Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda en stressboll under vaginal undersökning på ångest- och smärtnivåer: en randomiserad kontrollerad studie

19 mars 2025 uppdaterad av: Nedime Gul Dogan Ozdemir, Ondokuz Mayıs University

Effekten av att använda en stressboll under vaginal undersökning på ångest- och smärtnivåer

Kvinnor som kommer att genomgå vaginalundersökningar slumpmässigt tilldelade interventionsgrupper (n = 44) och kontrollgrupper (n = 44) på ​​ett offentligt sjukhus i Turkiet kommer att delta i studien. Applicering av stressboll före vaginal undersökning kommer att förklaras för kvinnor i interventionsgruppen. Dessa kvinnor kommer att bli ombedda att dra åt och lossa stressbollen som de fick under vaginalundersökningen och fortsätta denna process tills undersökningen är klar. Data om smärt- och ångestutfall kommer att samlas in före och efter undersökningen.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • fråga 1: Vilken effekt har applicering av stressbollar på kvinnors ångestnivå vid vaginal undersökning?
  • fråga 2: Vilken effekt har applicering av stressbollar på kvinnors smärtnivå vid vaginal undersökning?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om vaginalundersökningar tar kortare tid än alla andra medicinska ingrepp skapar de ångest och negativa tankar hos kvinnor. Vaginalundersökningen har dock en viktig plats för kvinnors hälsa eftersom den hjälper till att upptäcka sexuellt överförbara sjukdomar, onkologiska processer och alla andra förändringar tidigt. Kvinnor drar sig för gynekologiska undersökningar eller skjuter upp undersökningen på grund av de betydelser de tillmäter gynekologisk undersökning och deras fysiska eller psykiska negativa upplevelser. Denna situation gör att förändringar i kvinnans hälsa inte upptäcks tidigt och till uppkomsten av negativa konsekvenser. Av denna anledning bör vaginal undersökning inte utföras på ett sätt som ökar kvinnans oro och metoder som underlättar undersökningsprocessen bör användas . Kvinnor uppger att de känner sig försvarslösa och att de överlåter fullständig kontroll till den som undersöker deras fortplantningsorgan, som de föredrar att bara dela med sina sexpartners. I en studie som utvärderade graden av fysiskt obehag under gynekologisk undersökning på en skala från 0 till 10, definierade kvinnor smärtan de upplevde som sex eller fler punkter. Andra studier rapporterar att kvinnor har en mer positiv upplevelse när tekniker som avslappningsövningar, lyssna på musik eller aromaterapi används före eller under vaginal undersökning. Utöver dessa tekniker kan visuella, auditiva eller taktila stimuli fokusera kvinnor i ett lugnare tillstånd. Taktil stimuli, i synnerhet, har den mest ansträngda och naturliga potentialen för att minska ångest eller smärta. Stressbollen, en av de taktila stimulierna, anses vara en lättanvänd, icke-invasiv, icke-farmakologisk, billig och lättillgänglig metod som hjälper personen att fokusera någon annanstans genom att distrahera uppmärksamheten. Vårdpersonal måste minska människors ångest och säkerställa deras komfort genom att utveckla positiva hanteringsmekanismer. Särskilt under vaginalundersökningsprocessen, som anses vara privat i samhället, förväntar sig majoriteten av kvinnorna att sjuksköterskor ska vara förstående och milda och känna till metoderna som får kvinnan att känna sig bekväm. Lavendelolja, en av de icke-farmakologiska tillämpningarna vid vaginal undersökning, har visat sig minska ångest och smärta, och studier jämför dess positiva effekt. Det finns dock ett behov av att undersöka detta, eftersom det inte finns några studier som undersöker effektiviteten av icke-farmakologiska metoder för vaginal undersökning, speciellt stressbollen. Inga studier har hittats. Även om det finns studier i litteraturen som undersöker effektiviteten av stressbollen, en av de icke-farmakologiska metoderna, vid behandling av olika sjukdomsgrupper och symtom, vaginal undersökning. Ingen studie har hittats som undersöker effektiviteten av en stressboll under träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon, 55220
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bli frivillig att delta i forskningen,
  • De mellan 18-65 år,
  • Ansöker till polikliniken för vaginal undersökning,
  • Man planerar att rekrytera kvinnor som kan läsa och skriva turkiska.

Exklusions kriterier:

  • Gravid,
  • Att ha ett diagnostiserat psykiatriskt problem som depression, ångestsyndrom, panikattack, bipolär affektiv sjukdom eller schizofreni
  • Man planerar att utesluta kvinnor med syn-, hörsel-, tal-, fysiska eller psykiska funktionshinder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande annat än vanlig vård
Experimentell: Insatsgrupp
Fick stressbollsintervention och sedvanlig vård
Kvinnor bör klämma och lossa stressbollen som de fått under vaginalundersökningen och fortsätta denna process tills undersökningen är klar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestförändring
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Enligt bedömningen av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) består STAI av två skalor, totalt 40 självrapporterade poster. State Anxiety Scale som endast används i denna studie, består av 20 raka och omvända poängvärden och får poäng mellan 20 och 80 i en likert-typ som poängsätter mellan 1 och 4. Höga poäng indikerar höga ångestnivåer.
Omedelbart efter ingripandet
Smärtnivå
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att bestämma svårighetsgraden av smärta som upplevs av kvinnor i interventions- och kontrollgrupperna under vaginal undersökning. VAS omvandlar värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska värden. Denna skala används ofta för smärtbedömning. Smärtnivån varierar mellan 0 och 10, och en ökning av det markerade numeriska värdet indikerar en ökning av smärtnivån. I VAS-utvärderingen är 0 = ingen smärta, 1-4 = mild smärta, 5-6 = måttlig smärta och 7-10 = svår smärta.
Omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nedime Gül DOĞAN ÖZDEMİR, Ondokuz Mayıs University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5535

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Stressbollsintervention

Prenumerera