Randomiseret åbent og ikke-mindreværdigt klinisk forsøg (HCVPCL05/20)

I Brasilien var levercirrhose dødsårsagen for over 265.000 mennesker mellem 2000 og 2012. Dødeligheden som følge af skrumpelever var i 2012 12 dødsfald pr. 100.000 indbyggere, og antallet af dødsfald som følge af levercirrose steg med omkring 22 % i det sidste årti.

For nylig er hepatitis C-behandling blevet revolutioneret ved brugen af ​​direkte virkende antivirale midler (DAA), som er sikre og yderst effektive orale lægemidler. Helbredelsesrater for hepatitis C, kendt som vedvarende virologisk respons (SVR), i undersøgelser udført i Brasilien og Latinamerika var højere end 90 %. Hepatitis C-kur (SVR) er forbundet med en reduktion i forekomsten af ​​HCC, behovet for levertransplantation, forbedring af livskvaliteten og et fald i HCV-overførsel. Disse nye lægemidler har været tilgængelige til hepatitis C-behandling gennem det brasilianske folkesundhedssystem, kendt som Sistema Único de Saúde (SUS) siden 2015.

Det brasilianske sundhedsministerium underskrev en aftale med WHO i 2016 og med det mål at definere folkesundhedsstrategier for at eliminere viral hepatitis inden 2030, reducere nye infektioner med 90 % og global hepatitis-relateret dødelighed med 65 %.

Identifikation af personer med HCV-infektion er afgørende for (mikro)eliminering af hepatitis C. Størstedelen af ​​kronisk inficerede HCV-patienter er asymptomatiske indtil udviklingen af ​​levercirrhose og/eller dens komplikationer. Derfor bør screening for HCV-infektion udføres hos individer, selv når de er asymptomatiske, gennem HCV-antistof (HCVab) test. I øjeblikket er HCV-hurtige test (HCVRT) i fingerstikblod med resultater på 15-20 minutter tilgængelige i Brasilien.

Historisk blev HCV-screening anbefalet til personer over 40 år og højrisikopopulationer for HCV-infektion, såsom personer, der injicerer stoffer (PWID), fanger og mænd, der har sex med mænd (MSM). Nylige internationale retningslinjer anbefaler dog screening for alle personer i alderen 18-79. Aktiv HCV-infektion skal bekræftes ved at påvise HCV-virusbelastning ved hjælp af molekylære tests ved polymerasekædereaktion (PCR). I øjeblikket er identifikation af HCV-RNA ved PCR som en point-of-care test (PoCT), GeneXpert® System, også mulig. Xpert HCV VL Fingerstick-testen har fremragende nøjagtighed til påvisning af HCV-RNA i fingerstikblod, hvilket giver resultater på op til 105 minutter. Leverelastografi er en hurtig billeddannelsesmetode (< 5 minutter), der ligner abdominal ultralyd, smertefri og fri for komplikationer, der kan udføres ved sengen og giver resultater i realtid for diagnose af fibrosestadiet/levercirrhose. Det tekniske princip for denne metode er baseret på måling af udbredelsen af ​​ultralydsbølger, kaldet shear waves, gennem leverparenkymet, estimering af organets fibrosegrad gennem leverstivhedsmåling (LSM). I øjeblikket er bærbare/semi-bærbare hepatiske elastografianordninger tilgængelige, som muliggør iscenesættelse af leverfibrose i områder med vanskelig adgang til sundhedspleje.

Globalt er HCV-kontinuummet stadig mangelfuldt, da kun omkring 10 % af identificerede hepatitis C-patienter opnår SVR. Brasilien observerer også et lignende scenarie med mangler i HCV-behandlingskaskaden. Mennesker, der lever med HCV, behandles typisk i tertiære centre af specialister (specialister i infektionssygdomme, hepatologer, gastroenterologer). Der kræves flere forbehandlingsbesøg (diagnostisk bekræftelse, biologiske analyser og stadieinddeling af leverfibrose) sammen med besøg under behandlingen (kliniske besøg og biologiske analyser) og efter medicinbrug (evaluering af hepatitis C-kur). Denne proces kan være endnu mere kompliceret i visse stigmatiserede, meget sårbare befolkningsgrupper og/eller dem med vanskelig adgang til sundhedspleje. Hepatitis C-behandlingskaskaden kan forbedres, især med de seneste fremskridt inden for teknikker til diagnosticering/bekræftelse af HCV-infektion og tilgængeligheden af ​​pan-genotypiske og simple terapeutiske regimer (en tablet oralt om dagen i 12 uger, "one-size-fits-all" "), ekstremt sikker og yderst effektiv (selv hos patienter med fremskreden fibrose/levercirrhose). Forenklingen af ​​hepatitis C-behandling fører til højere detektions- og behandlingsrater (øget adgang til behandling), hurtig behandlingsstart efter diagnose (hurtig kobling til pleje), reduceret HCV-overførsel (behandling som forebyggelsesværktøj) og omkostningsreduktion forbundet med skrumpelever komplikationer/levertransplantation. Derudover har internationale undersøgelser beskrevet, at responsraterne på hepatitis C-behandling af ikke-specialister i det primære sundhedssystem med DAA ser ud til at svare til dem, der behandles af specialister. Den bedste strategi til håndtering af hepatitis C i det brasilianske-SUS er dog endnu ikke bredt defineret.