Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Робот-ассистированная тренировка в сравнении со стандартной тренировкой при ишемическом инсульте

17 ноября 2025 г. обновлено: Odense University Hospital

Влияние роботизированной тренировки по сравнению со стандартной тренировкой на двигательную функцию после подострой реабилитации после ишемического инсульта - рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в проспективной когорте.

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), проведенного на проспективной когорте, является изучение превосходного эффекта поздней фазы роботизированной тренировки по сравнению со стандартной тренировкой на двигательную функцию, физическую функцию, утомляемость и качество жизни в группе от умеренной до умеренной. - Популяция с тяжелыми нарушениями хронического инсульта после подострой реабилитации.

Основная гипотеза исследования такова:

Тренировка с помощью робота оказывает превосходное влияние на двигательную функцию (оценка нижних конечностей по Фуглу-Мейеру; первичный результат), физическую функцию, утомляемость и качество жизни у людей с хроническим инсультом с умеренными и тяжелыми нарушениями по сравнению со стандартной тренировкой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Инсульт — собирательный термин для острого очагового поражения центральной нервной системы (ЦНС), вызванного нарушением кровообращения головного мозга, например, инфаркта мозга (ишемический инсульт) или внутримозгового кровоизлияния (геморрагический инсульт). Ежегодно 113 000 граждан Великобритании и 12 000 граждан Дании госпитализируются после инсульта, а инсульт во всем мире является одной из основных причин инвалидности. У людей, перенесших инсульт, могут наблюдаться остаточные нарушения двигательных, физических и когнитивных функций, а также умственная усталость и депрессия. Разгрузка веса тела (BWU) была предложена в качестве метода тренировки для людей с неврологическими расстройствами, страдающими тяжелыми ограничениями в способности ходить. BWU — это приложение вертикальной направленной вверх силы к центру масс тела, тем самым облегчая людям необходимость поддерживать вес собственного тела против силы тяжести. Однако эффективность обучения на основе BWU неясна. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить превосходный эффект поздней фазы роботизированной тренировки по сравнению со стандартной тренировкой на двигательные функции, физические функции, утомляемость и качество жизни у пациентов с хроническим инсультом от умеренной до тяжелой степени после подострого течения. реабилитация.

Обзор пробного дизайна:

Рандомизированное многоцентровое исследование с двумя группами, слепое для экспертов. Участники будут набраны через университетскую больницу Оденсе, больницу Херлев Гентофте и Rigshospitalet. Пациентов, перенесших инсульт, набирают в проспективную группу через 3 месяца после инсульта. Лица, перенесшие инсульт, будут набраны для участия в РКИ из предполагаемой когорты через 6 месяцев после инсульта и рандомизированы 1:1 для обучения с помощью робота (группа вмешательства) или стандартного обучения (активная контрольная группа). Участники когорты, не соответствующие критериям и/или не заинтересованные в участии в РКИ, продолжат свое участие в перспективной когорте.

В исследовании РКИ сравниваются тренировки с разгрузкой веса тела с помощью робота со стандартной тренировкой без робота. Программы тренировок будут подобраны по общему количеству часов, отведенных на обучение, и будут состоять из 2 занятий в неделю с физиотерапевтом (один на один) и длиться 6 месяцев (всего 48 занятий). Каждая сессия будет длиться 60 минут, 75 минут и 90 минут в течение первого, среднего и последних двух месяцев программы обучения соответственно. Таким образом, INT и CON совпадают по времени тренировки, но эффективный объем тренировки (время повторения сопротивления) не контролируется.

Ослепление:

Главный исследователь не будет знать о распределении участников и не будет участвовать в рандомизации, обучении или тестировании участников. Статистический анализ будет выполнен по кодам распределения. Руководитель испытания, ответственный за тестирование РКИ, будет ослеплен. Невозможно будет ослепить участников исследования и физиотерапевтов, проводящих обучение.

Рандомизация Рандомизация выполняется через Интернет с использованием программы REDCap Randomise, распределяемой 1:1. Рандомизация проводится после предварительного тестирования через 6 месяцев после инсульта. В исследовании используется рандомизация блоков по 2 и 4 блокам. Стратификация применяется с использованием модифицированной шкалы Рэнкина (3,4,5). Главный исследователь не знает измененной стратегии блокировки. Менеджер данных, не участвующий в клиническом исследовании, готовит последовательность рандомизации, а распределение скрывается в компьютерном файле, защищенном паролем.

Согласие

Никаких ограничений в рамках обучения не налагается на потенциальные регулярные визиты к физиотерапевту «вне исследования» или визиты эрготерапевтов. Приемлемая приверженность определяется как завершение минимум 70% запланированных сеансов. Кроме того, физиотерапевт фиксирует количество/процент завершенных тренировок и достижение целевой интенсивности/объема в журнале тренировок.

Временные точки

Временные точки сообщаются как время с момента начала инсульта. Поэтому в настоящее исследование включены следующие моменты времени: 3, 6, 12 и 18 месяцев после инсульта (соответствующие Т3, Т6, Т12 и Т18). Начало инсульта обозначается как Т0.

Анкеты рассылаются потенциальным участникам когорты на Т3, Т6, Т12, Т18. Результаты РКИ будут оцениваться до вмешательства (Т6) и после вмешательства (Т12). Образцы крови будут включены в Т3, Т6, Т12.

Размер образца

Был проведен априорный расчет размера выборки, в результате которого необходимый размер выборки составил 34 участника исследования. Это было основано на обнаружении минимально клинически значимой межгрупповой разницы (MCID) в 6 баллов по шкале FM-LE и стандартного отклонения в 6 баллов при уровне α 5% и статистической мощности 80%. С учетом отсева цель состоит в том, чтобы включить в общей сложности 40 участников.

статистический анализ

Анализ намерения провести лечение (ITT) будет проводиться вслепую для оценщика по первичным и вторичным показателям исходов (первичный анализ). Полный набор данных для анализа будет создан с использованием двух методов вменения, и будет проведен анализ чувствительности для проверки устойчивости любых статистически значимых различий. В ITT-анализе будет использоваться двусторонний дисперсионный анализ (ANOVA) для анализа межгрупповых различий в показателях изменений до и после вмешательства. Анализ по протоколу (межгрупповые различия в показателях изменений с использованием ANOVA) будет включен в качестве вторичного анализа участников, демонстрирующих приемлемую приверженность (>70%).

Этика:

Исследование было представлено Региональным комитетам по этике медицинских исследований Южной Дании. Проект утвердил 17 января 2024 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jon Skovgaard Jensen, Ph.d.-student
  • Номер телефона: +4530127595
  • Электронная почта: jskovgaard@health.sdu.dk

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • Еще не набирают
        • Rigshospitalet and Herlev Gentofte Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christina Rostrup Kruuse, Professor, MD, PhD, DMSc
      • Odense, Дания
        • Рекрутинг
        • Odense University Hospital
        • Главный следователь:
          • Anders Holsgaard-Larsen, Professor
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Включение:

  1. Ишемическая апоплексия.
  2. Хроническое состояние (>6 месяцев после инсульта).
  3. Подострая реабилитация прекращена (подострая фаза определяется как срок до 6 месяцев после инсульта).

  4. Умеренно-тяжелые нарушения:

    1. Оценка по модифицированной шкале Рэнкина: 3–5.
    2. Оценка моторики ног по Скандинавской шкале инсульта: 0–4 балла.
  5. Одобрено направляющим врачом

Исключение:

  1. Предшествовавший инсульт, ТИА, САК
  2. Сильная усталость, делающая завершение исследования маловероятным.
  3. Когнитивный дефицит, препятствующий участию в исследовании.
  4. Невозможность самостоятельно ходить до инсульта.
  5. Рецидив сердечно-сосудистых/цереброваскулярных нарушений.
  6. Существующие ранее неврологические заболевания или продолжающееся лечение рака.
  7. Отказ от распределения в группы.
  8. Одновременное участие в другом клиническом исследовании, потенциально взаимодействующем с настоящим исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Обучение облегчается за счет роботизированной технологии разгрузки веса тела, обеспечивающей динамическую разгрузочную силу, приложенную к центру масс тела.
Другой: Роботизированное обучение
Тренировка походки и тренировка функциональной силы, осуществляемая с помощью роботизированной технологии разгрузки веса тела, обеспечивающей динамическую разгрузочную силу, приложенную к центру масс тела. Тренировка ходьбы будет проводиться как на беговой дорожке, так и на земле. Функциональные силовые упражнения включают в себя сидение, ходьбу по лестнице, подъемы на ступеньки и т. д. Цель состоит в том, чтобы постепенно уменьшать разгрузку массы тела по мере прохождения участниками периода вмешательства.
Активный компаратор: Активный контроль
Обучение облегчено без использования роботизированной технологии разгрузки веса тела, что позволяет физиотерапевтам использовать только ручную помощь.
Другой: Стандартное обучение
Тренировка походки и тренировка функциональной силы выполняются без использования роботизированной технологии разгрузки веса тела, что позволяет физиотерапевтам использовать только мануальную помощь. Цель тренировки та же, что и в группе вмешательства, однако в группе активного контроля не будет использоваться устройство для разгрузки веса тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка двигательной функции нижних конечностей по Fugl-Meyer
Временное ограничение: До вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Первичным показателем результата является разница между группами в изменении оценки нижних конечностей по Фуглу-Мейеру (FM-LE) от до (T6) до после вмешательства (T12). FM-LE оценивает двигательную функцию и был рекомендован как часть основного набора результатов в исследованиях реабилитации после инсульта.
До вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Рэнкина (изменение между группами)
Временное ограничение: Проспективная когорта: через 3, 6, 12 и 18 месяцев после инсульта. РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта), после вмешательства (12–24 месяца после инсульта) и последующее наблюдение (18–30 месяцев после инсульта).
Глобальная инвалидность будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Рэнкина, которая классифицирует участников по шкале от 0 до 6 как 0) отсутствие симптомов, 1) отсутствие значительной инвалидности, 2) легкая инвалидность, 3) умеренная инвалидность, 4) умеренная тяжелая инвалидность, 5) тяжелая инвалидность. и 6) умерший.
Проспективная когорта: через 3, 6, 12 и 18 месяцев после инсульта. РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта), после вмешательства (12–24 месяца после инсульта) и последующее наблюдение (18–30 месяцев после инсульта).
Категория функционального передвижения (смена между группами)
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Категория функционального передвижения — это клиническая шкала оценки походки, используемая для выделения 6 уровней способности ходить в зависимости от необходимой физической поддержки. Категории следующие: 0) Нефункциональное передвижение, 1) Амбулятор - Зависит от физической помощи 2-го уровня, 2) Амбулятор - Зависит от физической помощи 1-го уровня, 3) Амбулятор - Зависит от надзора, 4) Амбулятор - Независимый, только ровные поверхности , 5) Амбулаторный - Самостоятельный.
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Шкала баланса Берга (изменение между группами)
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Шкала баланса Берга состоит из 14 пунктов, проверяющих способность участника сохранять позиции различной сложности и выполнять такие задачи, как переход между позициями, вытягивание вперед и изменение позиций стойки. Каждый пункт оценивается по пятибалльной порядковой шкале от 0 (не могу выполнить задание) до 4 (независимость). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 56.
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Индекс Бартеля-100 (изменение между группами)
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Индекс Бартеля-100 представляет собой клиническую оценку независимости в повседневной жизни (ADL) посредством наблюдения. Оценка состоит из 10 пунктов (кормление, купание, уход, одевание, кишечник, мочевой пузырь, пользование туалетом, транспортировка, передвижение, лестница), и участники могут набрать от 0 до 100 баллов. Это измерение было рекомендовано как часть набора основных результатов.
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Глобальный рейтинг изменений (межгрупповые изменения)
Временное ограничение: РКИ: поствмешательство (12–24 месяца после инсульта) и последующее наблюдение (18–30 месяцев после инсульта).
Глобальный рейтинг изменений используется для оценки общего опыта изменений участников от до и после вмешательства (T6-T12) и от периода после вмешательства до последующего наблюдения (T12-T18). Используется семибалльная шкала Лайкерта. Участникам будет предложено сравнить свое текущее общее состояние здоровья с состоянием здоровья 6 месяцев назад, при этом ответы будут варьироваться от «Намного хуже», «Немного хуже», «То же самое», «Немного лучше» и «Намного лучше».
РКИ: поствмешательство (12–24 месяца после инсульта) и последующее наблюдение (18–30 месяцев после инсульта).
Международный вопросник по физической активности – краткая форма (смена между группами)
Временное ограничение: Проспективная когорта: через 3, 6, 12 и 18 месяцев после инсульта. РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта), после вмешательства (12–24 месяца после инсульта) и последующее наблюдение (18–30 месяцев после инсульта).
Международный вопросник по физической активности – краткая форма – это метод измерения результатов, сообщаемый пациентами, который используется для измерения физической активности за последнюю неделю на четырех различных уровнях интенсивности, включая 1) энергичную деятельность, 2) умеренную активность, 3) ходьбу и 4) сидение. Более высокие значения соответствуют более высокому уровню физической активности.
Проспективная когорта: через 3, 6, 12 и 18 месяцев после инсульта. РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта), после вмешательства (12–24 месяца после инсульта) и последующее наблюдение (18–30 месяцев после инсульта).
Шкала тяжести усталости 7 (изменение между группами)
Временное ограничение: Проспективная когорта: через 3, 6, 12 и 18 месяцев после инсульта. РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта), после вмешательства (12–24 месяца после инсульта) и последующее наблюдение (18–30 месяцев после инсульта).
Шкала тяжести усталости 7 (FSS-7) представляет собой одномерную оценку результатов, сообщаемую пациентами, из 7 пунктов, обычно применяемую в исследованиях инсульта. Каждый пункт оценивается от одного до семи баллов, причем более высокие баллы указывают на повышенную утомляемость. Было показано, что FSS-7 более действителен, чем версия инструмента из 9 пунктов (FSS-9), и поэтому эта версия инструмента реализована.
Проспективная когорта: через 3, 6, 12 и 18 месяцев после инсульта. РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта), после вмешательства (12–24 месяца после инсульта) и последующее наблюдение (18–30 месяцев после инсульта).
EQ-5D-5L Качество жизни (изменение между группами)
Временное ограничение: Проспективная когорта: через 3, 6, 12 и 18 месяцев после инсульта. РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта), после вмешательства (12–24 месяца после инсульта) и последующее наблюдение (18–30 месяцев после инсульта).
EQ-5D-5L (Европейское качество жизни – 5 измерений) – это проверенное исследование для измерения качества жизни, связанного со здоровьем. Он состоит из пяти измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Результат оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 означает отсутствие проблем, а 5 — серьезные проблемы. Это измерение было рекомендовано как часть набора основных результатов.
Проспективная когорта: через 3, 6, 12 и 18 месяцев после инсульта. РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта), после вмешательства (12–24 месяца после инсульта) и последующее наблюдение (18–30 месяцев после инсульта).
Сила хвата (смена между группами)
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Сила хвата руки — это измерение, основанное на результатах, которое оценивается с помощью ручного динамометра. Результат выражается в килограммах и используется в настоящем исследовании как показатель функции верхних конечностей.
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Скорость походки (изменение между группами)
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Тест на ходьбу на 10 метров — это измерение, основанное на результатах, позволяющее оценить скорость ходьбы. Этот тест рекомендуется проводить в двух формах как часть основного набора результатов; 1) Может ли человек самостоятельно пройти 10 метров (разрешено использование вспомогательных средств ходьбы) да/нет? 2) скорость ходьбы в тесте на 10 метров, если человек способен самостоятельно пройти 10 метров.
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила (изменение между группами)
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Мышечная сила будет измеряться с помощью ручной динамометрии (максимальное произвольное усилие при разгибании колена).
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Модифицированный тест «сидеть-стоять» (смена между группами)
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Этот тест представляет собой модифицированную версию классического теста на 5-кратное подъем стула. Участники выполнят 5 движений из положения сидя как можно быстрее, но им будет предоставлена ​​разгрузка веса тела, чтобы обеспечить более подходящую интенсивность движений, позволяющую им закончить упражнение в течение 60 секунд. Таким образом, это измерение, основанное на производительности.
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Биомаркеры крови (изменение между группами)
Временное ограничение: Группа: 3 месяца после инсульта. РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Образцы крови будут взяты через 3 месяца после инсульта, а также до и после вмешательства (6 и 12 месяцев после инсульта). Образцы будут проанализированы с использованием массивов одиночных молекул (simoa) для определения концентрации в крови легкой цепи нейрофиламентов и глиального фибриллярного кислого белка, а также изменений в мононуклеарных клетках периферической крови с использованием проточной цитометрии.
Группа: 3 месяца после инсульта. РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Модифицированная шкала Эшворта (изменение между группами).
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой клиническую оценку спастичности, определяемой как зависящее от скорости усиление рефлексов на растяжение. Изменение мышечного тонуса оценивается по 6-балльной порядковой шкале путем перемещения суставов участников в полном диапазоне движений со стандартной скоростью с оценками от 0 (нет повышения тонуса) до 4 (конечность ригидна при сгибании и разгибании).
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Оксфордский когнитивный экран (изменение между группами)
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Оксфордский когнитивный экран (OCS) — это когнитивный тест, специфичный для инсульта, с 5 областями: внимание и исполнительные функции, язык, память, обработка чисел и практика. Все задания оцениваются индивидуально и могут сравниваться с нормативными данными для выявления нарушений.
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Монреальский когнитивный тест (изменение между группами)
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) — это инструмент скрининга деменции, обычно используемый в клинических испытаниях для выявления когнитивных нарушений после инсульта. MoCA тестирует следующие когнитивные области и выдает общую оценку от 0 до 30, где 30 указывает на наилучшую возможную когнитивную функцию: зрительно-пространственные способности, исполнительные функции, кратковременное воспоминание, внимание, концентрацию, рабочую память, речь и ориентацию во времени. и космос.
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Опросник большой депрессии (изменения между группами)
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Опросник большой депрессии представляет собой опросник с двойной функцией (диагностический инструмент или оценочная шкала). В настоящем исследовании она используется в качестве рейтинговой шкалы для обозначения степени депрессии по шкале от 0 (нет депрессии) до 50 (максимальная депрессия).
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
МРТ-сканы
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ) (структурная и функциональная МРТ в состоянии покоя).
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
МоКап
Временное ограничение: РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).
Захват движения будет использоваться для выполнения трехмерного анализа походки во время теста походки и теста сидя-стоя. Будут оцениваться кинематика и пространственно-временные характеристики.
РКИ: до вмешательства (6–18 месяцев после инсульта) и после вмешательства (12–24 месяца после инсульта).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Соавторы

Rigshospitalet, Denmark
Stanford University
University of Southern Denmark
Herlev and Gentofte Hospital
Sygehus Lillebaelt
Danish Association of the Physically Disabled

Следователи

  • Главный следователь: Jon Skovgaard Jensen, Ph.d.-student, Department of Clinical Research, University of Southern Denmark
  • Директор по исследованиям: Anders Holsgaard-Larsen, Professor, Odense University Hospital and Department of Clinical Research, University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OUH RoboRehab

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться