Hälytystiheys, sairaanhoitaja ja potilastyytyväisyys wCVSM-ohjelmistoon kaikissa terveydenhuoltojärjestelmissä ja -kulttuureissa
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Christian S. Meyhoff
Hälytystiheys, sairaanhoitaja ja potilastyytyväisyys jatkuvalla langattomalla vitaalivalvontaohjelmistolla terveydenhuoltojärjestelmissä ja -kulttuureissa
Tämän tulevan kansainvälisen monikeskuspilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden elintoimintojen seurantajärjestelmän toimivuutta ja käyttökokemusta kunkin keskuksen yleisosastolla 20 potilaalla ja 20 hoitajalla.
Potilaita seurataan langattomilla jatkuvatoimisilla elintoimintojen seurantajärjestelmillä ja vastataan myöhemmin kyselyyn.
Lisäksi heidän elintoimintojaan seurataan normaalin käytännön mukaisesti.
Sairaanhoitajat vastaavat kyselyyn, kun he ovat olleet vastuussa valvotusta potilaasta koko työvuoron ajan.
Päätavoitteet ovat: Määrittää sovelluksessa aktivoitujen hälytysten tiheys suhteessa hälytyksiin, jotka pitäisi aktivoida mitatun datan perusteella, tutkia nykyisiä sairaalan sisäisen seurannan käytäntöjä puolistrukturoiduilla haastatteluilla kartoittaakseen järjestelmien välisiä eroja ja testi sairaanhoitaja ja potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia seurataan 4 päivää leikkauksen jälkeen tai 4 päivää akuutin vastaanoton jälkeen ja kotiuttamiseen saakka.
Tässä tutkimuksessa käytetyt valvontalaitteet ovat validoituja FDA- tai/tai CE-hyväksyttyjä laitteita, joita käytetään alkuperäisessä tarkoituksessaan. Keskukset voivat käyttää Sotera Visimobilea tai Isansys Lifeguardia mukana tulevilla antureilla. Näitä laitteita käytetään yhdessä CE-hyväksytyn WARD-verkko- ja mobiilisovelluksen kanssa.
Tutkimuskohteita ovat: St. Olav Hospital Trondheim, Royal Liverpool University Hospital, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, University Medical Center Groningen, Alankomaat ja Cleveland Clinic.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katja K Head of Clinical, MD
- Puhelinnumero: 004528781188 555-555-5555
- Sähköposti: katja.groenbaek@ward247.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Clinical Project Manager, MD
- Puhelinnumero: 004522162811 555-555-5555
- Sähköposti: lisa.schrader@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Center Groningen, Department of Anesthesiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjolein Haveman, TP
-
Päätutkija:
- Marjolein Haveman, TP
-
-
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- Rekrytointi
- St. Olavs Hospital HF, Klinikk for anestesi og intensivmedisin
-
Ottaa yhteyttä:
- Erlend Skraastad, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Erlend Skraastad, MD, PhD
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE), Zentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernd C Saugel, MD, Dr. Med.
-
Päätutkija:
- Bernd C Saugel, MD, Dr. Med.
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YE
- Ei vielä rekrytointia
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingeborg Welters, Dr. Med.
-
Päätutkija:
- Ingeborg Welters, Dr. Med.
-
-
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Ei vielä rekrytointia
- The Cleveland Clinic Foundation, General Anesthesiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Sessler, MD
-
Päätutkija:
- Daniel Sessler, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleisosastolla (kirurginen tai lääketieteellinen) 20 potilasta seurataan wCVSM:llä ja vastaavat kyselyyn jälkeenpäin.
20 sairaanhoitajaa vastaa kyselyyn sen jälkeen, kun hän on ollut vastuussa valvotusta potilaasta koko työvuoron ajan (mukaan lukien vuoro, jossa seuranta aloitetaan tai vuoro, jossa potilas on kotiutettu).
Siksi potilasta kohden voidaan haastatella useita sairaanhoitajia.
Lisäksi potilaiden elintoimintoja seurataan normaalin käytännön mukaisesti.
Osallistujat rekrytoidaan opintopisteiden osastoilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta)
- Odotettu sairaalassaoloaika ≥2 päivää
Pääsy leikkaukseen, jonka odotettu kesto on yli 2 tuntia tai akuutin sairauden vuoksi, jossa on vähintään yksi seuraavista elintoimintojen poikkeamista 24 tunnin sisällä akuutista vastaanotosta, henkilöstön kirjaama
- RR > 21 hengitystä minuutissa
- RR < 11 hengitystä minuutissa
- Pulssi (P) > 91 lyöntiä minuutissa
- Pulssi (P) < 50 lyöntiä minuutissa
- SpO2 < 94 % ilman happilisää
- Systolinen verenpaine < 110 mmHg
- Systolinen verenpaine > 220 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan odotettiin olevan tekemättä yhteistyötä tutkimusmenetelmien kanssa.
- Allergia kipsille tai silikonille.
- Sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD).
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sovelluksessa aktivoitujen hälytysten tiheys suhteessa hälytyksiin, jotka pitäisi aktivoida mitatun tiedon perusteella
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknillinen soveltuvuus
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
arvioidaan elintoimintojen tiedonkeruuna prosentteina tiedoista jokaisesta elintoimintotunnistimesta koko seurantajakson aikana.
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Hälytysrele älypuhelimiin
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Arvioidaan vertaamalla vastaanotettujen ilmoitusten prosenttiosuutta WARD24/7-sovelluksen luomiin hälytyksiin.
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Vastaus hälytyksiin
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Arvioidaan vastauspainikkeilla %: läsnäolo-, torkku- tai vuoropuhelua painavista sairaanhoitajista WARD24/7-sovelluksessa.
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Potilaiden kokemukset wCSVM-seurannasta.
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
arvioidaan kyselylomakkeella nimeltä "Potilaan kokemus langattomasta elintoimintojen seurannasta", joka koostuu 8 kohdasta.
Jokaiseen kohtaan voidaan vastata seuraavasti: täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en samaa tai eri mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä.
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Hälytysten merkitys
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
käyttämällä sovelluksessa annettua sairaanhoitajien palautetta, % asiaankuuluvista hälytyksistä
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Toimitettujen happisaturaation (SpO2) hälytysten tiheys per potilas päivässä
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
|
Hengitystaajuudesta (RR) annettujen hälytysten tiheys potilasta kohti päivässä
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
|
Sykehälytysten tiheys (HR) per potilas päivässä
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
|
Verenpaineen (BP) hälytysten tiheys potilasta kohti päivässä
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
|
Käyttäjätyytyväisyyden kokonaispistemäärä WARD24/7-sovelluksen käytöstä
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
arvioitiin mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) -kyselyllä, joka koostuu 18 kohdasta.
Tässä kyselyssä 1 - täysin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - jokseenkin eri mieltä, 4 - en samaa mieltä tai eri mieltä, 5 - jokseenkin samaa mieltä, 6 - samaa mieltä, 7 - täysin samaa mieltä. Sovelluksen käytettävyyden määrittämiseksi laske kokonaissumma ja määritä kaikkien lausuntojen vastausten keskiarvo.
Mitä korkeampi yleinen keskiarvo, sitä parempi sovelluksen käytettävyys.
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Alaskaala MAUQ-pisteet
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
arvioitiin mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) -kyselyllä, joka koostuu 18 kohdasta. Tässä kyselyssä 1 - täysin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - jokseenkin eri mieltä, 4 - en samaa mieltä tai eri mieltä, 5 - jokseenkin samaa mieltä, 6 - samaa mieltä, 7 - täysin samaa mieltä. Sovelluksen käytettävyyden määrittämiseksi laske kokonaissumma ja määritä kaikkien lausuntojen vastausten keskiarvo. Mitä korkeampi yleinen keskiarvo, sitä parempi sovelluksen käytettävyys. Helppokäyttöisyys ja tyytyväisyys (5 kohdetta, MAUQ_E), järjestelmätietojen järjestely (7 kohdetta, MAUQ_I) ja hyödyllisyys (6 tuotetta, MAUQ_U). |
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Seurantakäytännöt ennen wCVSM:ää
Aikaikkuna: Perustaso, keskimäärin 3 kuukautta
|
arvioitiin puolistrukturoidulla haastatteluoppaalla, joka sisältää tiedot seurannan tyypistä (manuaalinen/jaksollinen, kerättyjen elintoimintojen tyyppi, mittausten tiheys, eskalaatioprotokollat jne.).
|
Perustaso, keskimäärin 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SpO2:n kumulatiivinen kesto < 88 % ja SpO2 < 85 %
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Hengitystiheyden kumulatiivinen kesto ≤ 5 min-1 ja hengitystiheys > 24 min-1
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Sykkeen kumulatiivinen kesto > 130 min-1 ja syke ≤ 30 min-1
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Systolisen verenpaineen kumulatiivinen kesto ≤ 90 mmHg ja systolinen verenpaine > 220 mmHg o
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Verenkiertohäiriön kumulatiivinen kesto
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Systolisen verenpaineen kumulatiivinen kesto ≤ 90 mmHg JA syke > 110 min-1 TAI syke < 50 bpm JA/TAI SpO2 < 92 % o
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Hypoventilaation kumulatiivinen kesto: RR < 11 JA SpO2 < 88 %
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
seurantajakson aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark
- Päätutkija: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WARD-CSS international 1251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .