Рандомизированное открытое клиническое исследование не меньшей эффективности (HCVPCL05/20)

В Бразилии цирроз печени стал причиной смерти более 265 000 человек в период с 2000 по 2012 год. Уровень смертности от цирроза печени в 2012 году составил 12 смертей на 100 000 жителей, а количество смертей от цирроза печени за последнее десятилетие увеличилось примерно на 22%.

Недавно в лечении гепатита С произошла революция благодаря использованию противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), которые являются безопасными и высокоэффективными пероральными препаратами. Показатели излечения от гепатита С, известного как устойчивый вирусологический ответ (УВО), в исследованиях, проведенных в Бразилии и Латинской Америке, превышали 90%. Излечение от гепатита С (УВО) связано со снижением заболеваемости ГЦК, необходимостью трансплантации печени, улучшением качества жизни и снижением передачи ВГС. Эти новые лекарства доступны для лечения гепатита С через систему общественного здравоохранения Бразилии, известную как Sistema Único de Saúde (SUS), с 2015 года.

Министерство здравоохранения Бразилии подписало соглашение с ВОЗ в 2016 году, целью которого является определение стратегии общественного здравоохранения по ликвидации вирусного гепатита к 2030 году, сокращению числа новых инфекций на 90% и глобальной смертности, связанной с гепатитом, на 65%.

Выявление людей с инфекцией ВГС имеет решающее значение для (микро) элиминации гепатита С. У большинства хронически инфицированных пациентов с ВГС симптомы отсутствуют до развития цирроза печени и/или его осложнений. Поэтому скрининг на инфекцию ВГС следует проводить у лиц, даже при отсутствии симптомов, с помощью теста на антитела к ВГС (HCVab). В настоящее время в Бразилии доступны экспресс-тесты на ВГС (HCVRT) в крови из пальца, результаты которых достигаются через 15-20 минут.

Исторически скрининг на ВГС рекомендовался лицам старше 40 лет и группам населения с высоким риском заражения ВГС, таким как люди, употребляющие инъекционные наркотики (ПИН), заключенные и мужчины, имеющие секс с мужчинами (МСМ). Однако недавние международные рекомендации рекомендуют проводить скрининг всем людям в возрасте 18–79 лет. Активную инфекцию ВГС следует подтверждать путем определения вирусной нагрузки ВГС с помощью молекулярных тестов с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). В настоящее время также возможна идентификация РНК ВГС с помощью ПЦР в виде тестов на месте оказания медицинской помощи (PoCT) в системе GeneXpert®. Тест Xpert HCV VL Fingerstick имеет превосходную точность обнаружения РНК ВГС в крови из пальца и дает результаты в течение 105 минут. Эластография печени — это быстрый метод визуализации (< 5 минут), аналогичный УЗИ брюшной полости, безболезненный и свободный от осложнений, которое может быть выполнено у постели больного и дает результаты в режиме реального времени для диагностики стадии фиброза/цирроза печени. Технический принцип этого метода основан на измерении распространения ультразвуковых волн, называемых поперечными волнами, через паренхиму печени и оценке степени фиброза органа посредством измерения жесткости печени (LSM). В настоящее время доступны портативные/полупортативные устройства для эластографии печени, позволяющие определять стадию фиброза печени в регионах с затрудненным доступом к медицинской помощи.

Во всем мире непрерывная помощь при ВГС по-прежнему недостаточна, поскольку только около 10% выявленных пациентов с гепатитом С достигают УВО. В Бразилии также наблюдается аналогичный сценарий недостатков в каскаде лечения ВГС. Людей, живущих с ВГС, обычно лечат в специализированных центрах специалисты (инфекционисты, гепатологи, гастроэнтерологи). Требуются многочисленные визиты перед лечением (подтверждение диагноза, биологические анализы и определение стадии фиброза печени), а также визиты во время лечения (клинические визиты и биологические анализы) и после приема лекарств (оценка эффективности лечения гепатита С). Этот процесс может быть еще более сложным для определенных стигматизированных, высокоуязвимых групп населения и/или тех, у кого затруднен доступ к медицинскому обслуживанию. Каскад лечения гепатита С можно улучшить, особенно с учетом недавних достижений в методах диагностики/подтверждения инфекции ВГС и доступности пангенотипических и простых терапевтических схем (одна таблетка перорально в день в течение 12 недель, «один размер подходит всем»). «), чрезвычайно безопасен и высокоэффективен (даже у пациентов с выраженным фиброзом/циррозом печени). Упрощение лечения гепатита С приводит к более высоким показателям выявления и лечения (расширение доступа к лечению), быстрому началу лечения после постановки диагноза (быстрое подключение к лечению), снижению передачи ВГС (лечение как средство профилактики) и снижению затрат. связанные с осложнениями цирроза печени/трансплантацией печени. Кроме того, международные исследования показали, что уровень ответа на лечение гепатита С неспециалистами в системе первичной медико-санитарной помощи с помощью ПППД, по-видимому, аналогичен таковому у специалистов. Однако лучшая стратегия лечения гепатита С в Бразилии еще не определена.