Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KETO5 XOGenius -juoman vaikutus fysiologisen ja neurokognitiivisen terveyden markkereihin

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
Tämän hakemuksen ensisijaiset tavoitteet ovat 1) tutkia Keto5 XOGenius -juoman lisääntyneen päivittäisen kulutuksen vaikutusta tuloksiin, jotka liittyvät kohonneeseen riskiin erilaisiin neurokognitiivisiin ja patofysiologisiin tiloihin/sairauksiin. Ja 2) tutkia Keto5 XOGenius -juoman päivittäisen kulutuksen vaikutusta seuraaviin muuttujiin: vyötärön ympärysmitta, kehon paino ja painoindeksi (BMI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja se vaikuttaa kaikkiin yksilöihin. Sydän- ja verisuonitautiin liittyy monia ensisijaisia ​​riskitekijöitä, joihin kuuluu eräitä ensisijaisia ​​syitä, kuten kohonnut verenpaine, hyperkolesteremia, ateroskleroosi ja tyypin 2 diabetes. Lisäksi erilaisten neurokognitiivisten sairauksien ja aivoverisuonisairauksien, mukaan lukien kognitiiviset toimintahäiriöt, dementia, aivohalvaus ja Alzheimerin tauti, yleisyyden kasvu vaatii lisähuomiota tutkimuksen näkökulmasta. Vaikka sydän- ja verisuonisairauksiin ja neurokognitiivisiin komplikaatioihin/aivoverisuonisairauksiin vaikuttavat syyt ovat monitekijäisiä, yleinen yhteys on verisuonten toimintahäiriö.

Verisuonten heikentyneen toiminnan tunnusmerkki on kohonnut valtimon jäykkyys ja verisuonia laajentavan kapasiteetin heikkeneminen aivoissa ja periferiassa. Vähentynyt verisuonten toiminta, joka johtuu kohonneesta oksidatiivisesta stressistä ja systeemisestä tulehduksesta, on näiden heikennettyjen verisuonia laajentavien vasteiden ensisijainen myötävaikuttava tekijä. Siksi on järkevää olettaa, että näihin reitteihin kohdistuva lähestymistapa voisi poistaa tämän kohonneen riskin tai minimoida sen. Yksi tällainen lähestymistapa voisi olla sellaisen luonnollisen tuotteen lisääminen ruokavaliossa, jossa on paljon ketoni-β-hydroksibutyraattia (β-OHB). Tärkeää on, että viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että β-OHB:n lyhytaikaisella ravintolisällä (eli 14 päivään asti) on monia tärkeitä fysiologisia etuja, mukaan lukien parannukset ääreis- ja aivoverisuonten toiminnassa sekä kognitiivisissa toiminnassa. Lisäksi on osoitettu, että nämä hyödylliset vaikutukset johtuvat osittain systeemisen oksidatiivisen stressin ja tulehduksen vähenemisestä. Lisäksi tämän suun kautta annettavan lisäravinteen lähestymistavan on osoitettu olevan turvallinen ja hyvin siedetty eri väestöryhmissä. Tässä suhteessa tämän ehdotuksen yleinen tutkimustavoite on määrittää päivittäisen Keto5 XOGenius -lisäyksen akuutti ja krooninen vaikutus fysiologisen ja neurokognitiivisen terveyden indekseihin. Erityisesti Keto5 XOGenius on tuote, jota olemme kiinnostuneita tutkimaan tässä ehdotuksessa

Seuraavia tavoitteita/tavoitteita tarkastellaan:

  1. Ensisijainen tavoite - Ensisijainen päätetapahtuma on Keto5 XOGenius -juoman lisääntyneen päivittäisen kulutuksen vaikutus tuloksiin, jotka liittyvät kohonneeseen riskiin saada erilaisia ​​neurokognitiivisia ja patofysiologisia tiloja/sairauksia. Näitä tuloksia ovat kognitiiviset toiminnot, keskus- ja ääreisvaltimoverenpaine, aivo- ja ääreisverisuonten toiminta/terveys ja veren biomarkkerit (esim. tulehdusindeksit, oksidatiivinen stressi, insuliiniresistenssin/diabeteksen riski ja lipidiprofiili).
  2. Toissijainen tavoite – Toissijainen päätetapahtuma on Keto5 XOGenius -juoman päivittäisen kulutuksen vaikutus seuraaviin muuttujiin: vyötärön ympärysmitta, ruumiinpaino ja painoindeksi (BMI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76019
        • Rekrytointi
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöiltä, ​​jotka ovat luovuttaneet yli 550 ml verta viimeisten 8 viikon aikana, ei oteta verta tässä pöytäkirjassa. Jos he ovat kuitenkin edelleen kiinnostuneita tutkimuksesta ja muuten täyttävät osallistumiskriteerit, voimme silti jatkaa tiedonkeruuta.
  • Ruoka-allergiat
  • Tyypin I diabetes/tyypin II diabetes ja/tai aiempi hypoglykemia.
  • Aiempi ärtyvän suolen oireyhtymä tai tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Käytät tällä hetkellä mitä tahansa lääkkeitä, jotka on suunniteltu hoitamaan sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihduntaa
  • Raskaana olevat naiset
  • Imettävät naiset
  • Allergia spandexille/lycralle/lateksille
  • Anemia
  • Reseptilääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keto5 XOGenius juoma
Keto5 XOGenius Beverage sisältää luonnollisia ainesosia, jotka sisältävät runsaasti ketoni-β-OHB-pitoisuutta ja joilla on anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia.
Tämä on juomajauhe, joka sisältää runsaasti terveellisiä ainesosia, joiden uskotaan olevan hyödyllisiä fysiologiselle terveydelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa päivittäisen Keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen ja 4 viikkoa päivittäisen keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen
Flow-lääkkeellinen brakiaalivaltimon laajennus
lähtötaso, 2 viikkoa päivittäisen Keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen ja 4 viikkoa päivittäisen keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen
Neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa päivittäisen Keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen ja 4 viikkoa päivittäisen keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen
Suorituskyky NIH Toolboxin kognitiivisella akulla
lähtötaso, 2 viikkoa päivittäisen Keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen ja 4 viikkoa päivittäisen keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen
Perifeerinen verenpaine (systolinen, diastolinen, keskimääräinen)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa päivittäisen Keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen ja 4 viikkoa päivittäisen keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen
tavallisia verenpainemittauksia
lähtötaso, 2 viikkoa päivittäisen Keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen ja 4 viikkoa päivittäisen keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen
Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, VLDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, TG)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa päivittäisen Keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen ja 4 viikkoa päivittäisen keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen
lipidiprofiilin arviointi
lähtötaso, 2 viikkoa päivittäisen Keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen ja 4 viikkoa päivittäisen keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa päivittäisen Keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen ja 4 viikkoa päivittäisen keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen
pulssiaallon nopeuden arviointi ja pulssiaaltoanalyysi
lähtötaso, 2 viikkoa päivittäisen Keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen ja 4 viikkoa päivittäisen keto5 XOgenius -kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-tietojen jakamista ei ole suunniteltu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset XO nero

3
Tilaa