焦虑量表（STAI）评估，STAI由两个量表组成，共40个自我报告项目。
本研究仅使用状态焦虑量表，由 20 个正向和逆向评分项组成，在 1 到 4 之间的 Likert 类型评分中得分在 20 到 80 之间。高分表示高焦虑水平。
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干预后立即
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疼痛程度
大体时间：干预后立即
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视觉模拟量表（VAS）将用于确定干预组和对照组女性在阴道检查期间经历的疼痛严重程度。
VAS 将无法用数字测量的值转换为数值。
该量表广泛用于疼痛评估。
疼痛程度在0到10之间变化，标记数值的增加表明疼痛程度增加。
在VAS评估中，0=无疼痛，1-4=轻度疼痛，5-6=中度疼痛，7-10=重度疼痛。
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干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nedime Gül DOĞAN ÖZDEMİR、Ondokuz Mayıs University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月20日
初级完成 (实际的)
2024年12月10日
研究完成 (实际的)
2025年3月7日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月15日
首次发布 (实际的)
2024年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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压力球干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘