Кадонилимаб в комбинации с анлотинибом при лечении локально прогрессирующей или метастатической меланомы при неэффективности терапии первой линии

Критерии включения:

1. Возраст >18 лет и ≤ 75 лет
2. Имеет гистологически подтвержденный диагноз злокачественной меланомы.
3. Ранее полученное безуспешное лечение первой линии меланомы
4. Пациенты могут иметь в анамнезе метастазы в печень, но их должно быть менее 3.
5. Могут быть включены пациенты с бессимптомными метастазами в головной мозг, не имеющие прогрессирования заболевания по данным компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ), стабильные в течение как минимум 3 месяцев и не принимавшие стероидные препараты в течение как минимум 4 недель.
6. Те, у кого есть хотя бы 1 измеримое поражение (RECIST версия 1.1).
7. ЭКОГ 0-1
8. Пациенты, не кормящие грудью
9. Хорошая функция органа

Критерий исключения:

1. Предыдущие (в течение 5 лет) или сопутствующие другие злокачественные опухоли, за исключением излеченных местных опухолей (таких как базальноклеточный рак кожи, плоскоклеточный рак кожи, поверхностный рак мочевого пузыря, карцинома шейки матки in situ, карцинома молочной железы in situ и т. д.) и рак молочной железы. без рецидива > 3 лет после радикальной резекции
2. Имеет активное или потенциально рецидивирующее аутоиммунное заболевание.
3. Тяжелая аллергическая реакция в анамнезе на любое моноклональное антитело и/или компонент исследуемого препарата.
4. Известно наличие активного туберкулеза ТБ
5. В настоящее время проходит лечение рака (химиотерапия, лучевая терапия, иммунотерапия или биологическая терапия)
6. Получили живую вакцину в течение 30 дней до первой дозы или планируете получить живую вакцину во время исследования.
7. Известная история психических заболеваний, злоупотребления психоактивными веществами, алкоголизма или злоупотребления наркотиками.