Система Lutronic Genius для лечения шеи

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше.
2. Субъект в добром здравии.
3. Типы кожи по Фитцпатрику от I до VI.
4. Складки, морщины, проблемы с текстурой и/или дряблость кожи шеи от легкой до умеренной степени.
5. Понимает и принимает на себя обязательство не проходить какие-либо другие процедуры в областях, подлежащих лечению, в течение периода последующего наблюдения.
6. Готовность и способность соблюдать требования протокола, включая повторное посещение для последующих посещений и воздержание от процедур исключения на время исследования.
7. В постменопаузе, после хирургической стерилизации или при использовании приемлемой с медицинской точки зрения формы контроля над рождаемостью не менее чем за 3 месяца до включения и в течение всего курса исследования.
8. Отсутствие неприемлемых для следователя физических или психологических условий.
9. Готовность и способность предоставить письменное согласие на фотографирование, необходимое для исследования, и соблюдение процедур фотографирования (например, снятие украшений и макияжа).
10. Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие и разрешение HIPAA до выполнения любой процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

1. Наличие активного кожного заболевания или инфекции в области лечения, например язв, псориаза, экземы, сыпи, тяжелых активных воспалительных угрей или орального простого герпеса.
2. Кожные заболевания в анамнезе, келоидные рубцы и/или аномальное заживление ран.
3. Открытые раны или повреждения в области (областях), подлежащей лечению.
4. Неспособность понять протокол или дать информированное согласие.
5. История хронического злоупотребления наркотиками или алкоголем.
6. История сосудистых заболеваний.
7. История нарушений свертываемости крови.
8. ИМТ равен или больше 30.
9. Субъекты, которые беременны, кормят грудью или ожидают беременности в течение всего периода исследования.
10. Субъекты с текущим раком кожи или другим злокачественным заболеванием, включая предраковые родинки.
11. Плохо контролируемое заболевание, которое может нарушить заживление ран или увеличить риск инфекции, например, нарушение иммунной системы из-за иммуносупрессивных заболеваний, таких как СПИД и ВИЧ, или использование иммунодепрессантов, лучевой терапии или химиотерапии.
12. Субъекты с имплантированными медицинскими устройствами: кардиостимуляторами, кардиовертами, поверхностным металлом в области лечения и другими имплантируемыми устройствами или синтетическими наполнителями.
13. Субъекты с чувствительностью или аллергией на золото.
14. Субъекты с чувствительностью или аллергией на местные анестетики, такие как лидокаин или тетракаин.
15. Одновременная регистрация в любом исследовании, связанном с использованием исследуемых устройств или лекарств.
16. История хирургических или косметических процедур в областях, подлежащих лечению, в течение последних шести месяцев.

17. История или текущее использование следующих лекарств, отпускаемых по рецепту:

    1. Ежедневный прием антикоагулянтов, аспирина, препаратов железа, растительных добавок, таких как гинкго, женьшень или чеснок, в течение последних двух недель;
    2. местный ретиноид в течение последней недели; и
    3. Психиатрические препараты, которые, по мнению исследователей, могут помешать субъекту понять требования протокола или понять и подписать информированное согласие.