Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние напитка KETO5 XOGenius на маркеры физиологического и нейрокогнитивного здоровья

12 марта 2024 г. обновлено: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
Основными целями настоящей заявки являются 1) исследование влияния повышенного ежедневного потребления напитка Keto5 XOGenius на результаты, связанные с повышенным риском различных нейрокогнитивных и патофизиологических состояний/заболеваний. И 2) изучить влияние ежедневного потребления напитка Keto5 XOGenius на следующие переменные: окружность талии, вес тела и индекс массы тела (ИМТ).

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной заболеваемости и смертности и поражают всех людей. Существует множество первичных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, некоторые из которых включают гипертонию, гиперхолестеринемию, атеросклероз и сахарный диабет 2 типа. Кроме того, рост распространенности различных нейрокогнитивных состояний и сосудистых заболеваний головного мозга, включая когнитивную дисфункцию, деменцию, инсульт и болезнь Альцгеймера, требует дополнительного внимания с точки зрения исследований. Хотя причины, способствующие сердечно-сосудистым и нейрокогнитивным осложнениям/заболеваниям сосудов головного мозга, являются многофакторными, общей связью является нарушение сосудистой функции.

Признаком нарушения функции сосудов является повышенная жесткость артерий и снижение сосудорасширяющей способности головного мозга и периферии. Снижение сосудистой функции из-за повышенного окислительного стресса и системного воспаления считается основным фактором, способствующим этим ослабленным сосудорасширяющим реакциям. Поэтому разумно предположить, что подход, направленный на эти пути, может устранить или минимизировать этот повышенный риск. Одним из таких подходов может быть увеличение потребления продуктов природного происхождения с высоким содержанием кетона β-гидроксибутират (β-OHB). Важно отметить, что недавние исследования показали, что кратковременный прием β-ОНБ с пищей (т.е. до 14 дней) имеет множество важных физиологических преимуществ, включая улучшение функций периферических и церебральных сосудов, а также когнитивных функций. Более того, было продемонстрировано, что эти положительные эффекты частично обусловлены снижением системного окислительного стресса и воспаления. Кроме того, было продемонстрировано, что этот подход к пероральному приему добавок безопасен и хорошо переносится различными группами населения. В связи с этим общая цель исследования этого предложения состоит в том, чтобы определить острое и хроническое влияние ежедневного приема Keto5 XOGenius на показатели физиологического и нейрокогнитивного здоровья. В частности, Keto5 XOGenius — это продукт, который мы заинтересованы в исследовании в рамках этого предложения.

Будут изучены следующие цели/задачи:

  1. Основная цель. Первичной конечной точкой является влияние повышенного ежедневного потребления напитка Keto5 XOGenius на результаты, связанные с повышенным риском различных нейрокогнитивных и патофизиологических состояний/заболеваний. Эти результаты включают когнитивную функцию, центральное и периферическое артериальное давление, функцию/здоровье церебральных и периферических кровеносных сосудов и биомаркеры крови (например, показатели воспаления, окислительного стресса, инсулинорезистентности/риска диабета и липидный профиль).
  2. Вторичная цель. Вторичной конечной точкой является влияние ежедневного потребления напитка Keto5 XOGenius на следующие переменные: окружность талии, массу тела и индекс массы тела (ИМТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert M Brothers, PhD
  • Номер телефона: 817-272-3288
  • Электронная почта: matthew.brothers@uta.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76019
        • Рекрутинг
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
        • Контакт:
          • Robert M Brothers, PhD
          • Номер телефона: 817-272-3288
          • Электронная почта: matthew.brothers@uta.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет.

Критерий исключения:

  • В этом протоколе у ​​лиц, сдавших более 550 мл крови в течение последних 8 недель, не будет взята кровь. Однако, если они сохранят интерес к исследованию и в остальном будут соответствовать критериям включения, мы все равно можем продолжить сбор данных.
  • Пищевые аллергии
  • Диабет I типа/диабет II типа и/или гипогликемия в анамнезе.
  • В анамнезе синдром раздраженного кишечника или воспалительное заболевание кишечника.
  • В настоящее время принимаете какие-либо лекарства, предназначенные для лечения сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний.
  • Беременные женщины
  • Женщины, кормящие грудью
  • Аллергия на спандекс/лайкру/латекс.
  • Анемия
  • Использование рецептурных стимуляторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Keto5 XOGenius Напиток
Напиток Keto5 XOGenius содержит натуральные ингредиенты с высоким содержанием кетонов β-OHB и обладает противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.
Это порошок для напитков с высоким содержанием полезных ингредиентов, которые, как полагают, полезны для физиологического здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после ежедневного потребления Keto5 XOgenius и через 4 недели ежедневного потребления keto5 XOgenius
Медикаментозное расширение плечевой артерии
исходный уровень, через 2 недели после ежедневного потребления Keto5 XOgenius и через 4 недели ежедневного потребления keto5 XOgenius
Нейрокогнитивная функция
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после ежедневного потребления Keto5 XOgenius и через 4 недели ежедневного потребления keto5 XOgenius
Производительность когнитивной батареи NIH Toolbox
исходный уровень, через 2 недели после ежедневного потребления Keto5 XOgenius и через 4 недели ежедневного потребления keto5 XOgenius
Периферическое артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее)
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после ежедневного потребления Keto5 XOgenius и через 4 недели ежедневного потребления keto5 XOgenius
стандартные меры артериального давления
исходный уровень, через 2 недели после ежедневного потребления Keto5 XOgenius и через 4 недели ежедневного потребления keto5 XOgenius
Липидный профиль (общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПОНП, холестерин ЛПВП, ТГ)
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после ежедневного потребления Keto5 XOgenius и через 4 недели ежедневного потребления keto5 XOgenius
оценка липидного профиля
исходный уровень, через 2 недели после ежедневного потребления Keto5 XOgenius и через 4 недели ежедневного потребления keto5 XOgenius
Артериальная ригидность
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после ежедневного потребления Keto5 XOgenius и через 4 недели ежедневного потребления keto5 XOgenius
оценка скорости пульсовой волны и анализ пульсовой волны
исходный уровень, через 2 недели после ежедневного потребления Keto5 XOgenius и через 4 недели ежедневного потребления keto5 XOgenius

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен данными IPD не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования XO Гений

Подписаться