Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KETO5 XOGenius ital hatása a fiziológiai és neurokognitív egészség markereire

2024. március 12. frissítette: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
Ennek az alkalmazásnak az elsődleges célja, hogy 1) megvizsgálja a Keto5 XOGenius ital megnövekedett napi fogyasztásának hatását a különböző neurokognitív és patofiziológiai állapotok/betegségek fokozott kockázatával kapcsolatos kimenetelekre. És 2) a Keto5 XOGenius ital napi fogyasztásának a következő változókra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata: derékbőség, testtömeg és testtömeg-index (BMI).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegség (CVD) a megbetegedések és halálozások vezető oka, és minden egyént érint. A szív- és érrendszeri betegségeknek számos elsődleges kockázati tényezője van, amelyek közül néhány elsődleges oka a magas vérnyomás, a hypercholesteremia, az atherosclerosis és a 2-es típusú diabetes mellitus. Ezenkívül a különféle neurokognitív állapotok és agyi érrendszeri betegségek, köztük a kognitív diszfunkció, a demencia, a stroke és az Alzheimer-kór előfordulásának növekedése további figyelmet igényel a kutatás szempontjából. Míg a szív- és érrendszeri betegségek és a neurokognitív szövődmények/agyi érbetegségek okai többtényezősek, gyakori összefüggés a károsodott érműködés.

A károsodott vaszkuláris funkció jellemzője az artériás merevség növekedése, valamint az agyban és a periférián az értágító kapacitás csökkenése. A megnövekedett oxidatív stressz és a szisztémás gyulladás miatti csökkent vaszkuláris funkció elsődleges hozzájáruló tényezője ezeknek a gyengített értágító válaszoknak. Ezért ésszerű a feltételezés, hogy egy ezeket az útvonalakat célzó megközelítés megszüntetheti vagy minimálisra csökkentheti ezt a megnövekedett kockázatot. Az egyik ilyen megközelítés lehet egy természetes alapú termék fokozott étrendi fogyasztása, amely magas a keton β-hidroxi-butirátban (β-OHB). Fontos, hogy a közelmúltban végzett kutatások kimutatták, hogy a β-OHB rövid távú étrend-kiegészítésének (azaz legfeljebb 14 napig) számos fontos élettani előnye van, beleértve a perifériás és agyi érrendszeri funkciók, valamint a kognitív funkciók javulását. Ezenkívül bebizonyosodott, hogy ezek a jótékony hatások részben a szisztémás oxidatív stressz és a gyulladás csökkenésének köszönhetőek. Ezenkívül az orális kiegészítésnek ez a megközelítése biztonságosnak és jól tolerálhatónak bizonyult különböző populációkban. Ebben a tekintetben a javaslat átfogó kutatási célja a Keto5 XOGenius napi kiegészítésének akut és krónikus hatásának meghatározása a fiziológiai és neurokognitív egészségi mutatókra. Pontosabban, a Keto5 XOGenius az a termék, amelyet ebben a javaslatban szeretnénk megvizsgálni

A következő célokat/célokat vizsgáljuk meg:

  1. Elsődleges cél – Az elsődleges végpont a Keto5 XOGenius ital megnövekedett napi fogyasztásának hatása a különböző neurokognitív és patofiziológiai állapotok/betegségek fokozott kockázatával összefüggő kimenetelekre. Ezek az eredmények magukban foglalják a kognitív funkciókat, a központi és perifériás artériás vérnyomást, az agyi és perifériás erek működését/egészségét, valamint a vér biomarkereit (például a gyulladás mutatóit, az oxidatív stresszt, az inzulinrezisztencia/cukorbetegség kockázatát és a lipidprofilt).
  2. Másodlagos cél – A másodlagos végpont a Keto5 XOGenius ital napi fogyasztásának hatása a következő változókra: derékbőség, testtömeg és testtömeg-index (BMI).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76019
        • Toborzás
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 év közötti férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  • Azoktól a személyektől, akik az elmúlt 8 hétben több mint 550 ml vért adtak, nem vesznek vért tőlük ebben a protokollban. Ha azonban továbbra is érdeklődnek a vizsgálat iránt, és egyébként megfelelnek a felvételi kritériumoknak, akkor is dönthetünk úgy, hogy folytatjuk az adatgyűjtést.
  • Ételallergiák
  • I-es típusú cukorbetegség/II-es típusú cukorbetegség és/vagy hipoglikémia a kórtörténetében.
  • Irritábilis bél szindróma vagy gyulladásos bélbetegség anamnézisében.
  • Jelenleg olyan gyógyszert szed, amelyet szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség kezelésére terveztek
  • Terhes nők
  • Szoptató nők
  • Allergia spandexre/lycra/latexre
  • Anémia
  • Vényköteles stimulánsok használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Keto5 XOGenius ital
A Keto5 XOGenius Beverage olyan természetes összetevőket tartalmaz, amelyek magas keton β-OHB tartalommal rendelkeznek, és gyulladásgátló és antioxidáns tulajdonságokkal rendelkeznek.
Ez egy olyan italpor, amely sok egészséges összetevőt tartalmaz, amelyekről úgy gondolják, hogy jótékony hatással vannak az élettani egészségre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel funkció
Időkeret: kiindulási, 2 héttel a Keto5 XOgenius napi fogyasztása után és 4 héttel a napi keto5 XOgenius fogyasztása után
A brachialis artéria áramlásos gyógyszeres tágítása
kiindulási, 2 héttel a Keto5 XOgenius napi fogyasztása után és 4 héttel a napi keto5 XOgenius fogyasztása után
Neurokognitív funkció
Időkeret: kiindulási, 2 héttel a Keto5 XOgenius napi fogyasztása után és 4 héttel a napi keto5 XOgenius fogyasztása után
Teljesítmény a NIH Toolbox kognitív akkumulátorral
kiindulási, 2 héttel a Keto5 XOgenius napi fogyasztása után és 4 héttel a napi keto5 XOgenius fogyasztása után
Perifériás vérnyomás (szisztolés, diasztolés, átlagos)
Időkeret: kiindulási, 2 héttel a Keto5 XOgenius napi fogyasztása után és 4 héttel a napi keto5 XOgenius fogyasztása után
szabványos vérnyomásmérések
kiindulási, 2 héttel a Keto5 XOgenius napi fogyasztása után és 4 héttel a napi keto5 XOgenius fogyasztása után
Lipid profil (Össz-C, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Időkeret: kiindulási, 2 héttel a Keto5 XOgenius napi fogyasztása után és 4 héttel a napi keto5 XOgenius fogyasztása után
lipidprofil értékelése
kiindulási, 2 héttel a Keto5 XOgenius napi fogyasztása után és 4 héttel a napi keto5 XOgenius fogyasztása után
Artériás merevség
Időkeret: kiindulási, 2 héttel a Keto5 XOgenius napi fogyasztása után és 4 héttel a napi keto5 XOgenius fogyasztása után
a pulzushullám sebességének értékelése és a pulzushullám elemzése
kiindulási, 2 héttel a Keto5 XOgenius napi fogyasztása után és 4 héttel a napi keto5 XOgenius fogyasztása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD-adatok megosztására

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a XO zseni

3
Iratkozz fel