Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота оповещений, медсестры и удовлетворенность пациентов программным обеспечением wCVSM в различных системах и культурах здравоохранения

11 августа 2025 г. обновлено: Christian S. Meyhoff

Частота оповещений, медсестры и удовлетворенность пациентов с помощью программного обеспечения для непрерывного беспроводного мониторинга показателей жизнедеятельности в различных системах здравоохранения и культурах

Целью этого проспективного международного многоцентрового пилотного исследования является оценка функциональности и опыта использования новой системы мониторинга жизненно важных функций у 20 пациентов и 20 медсестер в общем отделении каждого центра. Пациенты будут находиться под наблюдением с помощью беспроводной системы непрерывного мониторинга жизненно важных показателей, после чего они ответят на вопросы анкеты. Кроме того, их жизненные показатели будут контролироваться в соответствии со стандартной практикой. Медсестры будут отвечать на вопросы анкеты после того, как будут отвечать за пациента, находящегося под наблюдением, в течение всей смены. Основные цели: определить частоту срабатывания оповещений в приложении по отношению к оповещениям, которые следует активировать на основе измеренных данных, изучить текущие практики внутрибольничного мониторинга с помощью полуструктурированных интервью, чтобы отобразить различия между системами и выявить медсестра-испытатель и удовлетворенность пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Участники будут находиться под наблюдением в течение 4 дней после операции или в течение 4 дней после острой госпитализации и до выписки.

Устройства мониторинга, использованные в этом исследовании, будут проверены FDA или/или одобренными CE устройствами, используемыми по своему первоначальному назначению. Центры могут использовать Sotera Visimobile или Isansys Lifeguard с сопутствующими датчиками. Эти устройства будут использоваться вместе с одобренным CE веб-приложением и мобильным приложением WARD.

Места исследования включают: Больницу Св. Олафа в Тронхейме, Больницу Королевского Ливерпульского университета, Университетский медицинский центр Гамбург-Эппендорф, Университетский медицинский центр Гронингена, Нидерланды и Кливлендскую клинику.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katja K Head of Clinical, MD
  • Номер телефона: 004528781188 004528781188
  • Электронная почта: katja.groenbaek@ward247.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Завершенный
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE), Zentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie
  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды, 9700
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Groningen, Department of Anesthesiology
        • Контакт:
          • Marjolein Haveman, TP
        • Главный следователь:
          • Marjolein Haveman, TP
  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия, 7006
        • Завершенный
        • St. Olavs Hospital HF, Klinikk for anestesi og intensivmedisin
  • Соединенное Королевство
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8YE
        • Еще не набирают
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Ingeborg Welters, Dr. Med.
        • Главный следователь:
          • Ingeborg Welters, Dr. Med.
  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Еще не набирают
        • The Cleveland Clinic Foundation, General Anesthesiology
        • Контакт:
          • Daniel Sessler, MD
        • Главный следователь:
          • Daniel Sessler, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

20 пациентов в общем отделении (хирургическом или медицинском) будут находиться под наблюдением с помощью wCVSM, а затем отвечать на вопросы анкеты. 20 медсестер ответят на анкету после того, как они будут отвечать за пациента, находящегося под наблюдением, в течение всей смены (включая смену, когда начинается наблюдение, или смену, когда пациента выписывают). Таким образом, для одного пациента можно опросить несколько медсестер. Кроме того, в соответствии со стандартной практикой у пациентов будут контролироваться жизненные показатели. Участники будут набраны из палат в исследовательских центрах.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥18 лет)
  • Ожидаемое пребывание в больнице ≥2 дней

  • Поступил на операцию с ожидаемой продолжительностью операции >2 часов или поступил по поводу острого заболевания, по крайней мере, с одним из следующих отклонений жизненно важных показателей в течение 24 часов после неотложной госпитализации, зафиксированных персоналом

    • ЧД > 21 вдоха в минуту
    • ЧД < 11 вдохов в минуту
    • Пульс (П) > 91 ударов в минуту
    • Пульс (П) < 50 ударов в минуту
    • SpO2 < 94 % без подачи кислорода
    • Систолическое АД < 110 мм рт. ст.
    • Систолическое АД > 220 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Ожидалось, что участник не будет сотрудничать с процедурами исследования.
  • Аллергия на гипс или силикон.
  • Кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД).
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота оповещений, активируемых в приложении, по отношению к оповещениям, которые следует активировать на основе измеренных данных.
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
за период мониторинга, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Техническая осуществимость
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
будет оцениваться как сбор данных о показателях жизнедеятельности в процентах от данных от каждого датчика показателей жизнедеятельности за общий период мониторинга.
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Ретрансляция оповещений на смартфоны
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
будет оцениваться путем сравнения % полученных оповещений с оповещениями, созданными приложением WARD24/7.
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Ответ на оповещения
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
будет оцениваться с помощью кнопок ответа как процент медсестер, нажимающих «прийти», «отложить» или «обратиться к коллеге» в приложении WARD24/7.
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Опыт пациентов от наблюдения с помощью wCSVM.
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
будет оцениваться с помощью опросника «Опыт использования беспроводного мониторинга жизненно важных функций пациента», состоящего из 8 пунктов. На каждый вопрос можно ответить: полностью согласен, согласен, ни согласен, ни не согласен, не согласен, категорически не согласен.
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Актуальность сигналов тревоги
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
используя отзывы медсестер, представленные в приложении, % релевантных оповещений
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Частота подачи сигналов тревоги по насыщению кислородом (SpO2) от пациента к дню
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Частота подачи сигналов тревоги по частоте дыхания (ЧД) от пациента к дню
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Частота отправки сигналов тревоги о частоте сердечных сокращений (ЧСС) от пациента к дню
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Частота подачи сигналов тревоги по артериальному давлению (АД) от пациента к дню
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Общий балл удовлетворенности пользователей от использования приложения WARD24/7
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
оценивается с помощью анкеты по удобству использования приложений mHealth (MAUQ), состоящей из 18 пунктов. В этой анкете 1 – категорически не согласен, 2 – не согласен, 3 – скорее не согласен, 4 – ни согласен, ни не согласен, 5 – скорее согласен, 6 – согласен, 7 – полностью согласен. Чтобы определить удобство использования приложения, подсчитайте общее количество и определить среднее значение ответов на все утверждения. Чем выше общий средний показатель, тем выше удобство использования приложения.
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Подшкала баллов MAUQ
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца

оценивается с помощью анкеты по удобству использования приложений mHealth (MAUQ), состоящей из 18 пунктов. В этой анкете 1 – категорически не согласен, 2 – не согласен, 3 – скорее не согласен, 4 – ни согласен, ни не согласен, 5 – скорее согласен, 6 – согласен, 7 – полностью согласен. Чтобы определить удобство использования приложения, подсчитайте общее количество и определить среднее значение ответов на все утверждения. Чем выше общий средний показатель, тем выше удобство использования приложения.

Простота использования и удовлетворенность (5 пунктов, MAUQ_E), расположение системной информации (7 пунктов, MAUQ_I) и полезность (6 пунктов, MAUQ_U).
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Практика мониторинга перед wCVSM
Временное ограничение: Исходный уровень, в среднем 3 месяца
оценивается с помощью полуструктурированного руководства по проведению интервью, включая информацию о типе мониторинга (ручной/периодический, тип собираемых показателей жизнедеятельности, частота измерений, протоколы эскалации и т. д.).
Исходный уровень, в среднем 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Совокупная продолжительность SpO2<88% и SpO2 <85%
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Совокупная продолжительность частоты дыхания ≤ 5 мин-1 и частота дыхания > 24 мин-1
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Совокупная продолжительность ЧСС > 130 мин-1 и ЧСС ≤ 30 мин-1
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Совокупная продолжительность систолического артериального давления ≤ 90 мм рт. ст. и систолического артериального давления > 220 мм рт. ст. o
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Совокупная продолжительность недостаточности кровообращения
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Совокупная продолжительность систолического артериального давления ≤ 90 мм рт.ст. И частота сердечных сокращений >110 мин-1 ИЛИ частота сердечных сокращений < 50 ударов в минуту И/ИЛИ SpO2 < 92% o
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
за период мониторинга, в среднем 3 месяца
Совокупная продолжительность гиповентиляции: RR < 11 И SpO2 < 88 %.
Временное ограничение: за период мониторинга, в среднем 3 месяца
за период мониторинга, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christian S. Meyhoff

Соавторы

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark
  • Главный следователь: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WARD-CSS international 1251

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться